Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathie niet-manipulatief bij patiënten met de ziekte van Crohn. (ONManCD)

22 juli 2016 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Zachte osteopathische technieken verbeteren de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Crohn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De ziekte van Crohn (CD) is een inflammatoire darmaandoening met een hoge prevalentie. De etiologie is onbekend en wordt beschouwd als een multifactoriële ziekte. Het is bekend dat het bestaan ​​van een genetische factor, de industrialisatie en ontwikkeling van het land en omgevingsfactoren grote invloed hebben op het optreden van darmpathologie (de Val; Buderus; Molodecky). CD is een chronische inflammatoire darmaandoening die gelokaliseerd is in de loop van het spijsverteringskanaal (oraal-anaal). Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een behandelingsprogramma dat technische, niet-manipulatieve technieken combineert die geschikt zijn voor getroffen patiënten (CD) om de algehele kwaliteit van leven en gerelateerde EC te verbeteren, pijn in de onderbuik, directe en indirecte osteopathische zachte, observeer het gevoel van verandering na behandeling en psychologische aspecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers werden gerekruteerd, op een niet-probabilistische manier, van de Valenciaanse Vereniging van Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). De deelnemers werden toegewezen aan twee verschillende groepen, afhankelijk van hun mogelijkheid om deel te nemen aan de therapeutische sessies. De groep die de therapie kreeg, werd de experimentele groep (EG) genoemd en de groep die de therapie niet kreeg, de controlegroep (CG). De deelnemers werden onafhankelijk van hun ziektestatus (uitbraak of remissie) toegewezen.

Een experimenteel onderzoek uitgevoerd gedurende een periode van vier weken om het effect van de specifieke behandeling op de volgende uitkomsten te onderzoeken: globale kwaliteit van leven, kwaliteit van leven bij coeliakie en pijn.

De deelnemers aan de EG werden behandeld in drie sessies, die 45 minuten duurden, tijdens de duur van het onderzoek (1 sessie elke 9-10 dagen). De fysiotherapeut die de behandeling toepaste had ruime ervaring in manuele therapie.

Beide groepen komen twee keer naar het laboratorium voor de beoordeling, een aan het begin van het onderzoek en de andere aan het einde. In elke sessie werden verschillende vragenlijsten afgenomen door een fysiotherapeut die blind was voor de groepsopdracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met actieve CD van ten minste één jaar evolutie, tussen 18 en 65 jaar oud, met buikpijn, die conservatieve of chirurgische behandeling kregen (na 6 maanden na de operatie en zonder diverterende ileostoma) werden geïncludeerd. Nadat ze hun interesse hadden getoond om deel te nemen aan het onderzoek, ondergingen potentiële deelnemers een onderzoek door een specialist van de vereniging om de diagnose CD te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Omgekeerd werden patiënten met een niet-specifieke inflammatoire darm, abdominale gevoeligheid, infectie, ischemie, fysieke schade, of specifieke immunologische gevoeligheid of zwangerschap uitgesloten van dit onderzoek, weggegooid voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie
Craniale therapie (CT). Neuro-lymfatische reflexbehandeling (NL) Viscerosomatische reflexen (VR) Inductie myofasciale Viscerale osteopathische therapie (VOT)
Ander: Manuele therapie
Niet-manipulatieve behandeling osteopathische technieken gecombineerd direct en indirect zacht geschikt bij patiënten met de ziekte van Crohn
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten kwamen alleen om beoordelingen te maken, zonder enige behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn.
Tijdsspanne: 4 weken
door een horizontale lijn van 10 cm lang (0 = geen pijn tot 10 = maximale pijn).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (versie 4- FACT-G)
4 weken
Kwaliteit van leven op cd
Tijdsspanne: 4 weken
Inflammatoire darmaandoening Kwaliteit van leven-32 (IBDQ-32)
4 weken
Index van de activiteit van de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: 4 weken
Door de Harvey-Bradshaw Index (HBI)
4 weken
Bestaan ​​van angst en depressie
Tijdsspanne: 4 weken
door Goldberg Angst en Depressie Schaal
4 weken
Angst en depressie
Tijdsspanne: 4 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren