Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-manipuloiva osteopatia Crohnin tautia sairastavilla potilailla. (ONManCD)

perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Pehmeät osteopaattiset tekniikat parantavat Crohnin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Crohnin tauti (CD) on tulehduksellinen suolistosairaus, jonka esiintyvyys on korkea. Sen etiologiaa ei tunneta, ja sitä pidetään monitekijäisenä sairautena. Tiedetään, että geneettisen tekijän olemassaolo, maan teollistuminen ja kehitys sekä ympäristötekijät vaikuttavat suuresti suoliston patologian ilmaantuvuuteen (Val; Buderus; Molodecky). CD on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, joka paikantuu koko ruoansulatuskanavan (suun-peräaukon) alueelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoito-ohjelman vaikutusta, jossa yhdistyvät tekniset ei-manipulaatiot, jotka sopivat sairastuneille potilaille (CD) parantamaan yleistä elämänlaatua ja siihen liittyvää EC:tä, suoraa ja epäsuoraa osteopaattista pehmeää alavatsakipua, tarkkailemaan muutosta hoitoon ja psykologisiin näkökohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat rekrytoitiin ei-todennäköisyydellä Valencian Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa -yhdistyksestä (ACCU). Osallistujat jaettiin kahteen eri ryhmään riippuen heidän mahdollisuudestaan ​​osallistua terapeuttisiin istuntoihin. Hoitoa saavaa ryhmää kutsuttiin kokeelliseksi ryhmäksi (EG) ja ryhmää, joka ei saanut, kontrolliryhmäksi (CG). Osallistujat jaettiin sairauden tilasta (epidemiasta tai remissiosta) riippumatta.

Neljän viikon aikana suoritettu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää tietyn hoidon vaikutusta seuraaviin tuloksiin: globaali elämänlaatu, elämänlaatu CD-sairaudessa ja kipu.

Osallistujia EG:ssä hoidettiin kolmessa istunnossa, jotka kestivät 45 minuuttia, tutkimuksen keston aikana (1 istunto 9-10 päivän välein). Hoitoa soveltaneella fysioterapeutilla oli laaja kokemus manuaalisesta terapiasta.

Molemmat ryhmät tulevat laboratorioon kaksi kertaa arvioimaan, toinen tutkimuksen alussa ja toinen lopussa. Jokaisessa istunnossa ryhmätehtävään sokeutuneen fysioterapeutin vastasi useita kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu vähintään vuoden evoluution aktiivinen CD, iältään 18–65 ja joilla oli vatsakipuja ja jotka saivat konservatiivista tai kirurgista hoitoa (6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kääntävän ileostoman puuttuessa). Kun he olivat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, potentiaaliset osallistujat kävivät järjestön asiantuntijan tutkimuksessa CD-diagnoosin vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sitä vastoin potilaat, joilla oli epäspesifinen tulehduksellinen suolisto, vatsan arkuus, infektio, iskemia, fyysinen vaurio tai spesifinen immunologinen herkkyys tai raskauden poissulkeminen tästä tutkimuksesta, hylättiin tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia
Kraniaalinen hoito (CT). Neuro-lymfaattisten refleksien hoito (NL) Visserosomaattiset refleksit (VR) Induktiomyofaskiaalinen Viskeraalinen osteopaattinen hoito (VOT)
Muut: Manuaalinen terapia
Ei-manipulatiiviset hoidon osteopaattiset tekniikat yhdistävät suoran ja epäsuoran pehmeän sopivan Crohnin tautia sairastaville potilaille
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat tulivat vain arvioimaan, ilman mitään hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
vaakaviivalla, jonka pituus on 10 cm (0 = ei kipua 10 = enimmäiskipu).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (versio 4 – FACT-G)
4 viikkoa
Elämänlaatu CD:llä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tulehduksellinen suolistosairaus, elämänlaatu-32 (IBDQ-32)
4 viikkoa
Crohnin taudin aktiivisuuden indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Harvey-Bradshaw-indeksin (HBI) mukaan
4 viikkoa
Ahdistuksen ja masennuksen olemassaolo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Goldbergin ahdistus- ja masennusasteikko
4 viikkoa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crohnin tauti

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa