Sympathische mapping / ablatie van nierzenuwen Trial (SMART)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen, 18≤age≤65
2. Essentiële hypertensie
3. Systolische bloeddruk op kantoor ≥150 mmHg en ≤180 mmHg; en hartslag in rust ≥70 spm zonder bètablokker te gebruiken (hartslag in rust wordt niet in aanmerking genomen als bètablokker wordt gebruikt)
4. Gemiddelde 24-uurs ABPM systolische bloeddruk ≥130 mmHg, of ABPM systolische bloeddruk overdag ≥ 135 mmHg, of ABPM systolische bloeddruk 's nachts ≥ 120 mmHg
5. Geschiedenis van hypertensie is langer dan 6 maanden
6. Patiënt met slechte bloeddrukregulatie na 6 maanden behandeling met antihypertensiva, begrijpt het doel van deze studie en is bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen; vervolgens krijgt de patiënt standaard antihypertensiva (ten minste twee geneesmiddelen) gedurende ten minste 28 dagen, therapietrouw ≥80%, systolische bloeddruk op kantoor ≥150 mmHg en ≤180 mmHg.
7. Patiënt is compliant en bereid om de klinische follow-up te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. De anatomie van de nierslagader is ongekwalificeerd, waaronder: (1) diameter <4 mm of behandelbare lengte <25 mm, (2) meerdere nierslagaders en de hoofdnierslagader leveren een fractie van de bloedstroom van minder dan 75%, (3) nierarteriestenose >50 % of enig aneurysma van de nierslagader aan beide zijden, (4) voorgeschiedenis van PTA van de nierslagader, inclusief ballonangioplastiek en stenting.
2. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 (MDRD-formule)
3. Binnen een jaar opgenomen in het ziekenhuis vanwege een hypertensieve crisis
4. Gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk <130 mmHg en ABPM systolische bloeddruk overdag ≤ 135 mmHg, en ABMP systolische bloeddruk 's nachts ≤ 120 mmHg
5. Polsdruk >80 mmHg
6. Tijdens de inloopperiode andere antihypertensiva gebruiken dan gestandaardiseerde antihypertensiva
7. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken, waaronder onderzoeken naar zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen, binnen 3 maanden na de huidige studie
8. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft, of plannen heeft om binnen 1 jaar zwanger te worden
9. Patiënt met slaapapneu die chronische zuurstofademhaling of mechanische beademingsondersteuning nodig heeft (bijvoorbeeld tracheostomie)
10. Patiënten die eerder of momenteel lijden aan de volgende ziekten:

(1) essentiële pulmonale arteriële hypertensie, (2) diabetes type I, (3) patiënten met ernstige hartklepstenose die tegenstrijdigheden hebben en niet in staat zijn om de bloeddruk significant te verlagen, (4) binnen een half jaar hadden patiënten een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris , syncope of cerebrovasculaire accidenten, (5) voorgeschiedenis van primair aldosteronisme, feochromocytoom, aortastenose, hyperthyreoïdie of hyperparathyreose, (6) ziektetoestanden die de meting van de bloeddruk verstoren (bijvoorbeeld ernstige perifere arteriële aandoeningen, abdominaal arterie-aneurysma, hemorragische aandoeningen zoals trombocytopenie, hemofilie en ernstige bloedarmoede), (7) plannen om binnen 6 maanden een operatie of cardiovasculaire interventies te ondergaan, (8) alcoholmisbruik of onbekende geschiedenis van drugsverslaving, (9) neuroticismen zoals depressie of angststoornissen, (10) niet -conforme patiënten die het onderzoeksprotocol niet kunnen volgen op verzoek van de arts.

11. Eventuele tegenstrijdigheden om stimulatie en ablatie van de nierslagader uit te voeren