震荡短信研究 (texting)
急诊室出院后 mTBI 患者实时评估和干预的开发和实施
研究概览
详细说明
创伤性脑损伤 (TBI) 是儿童发病率和死亡率的重要原因,据估计,美国每年有 173,000 人次急诊 (ED) 就诊和 14,000 人次住院。 从 2001 年到 2009 年,估计 TBI 就诊率增加了 57%,2010 年有超过 250 万次与 TBI 相关的急诊就诊。 大多数患者从急诊室出院后被诊断为闭合性颅脑损伤、轻微颅脑损伤、脑震荡或其他未明确的颅脑损伤。 出院后,患者、家庭成员和其他护理伙伴可能会报告某些 mTBI 症状,这些症状可能会导致不必要地利用医疗服务。
需要针对 ED 出院后 mTBI 症状管理的新颖、有效且具有成本效益的解决方案,以提高患者对出院后症状的理解。 使用移动技术与 mTBI 患者互动可以:1) 扩大临床医生的范围,2) 为诊断为 mTBI 的患者提供一种持续的定制临床支持形式,以及 3) 有助于改善健康结果和优化医疗保健利用。 先前的研究表明,对基于短信的干预措施的依从性很高,行为发生了可衡量的变化,并且长期坚持临床指导。 最近一项针对 mTBI 患者的随机试验显示,在 ED 出院后对短信评估的依从性很高,并且干预组的 mTBI 后症状有越来越少的趋势。 研究人员建议开发和试用一种新型手机短信平台,以对从急诊室出院的 mTBI 患者进行实时评估和干预。 这种干预将使患者能够积极参与他们的病情管理。 将这项技术用于 mTBI 患者群体是可行且具有成本效益的。 超过 90% 的美国人拥有手机或智能手机,80% 的人收发短信。
本研究的第一个目标是开发和试点现有技术(手机短信)的新用途,以对 ED 出院后 mTBI 患者的症状进行实时评估和反馈。 第二个目标是评估旨在影响患者和护理人员对其 mTBI 相关症状的理解的简短、实时、量身定制的干预措施的效果。 该提案的总体目标是建立在 Hirsch 博士等人的工作基础上。谁发现:1) mTBI 患者报告对脑震荡的了解不足; 2) mTBI 患者报告与临床医生就 ED 出院后的症状(例如,平衡和睡眠)沟通不足; 3) mTBI 患者报告护理协调不佳、随访不佳以及出院后获得专科医生的机会有限。
假设:根据之前的工作,实施基于文本的工具来评估和干预从 CMC-Main 和 LCH ED 出院后的 mTBI 患者,将提高与 mTBI 相关的患者参与度。 预计 50% 的潜在研究对象将选择接收短信,并且登记参与者与非参与者的特征差异在统计上不显着。 预计 > 75% 的参与者将响应/遵守症状评估信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 12 岁并被诊断患有脑震荡或闭合性头部损伤并打算从急诊室出院
- 钝器伤的损伤机制
- 到达 ED 时 GCS 14 或更高
- 患者或护理人员拥有一部具有短信功能的手机
排除标准:
- 穿透伤的损伤机制
- 患者或护理人员没有带短信功能的手机或不愿接收短信
- 如果患者的状况使他/她无法通过短信进行交流
- 随访期间已知的不可用(旅行、计划的手术等)
- 计划入院
- 异常 CT,如果获得
- 妨碍后续行动的社会问题
- 酗酒
- 严重的精神或人格障碍
- 监禁或逮捕
- 基线认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脑震荡
因脑震荡就诊于 ED 的患者
|
在为期 14 天/两周的研究期间,参与者将每天收到短信评估和量身定制的干预信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性评估
大体时间:学习期限(一年,预计)
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如果大多数受试者响应短信并完成跟进,并且如果接触到的大多数受试者同意参与,则干预将被确定为可行。
将评估参与者和非参与者的人口统计和基线特征,以确定是否存在可能影响可行性评估的显着差异。
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学习期限(一年,预计)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别与短信工具相关的障碍
大体时间:14天
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通过电话与参与者进行定性访谈——参与者将被问及他们对研究评估工具的想法和感受、与研究医生的关系、短信对护理的影响以及建议的更改。
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14天
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医疗保健利用
大体时间:3个月
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为了衡量干预的安全性和有效性,我们将确定是否存在患者层面的因素可以提高随访率并降低直接护理成本。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chad Scarboro, MD、Carolinas Medical Center/Atrium Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 07-16-04A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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