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クローン病患者における整骨術のないオステオパシー。 (ONManCD)

2016年7月22日 更新者：GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

ソフトオステオパシー技術は、クローン病患者の生活の質を改善します。無作為対照試験。

クローン病 (CD) は、有病率の高い炎症性腸疾患です。 その病因は不明であり、多因子性疾患と考えられています。 腸の病理（Val; Buderus; Molodecky）の出現には、遺伝的要因の存在、国の産業化と発展、および環境要因が大きな影響を与えることが知られています。 CD は、消化管 (口腔-肛門) 全体に局在する慢性炎症性腸疾患です。 この研究の目的は、影響を受けた患者 (CD) に適切な技術的非手技療法を組み合わせた治療プログラムの効果を評価して、全体的な生活の質と関連する EC、下腹部痛の直接的および間接的なオステオパシー ソフトを改善し、その後の変化の感覚を観察することです。治療、精神面。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者は、バレンシアの潰瘍性大腸炎エンフェルモス協会 (ACCU) から非確率論的な方法で募集されました。参加者は、治療セッションへの参加の可能性に応じて、2 つの異なるグループに割り当てられました。 治療を受けたグループは実験群（EG）と呼ばれ、治療を受けなかったグループは対照群（CG）と呼ばれました。 参加者は、疾患の状態 (発生または寛解) とは無関係に割り当てられました。

次の結果に対する特定の治療の効果を調査するために、4 週間にわたって実施された実験的研究: 全体的な生活の質、CD における生活の質、および痛み。

EG の参加者は、研究期間中 (9 ～ 10 日ごとに 1 セッション)、45 分間続く 3 つのセッションで治療されました。 この治療法を適用した理学療法士は、手技療法の豊富な経験を持っていました。

両方のグループは、評価のために 2 回実験室に来ます。 各セッションで、グループの割り当てを知らされていない理学療法士によっていくつかのアンケートが実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65 歳で、腹痛があり、保守的または外科的治療を受けている（手術後 6 か月後、迂回回腸造瘻術がない）、少なくとも 1 年間の進化の活動性 CD と診断された患者が含まれた。 彼らが研究に参加することに興味を示した後、潜在的な参加者はCDの診断を確認するために協会の専門家による検査を受けました.

除外基準:

  • 逆に、非特異的な炎症性腸、腹部の圧痛、感染症、虚血、身体的損傷、または特定の免疫学的過敏症または妊娠を有する患者は、この研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：手技療法
頭蓋療法（CT）。 神経リンパ反射治療（NL） 内臓体反射（VR） 筋膜誘導 内臓オステオパシー療法（VOT）
他の：手技療法
クローン病患者に適した直接的および間接的なソフトを組み合わせた非整体治療オステオパシー技術
介入なし：対照群
患者は、治療を受けることなく、評価を行うためだけに来ました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み。
時間枠：4週間
長さ 10 cm の水平線 (0 = 痛みなし～10 = 最大の痛み)。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルな生活の質
時間枠：4週間
がん治療の機能評価 - 一般 (バージョン 4 - FACT-G)
4週間
CD での生活の質
時間枠：4週間
炎症性腸疾患の生活の質-32 (IBDQ-32)
4週間
クローン病活動性の指標
時間枠：4週間
Harvey-Bradshaw Index (HBI) による
4週間
不安や抑うつの存在
時間枠：4週間
ゴールドバーグ不安障害およびうつ病尺度による
4週間
不安とうつ病
時間枠：4週間
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Valencia

捜査官

  • 主任研究者：Gemma Espí、Faculty of Physiotherapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月22日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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