Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstingstudie om hjernerystelse (texting)

20. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Utvikling og implementering av en sanntidsvurdering og intervensjon for mTBI-pasienter etter utskrivning fra legevakten

Dette vil være en prospektiv studie av implementering av en sanntidsvurdering og intervensjon av et tekstmeldingsverktøy hos pasienter med mild traumatisk hjerneskade (mTBI) etter utskrivning fra akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos barn, noe som resulterer i anslagsvis 173 000 akuttmottak (ED) besøk og 14 000 sykehusinnleggelser hvert år i USA. Den estimerte frekvensen av TBI-besøk økte med 57 % fra 2001-2009, og i 2010 var det mer enn 2,5 millioner TBI-relaterte ED-besøk. De fleste pasienter blir utskrevet fra ED og diagnostisert med en lukket hodeskade, mindre hodeskade, hjernerystelse eller annen uspesifisert hodeskade. Etter utskrivning kan pasienter, familiemedlemmer og andre omsorgspartnere rapportere visse mTBI-symptomer som kan føre til unødvendig bruk av helsetjenester.

Nye, effektive og kostnadseffektive løsninger for mTBI-symptombehandling etter ED-utskrivning er nødvendig for å forbedre pasientens forståelse av symptomene etter utskrivning. Bruk av mobilteknologi for å samhandle med mTBI-pasienter kan: 1) utvide rekkevidden til klinikere, 2) tilby pasienter med en mTBI-diagnose en form for løpende skreddersydd klinisk støtte, og 3) bidra til forbedrede helseresultater og optimalisering av helsevesenets utnyttelse. Tidligere forskning viser høy etterlevelse av tekstmeldingsbaserte intervensjoner, målbar endring i atferd og langvarig etterlevelse av klinisk veiledning. En nylig randomisert studie med mTBI-pasienter viste høy etterlevelse av tekstmeldingsvurderinger etter ED-utskrivning, og en trend mot færre og mindre alvorlige post-mTBI-symptomer i intervensjonsgruppen. Etterforskerne foreslår å utvikle og pilotere en ny tekstmeldingsplattform for mobiltelefoner for å utføre sanntidsvurdering og intervensjon av mTBI-pasienter utskrevet fra akuttmottaket. Denne intervensjonen vil gi pasienter mulighet til å delta aktivt i behandlingen av tilstanden deres. Bruk av denne teknologien med mTBI-pasientpopulasjonen er gjennomførbar og kostnadseffektiv. Over 90 % av amerikanerne eier en mobiltelefon eller smarttelefon, og 80 % sender og mottar tekstmeldinger.

Det første målet med denne forskningsstudien er å utvikle og pilotere den nye bruken av en eksisterende teknologi, mobiltelefon tekstmeldinger, for å utføre sanntidsvurdering og tilbakemelding angående symptomer på mTBI-pasienter etter utskrivning fra ED. Et annet mål er å vurdere effekten av en kort, sanntids, skreddersydd intervensjon designet for å påvirke pasientens og omsorgspersonens forståelse av deres mTBI-relaterte symptomer. Det overordnede målet med dette forslaget er å bygge videre på arbeidet til Dr. Hirsch, et al. som fant ut at: 1) mTBI-pasienter rapporterer en dårlig forståelse av hjernerystelse; 2) mTBI-pasienter rapporterte utilstrekkelig kommunikasjon med klinikere angående deres symptomer etter ED-utflod (f.eks. balanse og søvn); og 3) mTBI-pasienter rapporterte om dårlig omsorgskoordinering, dårlig oppfølging og begrenset tilgang til spesialistleger etter utskrivning.

Hypotese: Basert på tidligere arbeid vil implementering av et tekstbasert verktøy for vurdering og intervensjon av mTBI-pasienter etter utskrivning fra CMC-Main & LCH EDs forbedre pasientengasjement relatert til mTBI. Det forventes at 50 % av potensielle studiepersoner vil velge å motta tekstmeldinger, og at forskjellene i karakteristikkene til påmeldte deltakere versus ikke-deltakere ikke vil være statistisk signifikante. Det er forventet at > 75 % av deltakerne vil svare/efterleve meldingene om symptomvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12 eller eldre og diagnostisert med hjernerystelse eller lukket hodeskade med hensikt å slippe ut fra ED
  • Stump traumemekanisme for skade
  • GCS 14 eller høyere ved ankomst til legevakten
  • Pasienten eller omsorgspersonen eier en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Penetrerende traumemekanisme for skade
  • Pasienten eller omsorgspersonen eier ikke en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon eller er uvillig til å motta tekstmeldinger
  • Dersom pasienten har en tilstand som gjør at han/hun ikke kan kommunisere via tekstmelding
  • Kjent utilgjengelighet (reise, planlagt operasjon etc.) i oppfølgingsperioden
  • Planlagt innleggelse på sykehus
  • Unormal CT, hvis oppnådd
  • Sosiale problemstillinger som hindrer oppfølging
  • Alkoholisme
  • Større psykiatrisk eller personlighetsforstyrrelse
  • Fengsling eller arrestasjon
  • Baseline kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjernerystelse
pasienter som kommer til ED med hjernerystelse
Deltakerne vil motta tekstmeldingsvurdering og skreddersydde intervensjonsmeldinger daglig i løpet av den 14-dagers/to-ukers studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsvurdering
Tidsramme: Studievarighet (ett år, forventet)
Intervensjonen vil bli fastslått å være gjennomførbar dersom flertallet av forsøkspersonene svarer på tekstmeldingene og fullfører oppfølging, og dersom flertallet av forsøkspersonene som henvendes samtykker i å delta. De demografiske og grunnleggende karakteristikkene til deltakere og ikke-deltakere vil bli vurdert for betydelige forskjeller som kan ha påvirket mulighetsvurderingen.
Studievarighet (ett år, forventet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser hindringer knyttet til tekstmeldingsinstrumentet
Tidsramme: 14 dager
Kvalitativt intervju med deltakere på telefon - deltakerne vil bli spurt om deres tanker og følelser knyttet til studievurderingsverktøyet, relasjoner til studielegene, tekstmeldingers innvirkning på omsorg og anbefalte endringer.
14 dager
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 3 måneder
For å måle sikkerheten og effektiviteten til intervensjonen, vil vi finne ut om det er pasientnivåfaktorer som øker oppfølgingshastigheten og reduserer direkte behandlingskostnader.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chad Scarboro, MD, Carolinas Medical Center/Atrium Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-16-04A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tekstmelding

3
Abonnere