Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenschudding sms-onderzoek (texting)

20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Ontwikkeling en implementatie van een realtime beoordeling en interventie voor mTBI-patiënten na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp

Dit wordt een prospectieve studie van de implementatie van een real-time beoordeling en interventie van een sms-tool bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel (mTBI) na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, resulterend in naar schatting 173.000 bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en 14.000 ziekenhuisopnames per jaar in de VS. Het geschatte aantal TBI-bezoeken steeg met 57% van 2001-2009, en in 2010 waren er meer dan 2,5 miljoen TBI-gerelateerde SEH-bezoeken. De meeste patiënten worden ontslagen uit de SEH en gediagnosticeerd met een gesloten hoofdletsel, licht hoofdletsel, hersenschudding of ander niet-gespecificeerd hoofdletsel. Na ontslag kunnen patiënten, familieleden en andere zorgpartners bepaalde mTBI-symptomen melden die kunnen leiden tot onnodig gebruik van gezondheidszorg.

Nieuwe, effectieve en kosteneffectieve oplossingen voor de behandeling van mTBI-symptomen na ontslag uit de SEH zijn nodig om het begrip van de patiënt over hun symptomen na ontslag te verbeteren. Het gebruik van mobiele technologie voor interactie met mTBI-patiënten kan: 1) het bereik van clinici vergroten, 2) patiënten met de diagnose mTBI een vorm van doorlopende klinische ondersteuning op maat bieden, en 3) bijdragen aan betere gezondheidsresultaten en optimalisatie van het gebruik van de gezondheidszorg. Eerder onderzoek toont een hoge naleving van op tekstberichten gebaseerde interventies, meetbare gedragsverandering en langdurige naleving van klinische richtlijnen. Een recente gerandomiseerde studie van mTBI-patiënten toonde een hoge naleving van sms-beoordelingen na ontslag uit de SEH, en een trend naar minder en minder ernstige post-mTBI-symptomen in de interventiegroep. De onderzoekers stellen voor om een ​​nieuw sms-platform voor mobiele telefoons te ontwikkelen en te testen om real-time beoordeling en interventie uit te voeren van mTBI-patiënten die zijn ontslagen uit de SEH. Deze interventie zal patiënten in staat stellen actief deel te nemen aan het beheer van hun aandoening. Gebruik van deze technologie met de mTBI-patiëntenpopulatie is haalbaar en kosteneffectief. Meer dan 90% van de Amerikanen bezit een mobiele telefoon of smartphone en 80% verstuurt en ontvangt sms-berichten.

Het eerste doel van deze onderzoeksstudie is het ontwikkelen en testen van het nieuwe gebruik van een bestaande technologie, sms-berichten via mobiele telefoons, om real-time beoordelingen en feedback uit te voeren met betrekking tot symptomen van mTBI-patiënten na ontslag uit de SEH. Een tweede doel is om het effect te beoordelen van een korte, real-time, op maat gemaakte interventie die is ontworpen om het begrip van patiënt en verzorger van hun mTBI-gerelateerde symptomen te beïnvloeden. Het overkoepelende doel van dit voorstel is om voort te bouwen op het werk van Dr. Hirsch, et al. die vonden dat: 1) mTBI-patiënten een slecht begrip van hersenschudding rapporteren; 2) mTBI-patiënten rapporteerden onvoldoende communicatie met clinici over hun symptomen na ontslag uit de SEH (bijv. balans en slaap); en 3) mTBI-patiënten rapporteerden slechte zorgcoördinatie, slechte follow-up en beperkte toegang tot gespecialiseerde artsen na ontslag.

Hypothese: Op basis van eerder werk zal de implementatie van een op tekst gebaseerd hulpmiddel voor beoordeling en interventie van mTBI-patiënten na ontslag uit de CMC-Main & LCH ED's de betrokkenheid van patiënten met betrekking tot mTBI verbeteren. Verwacht wordt dat 50% van de potentiële proefpersonen ervoor zal kiezen om sms-berichten te ontvangen en dat de verschillen in kenmerken van ingeschreven deelnemers versus niet-deelnemers niet statistisch significant zullen zijn. Verwacht wordt dat > 75% van de deelnemers zal reageren/voldoen aan de berichten over symptoombeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12 of ouder en gediagnosticeerd met een hersenschudding of gesloten hoofdletsel met de bedoeling om uit de SEH te komen
  • Stomp trauma mechanisme van verwonding
  • GCS 14 of hoger bij aankomst op de SEH
  • De patiënt of verzorger heeft een mobiele telefoon met sms-functie

Uitsluitingscriteria:

  • Doordringend traumamechanisme van verwonding
  • De patiënt of zorgverlener heeft geen mobiele telefoon met sms-functie of wil geen sms-berichten ontvangen
  • Als de patiënt een aandoening heeft waardoor hij/zij niet kan communiceren via sms
  • Bekende onbeschikbaarheid (reizen, geplande operatie, etc.) tijdens de follow-up periode
  • Geplande opname in het ziekenhuis
  • Abnormale CT, indien verkregen
  • Maatschappelijke vraagstukken die opvolging in de weg staan
  • Alcoholisme
  • Ernstige psychiatrische of persoonlijkheidsstoornis
  • Opsluiting of arrestatie
  • Baseline cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hersenschudding
patiënten die zich met een hersenschudding op de SEH melden
Deelnemers ontvangen gedurende de studieperiode van 14 dagen/twee weken dagelijks een beoordeling via sms en op maat gemaakte interventieberichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: Studieduur (een jaar, voorzien)
Er wordt vastgesteld dat de interventie haalbaar is als de meerderheid van de proefpersonen reageert op de sms-berichten en de follow-up voltooit, en als de meerderheid van de benaderde proefpersonen ermee instemt deel te nemen. De demografische en basiskenmerken van deelnemers en niet-deelnemers zullen worden beoordeeld op significante verschillen die de haalbaarheidsbeoordeling kunnen hebben beïnvloed.
Studieduur (een jaar, voorzien)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer obstakels in verband met het sms-instrument
Tijdsspanne: 14 dagen
Kwalitatief interview met deelnemers per telefoon - deelnemers zullen worden gevraagd naar hun gedachten en gevoelens met betrekking tot de onderzoeksbeoordelingstool, relaties met de onderzoeksartsen, de impact van sms-berichten op de zorg en aanbevolen veranderingen.
14 dagen
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de veiligheid en effectiviteit van de interventie te meten, zullen we bepalen of er factoren op patiëntniveau zijn die de follow-up verhogen en de directe zorgkosten verlagen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-16-04A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op tekst bericht

Abonneren