Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernerystelse teksting undersøgelse (texting)

20. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Udvikling og implementering af en realtidsvurdering og -intervention for mTBI-patienter efter udskrivelse fra akutmodtagelsen

Dette vil være en prospektiv undersøgelse af implementeringen af ​​en realtidsvurdering og intervention af et tekstbeskedværktøj til patienter med mild traumatisk hjerneskade (mTBI) efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en vigtig årsag til morbiditet og dødelighed hos børn, hvilket resulterer i anslået 173.000 akutmodtagelsesbesøg og 14.000 indlæggelser hvert år i USA. Den anslåede rate af TBI-besøg steg med 57 % fra 2001-2009, og i 2010 var der mere end 2,5 millioner TBI-relaterede ED-besøg. De fleste patienter udskrives fra ED og diagnosticeres med en lukket hovedskade, mindre hovedskade, hjernerystelse eller anden uspecificeret hovedskade. Efter udskrivelsen kan patienter, familiemedlemmer og andre plejepartnere rapportere visse mTBI-symptomer, der kan føre til unødvendig brug af sundhedsydelser.

Nye, effektive og omkostningseffektive løsninger til mTBI-symptomhåndtering efter ED-udskrivning er nødvendige for at forbedre patientens forståelse af deres symptomer efter udskrivelsen. Brug af mobil teknologi til at interagere med mTBI-patienter kan: 1) udvide rækkevidden af ​​klinikere, 2) tilbyde patienter diagnosticeret med en mTBI en form for løbende skræddersyet klinisk støtte, og 3) bidrage til forbedrede sundhedsresultater og optimering af sundhedsplejeudnyttelsen. Tidligere forskning viser høj overensstemmelse med tekstbeskedbaserede interventioner, målbar ændring i adfærd og langvarig overholdelse af klinisk vejledning. Et nyligt randomiseret forsøg med mTBI-patienter viste høj overensstemmelse med tekstbeskedvurderinger efter ED-udskrivning og en tendens til færre og mindre alvorlige post-mTBI-symptomer i interventionsgruppen. Efterforskerne foreslår at udvikle og pilotere en ny mobiltelefon SMS-platform til at udføre real-time vurdering og intervention af mTBI patienter udskrevet fra ED. Denne intervention vil give patienterne mulighed for aktivt at deltage i behandlingen af ​​deres tilstand. Brug af denne teknologi med mTBI-patientpopulationen er gennemførlig og omkostningseffektiv. Over 90 % af amerikanerne ejer en mobiltelefon eller smartphone, og 80 % sender og modtager tekstbeskeder.

Det første formål med denne forskningsundersøgelse er at udvikle og pilotere den nye brug af en eksisterende teknologi, mobiltelefon tekst-beskeder, til at udføre real-time vurdering og feedback vedrørende symptomer på mTBI patienter efter udskrivelse fra ED. Et andet mål er at vurdere effekten af ​​en kort skræddersyet intervention i realtid designet til at påvirke patientens og plejepersonalets forståelse af deres mTBI-relaterede symptomer. Det overordnede mål med dette forslag er at bygge videre på Dr. Hirsch, et al. som fandt ud af, at: 1) mTBI-patienter rapporterer en dårlig forståelse af hjernerystelse; 2) mTBI-patienter rapporterede utilstrækkelig kommunikation med klinikere vedrørende deres symptomer efter ED-udledning (f.eks. balance og søvn); og 3) mTBI-patienter rapporterede om dårlig plejekoordinering, dårlig opfølgning og begrænset adgang til speciallæger efter udskrivelsen.

Hypotese: Baseret på tidligere arbejde vil implementering af et tekstbaseret værktøj til vurdering og intervention af mTBI-patienter efter udskrivelse fra CMC-Main & LCH ED'erne forbedre patientengagement relateret til mTBI. Det forventes, at 50 % af potentielle forsøgspersoner vil vælge at modtage tekstbeskeder, og at forskellene i karakteristika for tilmeldte deltagere versus ikke-deltagere ikke vil være statistisk signifikante. Det forventes, at > 75 % af deltagerne vil reagere/efterleve symptomvurderingsmeddelelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 eller derover og diagnosticeret med hjernerystelse eller lukket hovedskade med den hensigt at udskrive fra ED
  • Stump traumemekanisme for skade
  • GCS 14 eller højere ved ankomst til ED
  • Patienten eller plejepersonalet ejer en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemtrængende traumemekanisme for skade
  • Patienten eller plejepersonalet ejer ikke en mobiltelefon med tekstbeskeder eller er uvillig til at modtage tekstbeskeder
  • Hvis patienten har en tilstand, der gør, at han/hun ikke kan kommunikere via sms
  • Kendt utilgængelighed (rejser, planlagt operation osv.) i opfølgningsperioden
  • Planlagt indlæggelse på hospitalet
  • Unormal CT, hvis opnået
  • Sociale problemstillinger, der udelukker opfølgning
  • Alkoholisme
  • Større psykiatrisk eller personlighedsforstyrrelse
  • Fængsling eller arrestation
  • Baseline kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjernerystelse
patienter, der kommer til ED med hjernerystelse
Deltagerne vil modtage sms-vurdering og skræddersyede interventionsbeskeder dagligt i løbet af den 14-dages/to-ugers undersøgelsesperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Studievarighed (et år, forventet)
Interventionen vurderes at være gennemførlig, hvis størstedelen af ​​forsøgspersonerne svarer på sms'erne og gennemfører opfølgningen, og hvis størstedelen af ​​forsøgspersonerne, der henvendes, indvilliger i at deltage. De demografiske og baseline-karakteristika for deltagere og ikke-deltagere vil blive vurderet for væsentlige forskelle, der kan have påvirket gennemførlighedsvurderingen.
Studievarighed (et år, forventet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer forhindringer forbundet med tekstmeddelelsesinstrumentet
Tidsramme: 14 dage
Kvalitativ telefonsamtale med deltagere - deltagerne vil blive spurgt om deres tanker og følelser i forbindelse med undersøgelsens vurderingsværktøj, relationer til undersøgelsens læger, sms-indvirkning på plejen og anbefalede ændringer.
14 dage
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
For at måle sikkerheden og effektiviteten af ​​interventionen vil vi afgøre, om der er faktorer på patientniveau, der øger opfølgningshastigheden og reducerer de direkte omkostninger til behandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-16-04A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tekstbesked

Abonner