Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopati Ikke-manipulerende hos patienter med Crohns sygdom. (ONManCD)

22. juli 2016 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Bløde osteopatiske teknikker forbedrer livskvaliteten hos patienter med Crohns sygdom. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Crohns sygdom (CD) er en inflammatorisk tarmsygdom med høj forekomst. Dens ætiologi er ukendt og betragtes som en multifaktoriel sygdom. Det er kendt, at eksistensen af ​​en genetisk faktor, industrialisering og udvikling af landet og miljøfaktorer har stor indflydelse på udseendet af tarmpatologi (Val; Buderus; Molodecky). CD er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom lokaliseret gennem forløbet af fordøjelseskanalen (oral-anal). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et behandlingsprogram, der kombinerer teknisk ikke-manipulativt passende hos berørte patienter (CD) for at øge den overordnede livskvalitet og relateret EC, lavere mavesmerter direkte og indirekte osteopatiske bløde, observere følelsen af ​​forandring efter behandling og psykologiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagerne blev rekrutteret, på en ikke-sandsynlig måde, fra Valencias Association of Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). Deltagerne blev allokeret til to forskellige grupper afhængigt af deres mulighed for deltagelse i de terapeutiske sessioner. Gruppen, der modtog terapien, blev kaldt eksperimentel gruppe (EG) og gruppen, der ikke fik, kontrolgruppe (CG). Deltagerne blev tildelt uafhængigt af deres sygdomsstatus (udbrud eller remission).

En eksperimentel undersøgelse udført over en periode på fire uger for at udforske effekten af ​​den specifikke behandling på følgende resultater: global livskvalitet, livskvalitet ved CD og smerte.

Deltagerne i EG blev behandlet i tre sessioner, der varede 45 minutter, i løbet af undersøgelsens varighed (1 session hver 9-10 dage). Fysioterapeuten, der anvendte behandlingen, havde stor erfaring med manuel terapi.

Begge grupper kommer til laboratoriet to gange til bedømmelsen, den ene i begyndelsen af ​​undersøgelsen og den anden i slutningen. I hver session blev adskillige spørgeskemaer administreret af en fysioterapeut, som blev blindet for gruppeopgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med aktiv CD af mindst et års evolution, i alderen mellem 18 og 65, med tilstedeværelse af mavesmerter, der modtog konservativ eller kirurgisk behandling (efter 6 måneder efter operation og fravær af omdirigerende ileostomi) blev inkluderet. Så snart de udtrykte deres interesse for at deltage i undersøgelsen, gennemgik potentielle deltagere en undersøgelse af en specialist fra foreningen for at bekræfte diagnosen CD.

Ekskluderingskriterier:

  • Omvendt blev patienter med ikke-specifik inflammatorisk tarm, maveømhed, infektion, iskæmi, fysisk skade eller specifik immunologisk følsomhed eller graviditet udelukket fra denne undersøgelse kasseret til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi
Kraniel terapi (CT). Neurolymfatiske refleksbehandling (NL) Viscerosomatiske reflekser (VR) Induktion myofascial Visceral osteopatisk terapi (VOT)
Andet: Manuel terapi
Ikke-manipulerende behandling osteopatiske teknikker kombineret direkte og indirekte bløde passende til patienter med Crohns sygdom
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne kom kun for at foretage vurderinger, uden at have modtaget nogen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte.
Tidsramme: 4 uger
ved en vandret linje 10 cm i længden (0 = ingen smerte til 10 = maksimal smerte).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt (Version 4 - FACT-G)
4 uger
Livskvalitet på CD
Tidsramme: 4 uger
Inflammatorisk tarmsygdom Quality Of Life-32 (IBDQ-32)
4 uger
Indeks for Crohns sygdomsaktivitet
Tidsramme: 4 uger
Af Harvey-Bradshaw Index (HBI)
4 uger
Eksistens af angst og depression
Tidsramme: 4 uger
af Goldberg Anxiety and Depression Scale
4 uger
Angst og depression
Tidsramme: 4 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner