뇌진탕 문자 연구 (texting)
응급실 퇴원 후 mTBI 환자를 위한 실시간 평가 및 개입의 개발 및 구현
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 미국에서 매년 약 173,000건의 응급실(ED) 방문과 14,000건의 입원을 초래하는 어린이의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. TBI 방문의 예상 비율은 2001-2009년 사이에 57% 증가했으며 2010년에는 TBI 관련 응급실 방문이 250만 건 이상이었습니다. 대부분의 환자는 응급실에서 퇴원하며 폐쇄성 두부 손상, 경미한 두부 손상, 뇌진탕 또는 기타 불특정 두부 손상으로 진단됩니다. 퇴원 후 환자, 가족 및 기타 치료 파트너는 불필요한 의료 서비스 이용으로 이어질 수 있는 특정 mTBI 증상을 보고할 수 있습니다.
퇴원 후 증상에 대한 환자의 이해를 개선하려면 ED 퇴원 후 mTBI 증상 관리를 위한 새롭고 효과적이며 비용 효율적인 솔루션이 필요합니다. 모바일 기술을 사용하여 mTBI 환자와 상호 작용할 수 있습니다. 1) 임상의의 범위를 확장하고, 2) mTBI 진단을 받은 환자에게 지속적인 맞춤형 임상 지원 형태를 제공하며, 3) 건강 결과 개선 및 의료 활용 최적화에 기여할 수 있습니다. 이전 연구에서는 문자 메시지 기반 개입에 대한 높은 순응도, 행동의 측정 가능한 변화, 임상 지침의 장기간 준수를 보여줍니다. mTBI 환자에 대한 최근의 무작위 시험은 응급실 퇴원 후 문자 메시지 평가에 대한 높은 순응도와 개입 그룹에서 mTBI 후 증상이 점점 더 적고 덜 심각한 경향을 보였습니다. 조사관은 ED에서 퇴원한 mTBI 환자의 실시간 평가 및 개입을 수행하기 위해 새로운 휴대폰 문자 메시지 플랫폼을 개발하고 시험할 것을 제안합니다. 이 중재는 환자가 자신의 상태 관리에 적극적으로 참여할 수 있도록 합니다. mTBI 환자 집단과 함께 이 기술을 사용하는 것은 실현 가능하고 비용 효율적입니다. 미국인의 90% 이상이 휴대폰이나 스마트폰을 소유하고 있으며 80%가 문자 메시지를 주고 받습니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 ED에서 퇴원한 후 mTBI 환자의 증상에 대한 실시간 평가 및 피드백을 수행하기 위해 기존 기술인 휴대폰 문자 메시지의 새로운 사용을 개발하고 시험하는 것입니다. 두 번째 목표는 mTBI 관련 증상에 대한 환자 및 간병인의 이해에 영향을 미치도록 설계된 간단한 실시간 맞춤형 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 제안의 가장 중요한 목표는 Dr. Hirsch 등의 작업을 기반으로 하는 것입니다. 1) mTBI 환자는 뇌진탕에 대한 이해가 부족하다고 보고합니다. 2) mTBI 환자는 ED 퇴원 후 증상(예: 균형 및 수면)에 대해 임상의와 의사 소통이 불충분하다고 보고했습니다. 3) mTBI 환자는 치료 조정 불량, 후속 조치 불량, 퇴원 후 전문의에 대한 접근 제한을 보고했습니다.
가설: 이전 작업을 기반으로 CMC-Main 및 LCH ED에서 퇴원 후 mTBI 환자의 평가 및 개입을 위한 텍스트 기반 도구를 구현하면 mTBI와 관련된 환자 참여가 향상될 것입니다. 잠재적 연구 피험자의 50%가 문자 메시지 수신을 선택하고 등록된 참가자와 비참가자의 특성 차이가 통계적으로 유의하지 않을 것으로 예상됩니다. 참가자의 > 75%가 증상 평가 메시지에 응답/따를 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12세 이상이고 ED에서 퇴원할 의사가 있는 뇌진탕 또는 폐쇄성 두부 손상 진단을 받은 자
- 부상의 둔기 외상 메커니즘
- ED 도착 시 GCS 14 이상
- 환자 또는 간병인이 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 손상의 관통 외상 메커니즘
- 환자 또는 간병인이 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 있지 않거나 문자 메시지 수신을 꺼립니다.
- 환자가 문자로 의사소통이 불가능한 상태인 경우
- 후속 조치 기간 동안 알려진 이용 불가(여행, 계획된 수술 등)
- 병원 입원 예정
- 비정상적인 CT를 얻은 경우
- 후속 조치를 방해하는 사회적 문제
- 대주
- 주요 정신과 또는 성격 장애
- 투옥 또는 체포
- 기준 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동
뇌진탕으로 응급실에 내원한 환자
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참가자는 14일/2주 연구 기간 동안 문자 메시지 평가 및 맞춤형 중재 메시지를 매일 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 평가
기간: 연구 기간(1년, 예상)
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과반수의 피험자가 문자 메시지에 응답하고 후속 조치를 완료하고 접근한 피험자의 과반수가 참여에 동의하는 경우 중재가 실현 가능한 것으로 결정됩니다.
타당성 평가에 영향을 미쳤을 수 있는 중요한 차이에 대해 참가자 및 비참가자의 인구통계학적 및 기준선 특성을 평가합니다.
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연구 기간(1년, 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문자 메시지 도구와 관련된 장애물 식별
기간: 14 일
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전화로 참가자와의 질적 인터뷰 - 참가자는 연구 평가 도구, 연구 의사와의 관계, 치료에 대한 문자 메시지 영향 및 권장 변경 사항과 관련된 생각과 느낌에 대해 질문을 받습니다.
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14 일
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의료 활용
기간: 3 개월
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개입의 안전성과 효과를 측정하기 위해 후속 조치 비율을 높이고 직접 치료 비용을 줄이는 환자 수준 요인이 있는지 판단합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07-16-04A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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문자 메세지에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...알려지지 않은
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma Foundation완전한
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Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo완전한
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University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments모집하지 않고 적극적으로
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New York University 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로