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Étude sur les textos sur les commotions cérébrales (texting)

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Développement et mise en œuvre d'une évaluation et d'une intervention en temps réel pour les patients atteints d'un TCC après leur sortie du service des urgences

Il s'agira d'une étude prospective de la mise en œuvre d'une évaluation et d'une intervention en temps réel d'un outil de messagerie texte chez des patients ayant subi un traumatisme crânien léger (TCMC) après leur sortie du service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) sont une cause importante de morbidité et de mortalité chez les enfants, entraînant environ 173 000 visites aux urgences (ED) et 14 000 hospitalisations chaque année aux États-Unis. Le taux estimé de visites TBI a augmenté de 57 % entre 2001 et 2009, et en 2010, il y a eu plus de 2,5 millions de visites à l'urgence liées à TBI. La plupart des patients sortent de l'urgence et reçoivent un diagnostic de traumatisme crânien fermé, de traumatisme crânien mineur, de commotion cérébrale ou d'un autre traumatisme crânien non précisé. Après le congé, les patients, les membres de la famille et d'autres partenaires de soins peuvent signaler certains symptômes de TCC qui peuvent entraîner une utilisation inutile des services de santé.

Des solutions innovantes, efficaces et rentables pour la gestion des symptômes de TCL après la sortie de l'urgence sont nécessaires pour améliorer la compréhension du patient de ses symptômes après la sortie. L'utilisation de la technologie mobile pour interagir avec les patients atteints d'un TCL peut : 1) étendre la portée des cliniciens, 2) offrir aux patients diagnostiqués avec un TCL une forme de soutien clinique continu et personnalisé, et 3) contribuer à l'amélioration des résultats de santé et à l'optimisation de l'utilisation des soins de santé. Des recherches antérieures montrent une conformité élevée aux interventions basées sur des messages texte, un changement mesurable de comportement et une adhésion prolongée aux conseils cliniques. Un essai randomisé récent sur des patients atteints de TCm a montré une conformité élevée aux évaluations par SMS après la sortie du service d'urgence, et une tendance à des symptômes post-TCM moins nombreux et moins graves dans le groupe d'intervention. Les chercheurs proposent de développer et de piloter une nouvelle plate-forme de messagerie texte sur téléphone mobile pour effectuer une évaluation et une intervention en temps réel des patients atteints d'un TCC qui sortent de l'urgence. Cette intervention permettra aux patients de participer activement à la gestion de leur état. L'utilisation de cette technologie avec la population de patients TCC est faisable et rentable. Plus de 90 % des Américains possèdent un téléphone portable ou un smartphone, et 80 % envoient et reçoivent des SMS.

Le premier objectif de cette étude de recherche est de développer et de piloter l'utilisation novatrice d'une technologie existante, la messagerie texte par téléphone mobile, pour effectuer une évaluation et une rétroaction en temps réel concernant les symptômes des patients atteints de TCC après leur sortie de l'urgence. Un deuxième objectif est d'évaluer l'effet d'une intervention brève, en temps réel et personnalisée conçue pour avoir un impact sur la compréhension du patient et du soignant de leurs symptômes liés à un TCCm. L'objectif primordial de cette proposition est de s'appuyer sur les travaux du Dr Hirsch et al. qui a constaté que : 1) les patients atteints d'un TCC font état d'une mauvaise compréhension de la commotion cérébrale ; 2) les patients atteints d'un TCC ont signalé une communication insuffisante avec les cliniciens concernant leurs symptômes après la sortie de l'urgence (par exemple, l'équilibre et le sommeil) ; et 3) les patients atteints d'un TCC ont signalé une mauvaise coordination des soins, un mauvais suivi et un accès limité aux médecins spécialistes après la sortie.

Hypothèse : Sur la base de travaux antérieurs, la mise en œuvre d'un outil textuel pour l'évaluation et l'intervention des patients atteints d'un TCC après leur sortie des urgences CMC-Main et LCH améliorera l'engagement des patients en ce qui concerne le TCC. Il est prévu que 50 % des sujets potentiels de l'étude choisiront de recevoir des SMS et que les différences de caractéristiques entre les participants inscrits et les non-participants ne seront pas statistiquement significatives. Il est prévu que > 75 % des participants répondront/se conformeront aux messages d'évaluation des symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 12 ans ou plus et diagnostiqué avec une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien fermé avec l'intention de quitter l'urgence
  • Mécanisme traumatique contondant de la blessure
  • GCS 14 ou plus à l'arrivée à l'urgence
  • Le patient ou le soignant possède un téléphone portable avec capacité de messagerie texte

Critère d'exclusion:

  • Mécanisme traumatique pénétrant de la blessure
  • Le patient ou le soignant ne possède pas de téléphone portable avec capacité de messagerie texte ou ne veut pas recevoir de messages texte
  • Si le patient a une condition qui le rend incapable de communiquer par SMS
  • Indisponibilité connue (déplacement, chirurgie planifiée, etc.) pendant la période de suivi
  • Admission prévue à l'hôpital
  • CT anormal, si obtenu
  • Problèmes sociaux qui empêchent le suivi
  • Alcoolisme
  • Trouble psychiatrique majeur ou trouble de la personnalité
  • Incarcération ou arrestation
  • Déficience cognitive de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: commotion cérébrale
patients qui se présentent aux urgences avec une commotion cérébrale
Les participants recevront quotidiennement une évaluation par SMS et des messages d'intervention personnalisés pendant la période d'étude de 14 jours/deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité
Délai: Durée de l'étude (un an, prévu)
L'intervention sera jugée faisable si la majorité des sujets répondent aux SMS et effectuent le suivi, et si la majorité des sujets approchés acceptent de participer. Les caractéristiques démographiques et de base des participants et des non-participants seront évaluées pour les différences significatives qui peuvent avoir influencé l'évaluation de faisabilité.
Durée de l'étude (un an, prévu)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les obstacles associés à l'instrument de messagerie texte
Délai: 14 jours
Entretien qualitatif avec les participants par téléphone - les participants seront interrogés sur leurs pensées et leurs sentiments concernant l'outil d'évaluation de l'étude, les relations avec les médecins de l'étude, l'impact de la messagerie texte sur les soins et les changements recommandés.
14 jours
Utilisation des soins de santé
Délai: 3 mois
Pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'intervention, nous déterminerons s'il existe des facteurs au niveau du patient qui augmentent le taux de suivi et diminuent le coût direct des soins.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-16-04A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur message texte

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