Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatia niemanipulacyjna u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. (ONManCD)

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Miękkie techniki osteopatyczne poprawiają jakość życia pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Randomizowana kontrolowana próba.

Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest chorobą zapalną jelit o wysokiej częstości występowania. Jej etiologia jest nieznana i uważana jest za chorobę wieloczynnikową. Wiadomo, że istnienie czynnika genetycznego, uprzemysłowienie i rozwój kraju oraz czynniki środowiskowe mają duży wpływ na pojawienie się patologii jelit (Val; Buderus; Molodecky). CD jest przewlekłą chorobą zapalną jelit zlokalizowaną w całym przebiegu przewodu pokarmowego (oralno-odbytniczego). Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu programu leczenia łączącego techniki niemanipulacyjne właściwe u chorych dotkniętych chorobą (ChLC) na zwiększenie ogólnej jakości życia i związanej z tym EC, bólu podbrzusza bezpośredniego i pośredniego osteopatycznego miękkiego, obserwacja sensu zmiany po leczenia i aspektów psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani w sposób nieprobabilistyczny z Walenckiego Stowarzyszenia Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU). Uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch różnych grup w zależności od możliwości udziału w sesjach terapeutycznych. Grupę, która otrzymała terapię, nazwano grupą eksperymentalną (EG), a grupę, która jej nie otrzymała, grupą kontrolną (CG). Uczestnicy zostali przydzieleni niezależnie od statusu choroby (ognisko lub remisja).

Badanie eksperymentalne przeprowadzone w ciągu czterech tygodni w celu zbadania wpływu określonego leczenia na następujące wyniki: ogólną jakość życia, jakość życia w CD i ból.

Uczestnicy w EG byli leczeni w trzech sesjach, które trwały 45 minut, podczas trwania badania (1 sesja co 9-10 dni). Fizjoterapeuta stosujący zabieg posiadał duże doświadczenie w terapii manualnej.

Obie grupy zgłaszają się do laboratorium dwukrotnie na ocenę, jedną na początku badania, drugą na jego koniec. Podczas każdej sesji kilka kwestionariuszy było wypełnianych przez fizjoterapeutę, który nie znał przydziału do grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z aktywną postacią ChLC trwającą co najmniej rok, w wieku od 18 do 65 lat, z obecnością bólów brzucha, leczonych zachowawczo lub chirurgicznie (po 6 miesiącach od operacji i bez ileostomii odchylającej). Po wyrażeniu zainteresowania udziałem w badaniu potencjalni uczestnicy zostali poddani badaniu przez specjalistę stowarzyszenia w celu potwierdzenia rozpoznania CD.

Kryteria wyłączenia:

  • I odwrotnie, pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit, tkliwością brzucha, infekcją, niedokrwieniem, uszkodzeniem fizycznym lub specyficzną wrażliwością immunologiczną lub ciążą zostali wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna
Terapia czaszkowa (CT). Terapia odruchów neuro-limfatycznych (NL) Odruchy trzewno-somatyczne (VR) Indukcja mięśniowo-powięziowa Terapia osteopatyczna wisceralna (VOT)
Inny: Terapia manualna
Leczenie niemanipulacyjne technikami osteopatycznymi łączonymi bezpośrednio i pośrednio jest odpowiednie dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przychodzili tylko w celu dokonania oceny, bez otrzymywania jakiegokolwiek leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
poziomą linią o długości 10 cm (0 = brak bólu do 10 = maksymalny ból).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej – ogólna (wersja 4 – FACT-G)
4 tygodnie
Jakość życia na CD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nieswoiste zapalenie jelit Jakość życia-32 (IBDQ-32)
4 tygodnie
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Według indeksu Harveya-Bradshawa (HBI)
4 tygodnie
Istnienie lęku i depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
za pomocą Skali Lęku i Depresji Goldberga
4 tygodnie
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj