Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatie Nemanipulativní u pacientů s Crohnovou chorobou. (ONManCD)

22. července 2016 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Měkké osteopatické techniky zlepšují kvalitu života pacientů s Crohnovou chorobou. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Crohnova choroba (CD) je zánětlivé onemocnění střev s vysokou prevalencí. Jeho etiologie není známa a je považována za multifaktoriální onemocnění. Je známo, že velký vliv na vznik střevní patologie má existence genetického faktoru, industrializace a rozvoj země a faktory prostředí (Val, Buderus, Molodecký). CD je chronické zánětlivé onemocnění střev lokalizované v průběhu trávicího traktu (orálně-análně). Cílem této studie je zhodnotit efekt léčebného programu kombinujícího technické nemanipulativní vhodné u postižených pacientů (CD) na zvýšení celkové kvality života a související EC, bolesti v podbřišku přímé a nepřímé osteopatické měkké, pozorovat pocit změny po léčba a psychologické aspekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci byli nepravděpodobně rekrutováni z Valencijské asociace Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). Účastníci byli rozděleni do dvou různých skupin v závislosti na jejich možnosti účasti na terapeutických sezeních. Skupina, která dostávala terapii, se nazývala experimentální skupina (EG) a skupina, která neužívala, kontrolní skupina (CG). Účastníci byli rozděleni nezávisle na jejich stavu onemocnění (propuknutí nebo remise).

Experimentální studie prováděná po dobu čtyř týdnů s cílem prozkoumat účinek specifické léčby na následující výsledky: globální kvalitu života, kvalitu života u CD a bolest.

Účastníci v EG byli léčeni ve třech sezeních, která trvala 45 minut, během trvání studie (1 sezení každých 9-10 dní). Fyzioterapeut, který léčbu aplikoval, měl bohaté zkušenosti s manuální terapií.

Obě skupiny přicházejí do laboratoře k hodnocení dvakrát, jedna na začátku studie a druhá na konci. V každém sezení bylo zadáno několik dotazníků fyzioterapeutem, který byl zaslepený vůči skupinovému zadání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti s diagnózou aktivní CD s alespoň jedním rokem evoluce, ve věku mezi 18 a 65, s přítomností bolesti břicha, kteří byli léčeni konzervativní nebo chirurgickou léčbou (po 6 měsících po operaci a bez odklonění ileostomie). Jakmile potenciální účastníci vyjádřili svůj zájem o účast ve studii, podstoupili vyšetření specialistou asociace k potvrzení diagnózy CD.

Kritéria vyloučení:

  • Naopak pacienti s nespecifickým zánětem střev, citlivostí břicha, infekcí, ischémií, fyzickým poškozením nebo specifickou imunologickou senzitivitou nebo těhotenstvím, kteří byli vyloučeni z této studie, byli ze studie vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie
Kraniální terapie (CT). Léčba neurolymfatických reflexů (NL) Viscerosomatické reflexy (VR) Indukční myofasciální Viscerální osteopatická terapie (VOT)
Jiný: Manuální terapie
Nemanipulativní léčba osteopatické techniky kombinované přímé a nepřímé měkké vhodné u pacientů s Crohnovou chorobou
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti se přicházeli pouze hodnotit, aniž by podstoupili jakoukoli léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest.
Časové okno: 4 týdny
vodorovnou čarou o délce 10 cm (0 = žádná bolest až 10 = maximální bolest).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kvalita života
Časové okno: 4 týdny
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (verze 4- FACT-G)
4 týdny
Kvalita života na CD
Časové okno: 4 týdny
Zánětlivé střevní onemocnění Kvalita života-32 (IBDQ-32)
4 týdny
Index aktivity Crohnovy choroby
Časové okno: 4 týdny
Podle Harvey-Bradshawova indexu (HBI)
4 týdny
Existence úzkosti a deprese
Časové okno: 4 týdny
podle Goldbergovy stupnice úzkosti a deprese
4 týdny
Úzkost a deprese
Časové okno: 4 týdny
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit