Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неманипулятивная остеопатия у пациентов с болезнью Крона. (ONManCD)

22 июля 2016 г. обновлено: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Мягкие остеопатические техники улучшают качество жизни пациентов с болезнью Крона. Рандомизированное контролируемое исследование.

Болезнь Крона (БК) — воспалительное заболевание кишечника с высокой распространенностью. Его этиология неизвестна и считается многофакторным заболеванием. Известно, что наличие генетического фактора, индустриализация и развитие страны и экологические факторы оказывают большое влияние на появление кишечной патологии (Вал; Будерус; Молодецкий). БК — хроническое воспалительное заболевание кишечника, локализующееся на всем протяжении пищеварительного тракта (орально-анальное). Целью данного исследования является оценка эффекта программы лечения, сочетающей технические неманипулятивные приемы, подходящие для пораженных пациентов (CD), для повышения общего качества жизни и связанных с ними ЭК, боли внизу живота прямой и непрямой мягкой остеопатической терапии, наблюдения за ощущением изменений после лечения и психологических аспектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники были набраны невероятностным образом из Валенсийской ассоциации Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). Участники были распределены на две разные группы в зависимости от их возможности участия в терапевтических сеансах. Группа, получавшая терапию, называлась экспериментальной группой (ЭГ), а группа, не получавшая терапии, – контрольной группой (КГ). Участники были распределены независимо от их статуса заболевания (вспышка или ремиссия).

Экспериментальное исследование, проводившееся в течение четырех недель с целью изучения влияния специфического лечения на следующие исходы: общее качество жизни, качество жизни при БК и боль.

Участники ЭГ лечились в течение трех сеансов продолжительностью 45 минут в течение всего периода исследования (1 сеанс каждые 9-10 дней). Физиотерапевт, проводивший лечение, имел большой опыт мануальной терапии.

Обе группы приходят в лабораторию два раза для оценки, один в начале исследования и другой в конце. На каждом сеансе физиотерапевт задавал несколько вопросников, который не знал группового задания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты с диагнозом активной БК не менее одного года эволюции, в возрасте от 18 до 65 лет, с наличием болей в животе, получающие консервативное или оперативное лечение (через 6 мес после операции и при отсутствии отводящей илеостомы). После того, как потенциальные участники изъявили желание принять участие в исследовании, они прошли обследование у специалиста ассоциации для подтверждения диагноза БК.

Критерий исключения:

  • И наоборот, пациенты с неспецифическим воспалением кишечника, болезненностью живота, инфекцией, ишемией, физическим повреждением или специфической иммунологической чувствительностью или беременностью исключались из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная терапия
Краниотерапия (КТ). Лечение нейролимфатических рефлексов (НЛ) Висцеросоматические рефлексы (ВР) Индукционная миофасциальная висцеральная остеопатическая терапия (ВОТ)
Другой: Мануальная терапия
Неманипулятивное лечение сочетанными остеопатическими техниками прямого и мягкого непрямого действия целесообразно у пациентов с болезнью Крона.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты приходили только для оценки, не получая никакого лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль.
Временное ограничение: 4 недели
горизонтальной линией длиной 10 см (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимальная боль).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
Функциональная оценка терапии рака — общая (версия 4 — FACT-G)
4 недели
Качество жизни в компакт-диске
Временное ограничение: 4 недели
Воспалительные заболевания кишечника, качество жизни-32 (IBDQ-32)
4 недели
Индекс активности болезни Крона
Временное ограничение: 4 недели
По индексу Харви-Брэдшоу (HBI)
4 недели
Наличие тревоги и депрессии
Временное ограничение: 4 недели
по шкале тревоги и депрессии Голдберга
4 недели
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 4 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Клинические исследования Мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться