Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotärähdyksen tekstiviestien lähettäminen (texting)

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Reaaliaikaisen arvioinnin ja interventioiden kehittäminen ja toteuttaminen mTBI-potilaille ensiapuosastolta kotiutuksen jälkeen

Tämä on tulevaisuustutkimus tekstiviestityökalun reaaliaikaisen arvioinnin ja interventioiden toteuttamisesta lieviä traumaattisia aivovaurioita (mTBI) sairastaville potilaille ensiapuosastolta kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovamma (TBI) on tärkeä lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, mikä johtaa arviolta 173 000 ensiapuun (ED) käyntiin ja 14 000 sairaalahoitoon joka vuosi Yhdysvalloissa. Arvioitu TBI-käyntien määrä kasvoi 57 % vuosina 2001–2009, ja vuonna 2010 TBI-käyntiä oli yli 2,5 miljoonaa. Useimmat potilaat kotiutetaan päivystyspoliklinikalta ja heille diagnosoidaan suljettu päävamma, lievä päävamma, aivotärähdys tai muu määrittelemätön päävamma. Kotiutuksen jälkeen potilaat, perheenjäsenet ja muut hoitokumppanit voivat ilmoittaa tietyistä mTBI-oireista, jotka voivat johtaa terveydenhuoltopalvelujen tarpeettomaan käyttöön.

Uusia, tehokkaita ja kustannustehokkaita ratkaisuja mTBI-oireiden hallintaan ED kotiutuksen jälkeen tarvitaan parantamaan potilaan ymmärrystä oireistaan ​​kotiutuksen jälkeen. Mobiiliteknologian käyttö vuorovaikutuksessa mTBI-potilaiden kanssa voi: 1) laajentaa kliinikon ulottuvuutta, 2) tarjota potilaille, joilla on diagnosoitu mTBI, jatkuvaa räätälöityä kliinistä tukea ja 3) edistää terveydenhuollon tulosten paranemista ja terveydenhuollon käytön optimointia. Aiemmat tutkimukset osoittavat tekstiviestipohjaisten interventioiden korkeaa noudattamista, mitattavissa olevia muutoksia käyttäytymisessä ja kliinisen ohjeen pitkäaikaista noudattamista. Äskettäinen satunnaistettu tutkimus mTBI-potilailla osoitti, että ED-potilaiden jälkeiset tekstiviestiarvioinnit olivat hyvin yhteensopivia, ja suuntaus oli vähemmän ja vähemmän vakavia mTBI:n jälkeisiä oireita interventioryhmässä. Tutkijat ehdottavat uuden matkapuhelimen tekstiviestialustan kehittämistä ja pilotointia, joka suorittaa reaaliaikaisen arvioinnin ja interventiohoidon päivystysosastolta kotiutuneiden mTBI-potilaiden osalta. Tämä interventio antaa potilaille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti tilansa hallintaan. Tämän tekniikan käyttö mTBI-potilasjoukon kanssa on mahdollista ja kustannustehokasta. Yli 90 % amerikkalaisista omistaa matkapuhelimen tai älypuhelimen, ja 80 % lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä.

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on kehittää ja pilotoida olemassa olevan teknologian, matkapuhelimen tekstiviestien, uutta käyttöä reaaliaikaisen arvioinnin ja palautteen tekemiseksi mTBI-potilaiden oireista päihdepotilaiden kotiutumisen jälkeen. Toinen tavoite on arvioida lyhyen, reaaliaikaisen, räätälöidyn toimenpiteen vaikutusta, joka on suunniteltu vaikuttamaan potilaan ja hoitajan ymmärtämiseen mTBI:hen liittyvistä oireistaan. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on rakentaa Dr. Hirschin et al. jotka havaitsivat, että: 1) mTBI-potilaat raportoivat heikosti ymmärtävänsä aivotärähdyksestä; 2) mTBI-potilaat ilmoittivat riittämättömästä kommunikaatiosta kliinikkojen kanssa koskien oireitaan ED-purkauksen jälkeen (esim. tasapaino ja uni); ja 3) mTBI-potilaat ilmoittivat huonosta hoidon koordinaatiosta, huonosta seurannasta ja rajoitetusta pääsystä erikoislääkäreille kotiutuksen jälkeen.

Hypoteesi: Aiempien töiden perusteella tekstipohjaisen työkalun käyttöönotto mTBI-potilaiden arvioimiseksi ja interventioon CMC-Main- ja LCH-potilaiden kotiutuksen jälkeen parantaa potilaiden sitoutumista mTBI:hen. On odotettavissa, että 50 % mahdollisista opiskelijoista päättää vastaanottaa tekstiviestejä ja että erot ilmoittautuneiden ja ei-osallistuneiden ominaisuuksissa eivät ole tilastollisesti merkittäviä. On odotettavissa, että > 75 % osallistujista vastaa/noudattaa oirearviointiviestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 12-vuotias ja hänellä on diagnosoitu aivotärähdys tai suljettu pään vamma, jonka tarkoituksena on päästää sairaalasta
  • Tylsä vamman mekanismi
  • GCS 14 tai suurempi saapuessaan ED:lle
  • Potilaalla tai hoitajalla on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • Läpäisevä vamman mekanismi
  • Potilaalla tai hoitajalla ei ole matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto tai hän ei halua vastaanottaa tekstiviestejä
  • Jos potilaalla on sairaus, jonka vuoksi hän ei pysty kommunikoimaan tekstiviestillä
  • Tiedossa oleva poissaolo (matka, suunniteltu leikkaus jne.) seurantajakson aikana
  • Suunniteltu sairaalahoitoon pääsy
  • Epänormaali TT, jos se on tehty
  • Yhteiskunnalliset ongelmat, jotka estävät seurannan
  • Alkoholismi
  • Vakava psykiatrinen tai persoonallisuushäiriö
  • Vangitseminen tai pidätys
  • Perustason kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivotärähdys
potilaat, jotka saapuvat ED:lle aivotärähdyksen kanssa
Osallistujat saavat tekstiviestiarvioinnin ja räätälöityjä interventioviestejä päivittäin 14 päivän/kahden viikon tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi, ennakoitu)
Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos suurin osa tutkittavista vastaa tekstiviesteihin ja suorittaa seurannan ja jos suurin osa lähestyvistä koehenkilöistä suostuu osallistumaan. Osallistujien ja ei-osallistujien demografiset ja perusominaisuudet arvioidaan merkittävien erojen varalta, jotka ovat saattaneet vaikuttaa toteutettavuusarviointiin.
Opintojen kesto (1 vuosi, ennakoitu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tekstiviestivälineeseen liittyvät esteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Laadullinen haastattelu osallistujien kanssa puhelimitse - osallistujilta kysytään heidän ajatuksiaan ja tuntemuksiaan liittyen tutkimuksen arviointityökaluun, suhteista tutkimuslääkäreihin, tekstiviestien vaikutuksesta hoitoon ja suositeltuihin muutoksiin.
14 päivää
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Intervention turvallisuuden ja tehokkuuden mittaamiseksi selvitämme, onko olemassa potilastason tekijöitä, jotka lisäävät seurantaa ja vähentävät hoidon suoria kustannuksia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-16-04A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tekstiviesti

3
Tilaa