Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopati Ikke-manipulerende hos pasienter med Crohns sykdom. (ONManCD)

22. juli 2016 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Myke osteopatiske teknikker forbedrer livskvaliteten hos pasienter med Crohns sykdom. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Crohns sykdom (CD) er en inflammatorisk tarmsykdom med høy forekomst. Etiologien er ukjent og regnes som en multifaktoriell sykdom. Det er kjent at eksistensen av en genetisk faktor, industrialisering og utvikling av landet og miljøfaktorer har stor innflytelse på utseendet til tarmpatologi (Val; Buderus; Molodecky). CD er en kronisk inflammatorisk tarmsykdom lokalisert i løpet av fordøyelseskanalen (oral-anal). Målet med denne studien er å evaluere effekten av et behandlingsprogram som kombinerer teknisk ikke-manipulerende passende hos affiserte pasienter (CD) for å øke den generelle livskvaliteten og relatert EC, nedre magesmerter direkte og indirekte osteopatisk myk, observere følelsen av endring etter behandling og psykologiske aspekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne ble rekruttert, på en ikke-sannsynlig måte, fra Valencian Association of Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). Deltakerne ble fordelt i to forskjellige grupper avhengig av deres mulighet for deltakelse i de terapeutiske øktene. Gruppen som fikk terapien ble kalt eksperimentell gruppe (EG) og gruppen som ikke fikk det, kontrollgruppe (CG). Deltakerne ble tildelt uavhengig av sykdomsstatus (utbrudd eller remisjon).

En eksperimentell studie utført i løpet av en periode på fire uker for å utforske effekten av den spesifikke behandlingen på følgende utfall: global livskvalitet, livskvalitet ved CD og smerte.

Deltakerne i EG ble behandlet i tre økter, som varte i 45 minutter, i løpet av studiens varighet (1 økt hver 9-10 dager). Fysioterapeuten som brukte behandlingen hadde lang erfaring innen manuell terapi.

Begge gruppene kommer til laboratoriet to ganger for vurdering, en i begynnelsen av studien og den andre på slutten. I hver økt ble flere spørreskjemaer administrert av en fysioterapeut som ble blindet for gruppeoppgaven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med aktiv CD av minst ett års evolusjon, i alderen mellom 18 og 65, med tilstedeværelse av magesmerter, som fikk konservativ eller kirurgisk behandling (etter 6 måneder etter operasjon og fravær av avledende ileostomi) ble inkludert. Når de uttrykte interesse for å ta del av studien, gjennomgikk potensielle deltakere en undersøkelse av en spesialist fra foreningen for å bekrefte diagnosen CD.

Ekskluderingskriterier:

  • Omvendt ble pasienter med ikke-spesifikk inflammatorisk tarm, ømhet i magen, infeksjon, iskemi, fysisk skade eller spesifikk immunologisk sensitivitet eller graviditet ekskludert fra denne studien forkastet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi
Kranialterapi (CT). Nevrolymfatiske refleksbehandling (NL) Viscerosomatiske reflekser (VR) Induksjon myofascial Visceral osteopatisk terapi (VOT)
Annen: Manuell terapi
Ikke-manipulerende behandling osteopatiske teknikker kombinert direkte og indirekte myk passende for pasienter med Crohns sykdom
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene kom kun for å gjøre vurderinger, uten å få noen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte.
Tidsramme: 4 uker
ved en horisontal linje 10 cm i lengde (0 = ingen smerte til 10 = maksimal smerte).
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Funksjonell vurdering av kreftterapi – generell (versjon 4 – FACT-G)
4 uker
Livskvalitet på CD
Tidsramme: 4 uker
Inflammatorisk tarmsykdom Livskvalitet-32 (IBDQ-32)
4 uker
Indeks for Crohns sykdomsaktivitet
Tidsramme: 4 uker
Av Harvey-Bradshaw Index (HBI)
4 uker
Eksistens av angst og depresjon
Tidsramme: 4 uker
av Goldberg Anxiety and Depression Scale
4 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: 4 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Kliniske studier på Manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere