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Nicht-manipulative Osteopathie bei Patienten mit Morbus Crohn. (ONManCD)

22. Juli 2016 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Sanfte osttheopathische Techniken verbessern die Lebensqualität von Patienten mit Morbus Crohn. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Morbus Crohn (CD) ist eine entzündliche Darmerkrankung mit hoher Prävalenz. Die Ätiologie ist unbekannt und wird als multifaktorielle Erkrankung angesehen. Es ist bekannt, dass das Vorhandensein eines genetischen Faktors, die Industrialisierung und Entwicklung des Landes sowie Umweltfaktoren einen großen Einfluss auf das Auftreten der Darmpathologie haben (Val; Buderus; Molodecky). CD ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die im Verlauf des Verdauungstraktes (oral-anal) lokalisiert ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Behandlungsprogramms zu bewerten, das bei betroffenen Patienten (CD) technische nichtmanipulative Maßnahmen kombiniert, um die allgemeine Lebensqualität und damit verbundene EC, direkte und indirekte osteopathische Schmerzen im Unterbauch zu erhöhen und das Gefühl der Veränderung danach zu beobachten Behandlung und psychologische Aspekte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer wurden auf nicht probabilistische Weise von der valencianischen Vereinigung von Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU) rekrutiert. Die Teilnehmer wurden je nach ihrer Möglichkeit, an den therapeutischen Sitzungen teilzunehmen, zwei verschiedenen Gruppen zugeteilt. Die Gruppe, die die Therapie erhielt, wurde Experimentalgruppe (EG) genannt und die Gruppe, die dies nicht tat, Kontrollgruppe (CG). Die Teilnehmer wurden unabhängig von ihrem Krankheitsstatus (Ausbruch oder Remission) zugeteilt.

Eine experimentelle Studie, die über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt wurde, um die Wirkung der spezifischen Behandlung auf die folgenden Ergebnisse zu untersuchen: allgemeine Lebensqualität, Lebensqualität bei CD und Schmerzen.

Die Teilnehmer im EG wurden während der Studiendauer in drei Sitzungen von jeweils 45 Minuten behandelt (1 Sitzung alle 9-10 Tage). Der Physiotherapeut, der die Behandlung durchführte, verfügte über umfangreiche Erfahrung in der manuellen Therapie.

Beide Gruppen kommen zweimal zur Untersuchung ins Labor, einmal zu Beginn der Studie und einmal am Ende. In jeder Sitzung wurden mehrere Fragebögen von einem Physiotherapeuten verabreicht, der gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen eine seit mindestens einem Jahr bestehende aktive CD diagnostiziert wurde, die zwischen 18 und 65 Jahre alt waren und Bauchschmerzen hatten, die eine konservative oder chirurgische Behandlung erhielten (nach 6 Monaten nach der Operation und ohne ableitendes Ileostoma). Nach der Bekundung ihres Interesses an der Teilnahme an der Studie wurden die potenziellen Teilnehmer einer Untersuchung durch einen Facharzt des Vereins unterzogen, um die Diagnose einer Zöliakie zu bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Umgekehrt wurden Patienten mit unspezifischen Darmentzündungen, Bauchschmerzen, Infektionen, Ischämie, körperlichen Schäden oder spezifischer immunologischer Empfindlichkeit oder Schwangerschaft von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie
Craniale Therapie (CT). Behandlung neurolymphatischer Reflexe (NL) Viszerosomatische Reflexe (VR) Induktion myofasziale viszerale osteopathische Therapie (VOT)
Sonstiges: Manuelle Therapie
Nicht-manipulative Behandlung Osteopathische Techniken kombiniert direkte und indirekte sanfte geeignet bei Patienten mit Morbus Crohn
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten kamen nur, um Untersuchungen vorzunehmen, ohne irgendeine Behandlung zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz.
Zeitfenster: 4 Wochen
durch eine horizontale Linie von 10 cm Länge (0 = kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Allgemein (Version 4 – FACT-G)
4 Wochen
Lebensqualität in CD
Zeitfenster: 4 Wochen
Entzündliche Darmerkrankung Lebensqualität-32 (IBDQ-32)
4 Wochen
Index der Morbus-Crohn-Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Nach dem Harvey-Bradshaw-Index (HBI)
4 Wochen
Existenz von Angst und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
nach Goldberg Angst- und Depressionsskala
4 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Gemma Espí, Faculty of Physiotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID013

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