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Osteopatia não manipulativa em pacientes com doença de Crohn. (ONManCD)

22 de julho de 2016 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Técnicas Osteopáticas Suaves Melhoram a Qualidade de Vida em Pacientes com Doença de Crohn. Um estudo controlado randomizado.

A doença de Crohn (DC) é uma doença inflamatória intestinal de alta prevalência. Sua etiologia é desconhecida, sendo considerada uma doença multifatorial. Sabe-se que a existência de um fator genético, a industrialização e desenvolvimento do país e fatores ambientais têm grande influência no aparecimento de patologia intestinal (o Val; Buderus; Molodecky). A DC é uma doença inflamatória intestinal crônica localizada ao longo do trato digestivo (oral-anal). O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de tratamento combinando técnicas não manipulativas apropriadas em pacientes acometidos (DC) para aumentar a qualidade de vida geral e EC relacionada, dor abdominal inferior direta e indireta osteopática suave, observar a sensação de mudança após tratamento e aspectos psicológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes foram recrutados, de forma não probabilística, da Associação Valenciana de Enfermos de Crohn e Colite Ulcerosa (ACCU). Os participantes foram alocados em dois grupos diferentes, dependendo da possibilidade de participação nas sessões terapêuticas. O grupo que recebeu a terapia foi denominado grupo experimental (GE) e o grupo que não recebeu, grupo controle (GC). Os participantes foram alocados independentemente do estado da doença (surto ou remissão).

Estudo experimental realizado durante um período de quatro semanas para explorar o efeito do tratamento específico sobre os seguintes desfechos: qualidade de vida global, qualidade de vida na DC e dor.

Os participantes, no GE, foram tratados em três sessões, que duraram 45 minutos, durante a duração do estudo (1 sessão a cada 9-10 dias). O fisioterapeuta que aplicou o tratamento tinha uma vasta experiência em terapia manual.

Ambos os grupos vêm ao laboratório duas vezes para a avaliação, uma no início do estudo e outra no final. Em cada sessão, vários questionários foram administrados por um fisioterapeuta que desconhecia a atribuição do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes diagnosticados com DC ativa com pelo menos um ano de evolução, idade entre 18 e 65 anos, com presença de dor abdominal, em tratamento conservador ou cirúrgico (após 6 meses de pós-operatório e ausência de ileostomia desviante). Uma vez manifestado o interesse em participar do estudo, os potenciais participantes foram submetidos a exame por especialista da associação para confirmação do diagnóstico de DC.

Critério de exclusão:

  • Por outro lado, os pacientes com intestino inflamatório inespecífico, sensibilidade abdominal, infecção, isquemia, dano físico ou sensibilidade imunológica específica ou gravidez foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual
Terapia craniana (TC). Tratamento dos reflexos neurolinfáticos (NL) Reflexos viscerossomáticos (VR) Indução miofascial Terapia osteopática visceral (VOT)
Outro: Terapia manual
Tratamento não manipulativo técnicas osteopáticas combinadas diretas e indiretas suaves apropriadas em pacientes com doença de Crohn
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes vinham apenas para fazer avaliações, sem receber nenhum tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor.
Prazo: 4 semanas
por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento (0 = sem dor a 10 = dor máxima).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida global
Prazo: 4 semanas
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer- Geral (Versão 4- FACT-G)
4 semanas
Qualidade de Vida em CD
Prazo: 4 semanas
Doença Inflamatória Intestinal Qualidade de Vida-32 (IBDQ-32)
4 semanas
Índice de atividade da doença de Crohn
Prazo: 4 semanas
Pelo índice de Harvey-Bradshaw (HBI)
4 semanas
Existência de ansiedade e depressão
Prazo: 4 semanas
pela Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg
4 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: 4 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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