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Estudo de mensagens de texto de concussão (texting)

20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Desenvolvimento e implementação de uma avaliação e intervenção em tempo real para pacientes com mTBI pós-alta do departamento de emergência

Este será um estudo prospectivo da implementação de uma avaliação e intervenção em tempo real de uma ferramenta de mensagens de texto em pacientes com lesão cerebral traumática leve (TCEm) pós-alta do departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão cerebral traumática (TCE) é uma importante causa de morbidade e mortalidade em crianças, resultando em um número estimado de 173.000 atendimentos no departamento de emergência (DE) e 14.000 hospitalizações a cada ano nos EUA. A taxa estimada de visitas ao TCE aumentou 57% de 2001 a 2009 e, em 2010, houve mais de 2,5 milhões de visitas ao pronto-socorro relacionadas ao TCE. A maioria dos pacientes recebe alta do pronto-socorro e é diagnosticada com traumatismo craniano fechado, traumatismo craniano menor, concussão ou outro traumatismo craniano não especificado. Após a alta, pacientes, familiares e outros parceiros de cuidados podem relatar certos sintomas de mTBI que podem levar à utilização desnecessária de serviços de saúde.

Soluções novas, eficazes e econômicas para o gerenciamento de sintomas de mTBI após a alta do pronto-socorro são necessárias para melhorar a compreensão do paciente sobre seus sintomas após a alta. O uso da tecnologia móvel para interagir com pacientes com mTBI pode: 1) ampliar o alcance dos médicos, 2) oferecer aos pacientes diagnosticados com mTBI uma forma de suporte clínico personalizado contínuo e 3) contribuir para melhorar os resultados de saúde e otimizar a utilização dos cuidados de saúde. Pesquisas anteriores mostram alta adesão a intervenções baseadas em mensagens de texto, mudança mensurável no comportamento e adesão prolongada à orientação clínica. Um estudo randomizado recente de pacientes com mTBI mostrou alta adesão às avaliações de mensagens de texto após a alta do pronto-socorro e uma tendência a menos e menos graves sintomas pós-mTBI no grupo de intervenção. Os investigadores propõem desenvolver e pilotar uma nova plataforma de mensagens de texto para celular para realizar avaliação e intervenção em tempo real de pacientes com mTBI que receberam alta do pronto-socorro. Esta intervenção capacitará os pacientes a participar ativamente no gerenciamento de sua condição. O uso dessa tecnologia com a população de pacientes com mTBI é viável e econômico. Mais de 90% dos americanos possuem um telefone celular ou smartphone e 80% enviam e recebem mensagens de texto.

O primeiro objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver e pilotar o novo uso de uma tecnologia existente, mensagens de texto por telefone celular, para realizar avaliação e feedback em tempo real sobre os sintomas de pacientes com TCE m após a alta do pronto-socorro. Um segundo objetivo é avaliar o efeito de uma intervenção breve, em tempo real e personalizada, projetada para impactar a compreensão do paciente e do cuidador sobre seus sintomas relacionados ao mTBI. O objetivo geral desta proposta é desenvolver o trabalho do Dr. Hirsch, et al. que descobriu que: 1) pacientes com mTBI relatam uma má compreensão da concussão; 2) pacientes com mTBI relataram comunicação insuficiente com os médicos sobre seus sintomas após a alta do pronto-socorro (por exemplo, equilíbrio e sono); e 3) pacientes com mTBI relataram má coordenação de cuidados, acompanhamento ruim e acesso limitado a médicos especialistas após a alta.

Hipótese: Com base em trabalhos anteriores, a implementação de uma ferramenta baseada em texto para avaliação e intervenção de pacientes com mTBI após a alta do CMC-Main e LCH EDs melhorará o envolvimento do paciente relacionado ao mTBI. Prevê-se que 50% dos potenciais participantes do estudo optarão por receber mensagens de texto e que as diferenças nas características dos participantes inscritos versus não participantes não serão estatisticamente significativas. Prevê-se que > 75% dos participantes responderão/cumprirão as mensagens de avaliação de sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 12 anos e com diagnóstico de concussão ou traumatismo craniano fechado com intenção de alta do pronto-socorro
  • Trauma contuso mecanismo de lesão
  • GCS 14 ou superior na chegada ao ED
  • O paciente ou cuidador possui um telefone celular com capacidade de mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Trauma penetrante mecanismo de lesão
  • O paciente ou cuidador não possui um telefone celular com capacidade de mensagens de texto ou não deseja receber mensagens de texto
  • Se o paciente tiver uma condição que o impeça de se comunicar por mensagem de texto
  • Indisponibilidade conhecida (viagem, cirurgia planejada, etc.) durante o período de acompanhamento
  • Internação planejada para o hospital
  • TC anormal, se obtida
  • Problemas sociais que impedem o acompanhamento
  • Alcoolismo
  • Transtorno psiquiátrico ou de personalidade maior
  • Prisão ou prisão
  • Comprometimento cognitivo basal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: concussão
pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com concussão
Os participantes receberão avaliação por mensagem de texto e mensagens de intervenção personalizadas diariamente durante o período de estudo de 14 dias/duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de viabilidade
Prazo: Duração do estudo (um ano, previsto)
A intervenção será considerada viável se a maioria dos sujeitos responder às mensagens de texto e completar o acompanhamento, e se a maioria dos sujeitos abordados concordar em participar. As características demográficas e de base dos participantes e não participantes serão avaliadas quanto a diferenças significativas que possam ter influenciado a avaliação de viabilidade.
Duração do estudo (um ano, previsto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique os obstáculos associados ao instrumento de mensagens de texto
Prazo: 14 dias
Entrevista qualitativa com os participantes por telefone - os participantes serão questionados sobre seus pensamentos e sentimentos relacionados à ferramenta de avaliação do estudo, relacionamento com os médicos do estudo, impacto de mensagens de texto no atendimento e mudanças recomendadas.
14 dias
Utilização de saúde
Prazo: 3 meses
Para avaliar a segurança e a eficácia da intervenção, determinaremos se existem fatores no nível do paciente que aumentam a taxa de acompanhamento e diminuem o custo direto do atendimento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-16-04A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mensagem de texto

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