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Osteopatia non manipolativa nei pazienti con malattia di Crohn. (ONManCD)

22 luglio 2016 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Le tecniche di osteopatia morbida migliorano la qualità della vita nei pazienti con malattia di Crohn. Uno studio controllato randomizzato.

La malattia di Crohn (MC) è una malattia infiammatoria intestinale con un'elevata prevalenza. La sua eziologia è sconosciuta ed è considerata una malattia multifattoriale. È noto che l'esistenza di un fattore genetico, l'industrializzazione e lo sviluppo del paese e fattori ambientali hanno una grande influenza sulla comparsa della patologia intestinale (la Val; Buderus; Molodecky). CD è una malattia infiammatoria cronica intestinale localizzata lungo tutto il decorso del tubo digerente (orale-anale). Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di trattamento che combini tecniche non manipolative appropriate nei pazienti affetti (MC) per aumentare la qualità complessiva della vita e la relativa EC, dolore addominale inferiore diretto e indiretto osteopatico morbido, osservare il senso di cambiamento dopo trattamento e aspetti psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti sono stati reclutati, in modo non probabilistico, dall'Associazione Valenciana di Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). I partecipanti sono stati assegnati a due diversi gruppi a seconda della loro possibilità di partecipazione alle sessioni terapeutiche. Il gruppo che ha ricevuto la terapia è stato chiamato gruppo sperimentale (EG) e il gruppo, che non l'ha ricevuto, gruppo di controllo (CG). I partecipanti sono stati assegnati indipendentemente dal loro stato di malattia (focolaio o remissione).

Uno studio sperimentale condotto durante un periodo di quattro settimane al fine di esplorare l'effetto del trattamento specifico sui seguenti risultati: qualità della vita globale, qualità della vita nella CD e dolore.

I partecipanti, nell'EG, sono stati trattati in tre sessioni, della durata di 45 minuti, durante la durata dello studio (1 sessione ogni 9-10 giorni). Il fisioterapista che ha applicato il trattamento aveva una vasta esperienza nella terapia manuale.

Entrambi i gruppi vengono in laboratorio due volte per la valutazione, una all'inizio dello studio e l'altra alla fine. In ogni sessione sono stati somministrati diversi questionari da un fisioterapista che era all'oscuro del compito di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con diagnosi di MC attiva di almeno un anno di evoluzione, di età compresa tra 18 e 65 anni, con presenza di dolore addominale, sottoposti a trattamento conservativo o chirurgico (dopo 6 mesi dall'intervento e assenza di ileostomia di deviazione). Una volta espresso il loro interesse a prendere parte allo studio, i potenziali partecipanti sono stati sottoposti a un esame da parte di uno specialista dell'associazione per confermare la diagnosi di MC.

Criteri di esclusione:

  • Al contrario, i pazienti con intestino infiammatorio non specifico, dolorabilità addominale, infezione, ischemia, danno fisico o sensibilità immunologica specifica o gravidanza da escludere da questo studio sono stati scartati per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale
Terapia cranica (CT). Trattamento dei riflessi neurolinfatici (NL) Riflessi viscerosomatici (VR) Induzione miofasciale Terapia osteopatica viscerale (VOT)
Altro: Terapia manuale
Tecniche osteopatiche di trattamento non manipolativo combinato diretto e indiretto morbido appropriato nei pazienti con malattia di Crohn
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti venivano solo per fare valutazioni, senza ricevere alcun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore.
Lasso di tempo: 4 settimane
da una linea orizzontale lunga 10 cm (da 0 = nessun dolore a 10 = massimo dolore).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità globale della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (Versione 4- FACT-G)
4 settimane
Qualità della vita in CD
Lasso di tempo: 4 settimane
Malattia infiammatoria intestinale Qualità della vita-32 (IBDQ-32)
4 settimane
Indice dell'attività della malattia di Crohn
Lasso di tempo: 4 settimane
Dall'indice Harvey-Bradshaw (HBI)
4 settimane
Esistenza di ansia e depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
dalla scala di ansia e depressione di Goldberg
4 settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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