Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VSV-hIFNbeta-NIS met of zonder ruxolitinib-fosfaat bij de behandeling van patiënten met stadium IV of recidiverende endometriumkanker

15 januari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Fase I-onderzoek naar intraveneuze toediening van vesiculair stomatitisvirus, genetisch gemanipuleerd om schildkliernatriumjodidesymporter (NIS) en humaan interferon-bèta (hIFNb) tot expressie te brengen bij patiënten met gemetastaseerde of recidiverende endometriumkanker

Deze fase I-studie bestudeert de bijwerkingen en de beste dosis van vesiculair stomatitisvirus-humaan interferon beta-natriumjodide symporter (VSV-hIFNbeta-NIS) met of zonder ruxolitinibfosfaat bij de behandeling van patiënten met stadium IV endometriumkanker of endometriumkanker die is teruggekomen . Het studievirus, VSV-hIFNbeta-NIS, is gewijzigd zodat het zich niet meer kan verspreiden naar tumorcellen en niet naar gezonde cellen. Het bevat ook een gen voor een eiwit, NIS, dat het lichaam helpt jodium te concentreren, waardoor het mogelijk wordt om te volgen waar het virus naartoe gaat. VSV-hIFNbeta-NIS kan mogelijk tumorcellen doden zonder normale cellen te beschadigen. Ruxolitinibfosfaat kan de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Toediening van VSV-hIFNbeta-NIS met ruxolitinib-fosfaat werkt mogelijk beter bij de behandeling van patiënten met endometriumkanker in vergelijking met VSV-hIFNbeta-NIS alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het evalueren van het optimale doseringsschema, de veiligheid en de verdraagbaarheid zoals gemeten aan de hand van de incidentie van significante toxiciteit van VSV-hIFNbeta-NIS bij immunocompetente patiënten met gemetastaseerde en/of recidiverende endometriumkanker (EC).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het toxiciteitsprofiel van VSV-hIFNbeta-NIS te bepalen (alleen en in combinatie met ruxolitinibfosfaat [ruxolitinib]).

II. Om het tijdsverloop van virale genexpressie en viruseliminatie te bepalen, en de biodistributie van viraal geïnfecteerde cellen op verschillende tijdstippen na infectie met VSV-hIFNbeta-NIS (alleen en in combinatie met ruxolitinib) met behulp van Tc-99m pertechnetaat vlakke en enkelvoudige fotonemissie computertomografie (SPECT)/computertomografie (CT) of beeldvorming met fluor F18-tetrafluorboraat (TFB)-positronemissietomografie (PET).

III. Om virusreplicatie, viremie te beoordelen; virale uitscheiding in urine en respiratoire secreties; en viruspersistentie na intraveneuze (IV) toediening van VSV-hIFNbeta-NIS (alleen en in combinatie met ruxolitinib).

IV. Om humorale reacties op het geïnjecteerde virus te volgen. V. Om het tumorresponspercentage en de algehele overleving te schatten.

CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Om het farmacokinetische (PK) profiel van VSV-IFNbeta-NIS te bepalen bij patiënten met EC door meting van VSV-IFNbeta-NIS in bloed door reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR).

II. Om de farmacodynamiek (PD) van VSV-IFNbeta-NIS te karakteriseren door middel van het meten van serum interferon-bèta en ook VSV-RT-PCR van VSV-IFNbeta-NIS hierboven vermeld.

III. Beoordeel CD8 + T-cel (zowel algemeen als VSV-IFNbeta-NIS-specifiek) en natural killer (NK) celreacties.

IV. Analyse van genexpressie voor en na virotherapie. V. Evalueer de transcriptie van interferon-gemedieerde genen (proteïnekinase R, de doodreceptor-TRAIL, 2'-5'-oligoadenylaat/RNAse L-eiwitten, hitteschok-eiwitten [Hsp 60/70/90], belangrijke histocompatibiliteitsklasse-antigenen en IRF-7 ).

VI. Beoordeel de aanwezigheid van VSV in tumorweefsel en normaal weefsel na toediening van IV VSV-IFNbeta-NIS.

OVERZICHT: Dit is een dosis-escalatiestudie van VSV-hIFNbeta-NIS. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A: Patiënten krijgen VSV-hIFNbeta-NIS IV gedurende 60-90 minuten op dag 1. Na 2 dagen krijgen patiënten technetium Tc-99m natriumpertechnetaat IV, en ongeveer 30 minuten later ondergaan ze beeldvorming van het hele lichaam en SPECT/CT-beeldvorming of krijgen ze fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze TFB-PET-beeldvorming. Als eerdere beeldvormingsgegevens positief zijn, krijgen patiënten technetium Tc-99m natriumpertechnetaat IV en ondergaan ze nog een planaire en SPECT/CT-beeldvorming of fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze nog een TFB-PET-beeldvorming tussen 7-10 dagen en indien nodig 15 dagen na VSV -hIFNbeta-NIS-infusie. Biopsie van toegankelijke NIS-beeldpositieve tumoren kan na elke beeldvorming optreden. Patiënten ondergaan ook beeldgeleide biopsie van toegankelijke tumor op dag 29.

ARM B: Patiënten krijgen ruxolitinibfosfaat oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag -3 tot 9. Patiënten krijgen ook VSV-hIFNbeta-NIS IV gedurende 60-90 minuten op dag 1. Na 2 dagen krijgen patiënten technetium Tc-99m natriumpertechnetaat IV, en ongeveer 30 minuten later ondergaan ze beeldvorming van het hele lichaam en SPECT/CT-beeldvorming of krijgen ze fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze TFB-PET-beeldvorming. Als eerdere beeldvormingsgegevens positief zijn, krijgen patiënten technetium Tc-99m natriumpertechnetaat IV en ondergaan ze nog een planaire en SPECT/CT-beeldvorming of fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze nog een TFB-PET-beeldvorming tussen 7-10 dagen en indien nodig 15 dagen na VSV -hIFNbeta-NIS-infusie. Biopsie van toegankelijke NIS-beeldpositieve tumoren kan na elke beeldvorming optreden. Patiënten ondergaan ook beeldgeleide biopsie van toegankelijke tumor op dag 29.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten opgevolgd op dag 29, elke 3 maanden tot ziekteprogressie en vervolgens elke 6 maanden gedurende maximaal 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meetbaar stadium IVA, stadium IVB (met of zonder meetbare ziekte) of recidiverend (met of zonder meetbare ziekte) endometriumcarcinoom

    • OPMERKING: histologische bevestiging van de oorspronkelijke primaire tumor is vereist; patiënten met de volgende histologische epitheelceltypen komen in aanmerking: endometrioïde adenocarcinoom, sereus adenocarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, clear cell adenocarcinoom, gemengd epitheelcarcinoom, carcinosarcoom, adenocarcinoom niet anders gespecificeerd (NOS)
    • OPMERKING: meetbare ziekte wordt gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (versie 1.1)

  • Alleen groep A: grootste tumordiameter =< 5 cm

    • OPMERKING: Groep B-patiënten hebben geen maximale tumorgrootte
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500/uL (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Aantal bloedplaatjes (PLT) >= 100.000/uL (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Hemoglobine >= 10 g/dL (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Creatinine =< 2,0 mg/dL (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)

  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) =< 2 x bovengrens van normaal (ULN) (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)

    • OPMERKING: bij baseline leverziekte, Child-Pugh-score niet hoger dan klasse A
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x ULN (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Internationale genormaliseerde ratio (INR)/protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) =< 1,4 x ULN (verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie) tenzij op therapeutische warfarine, dan INR/PT =< 3,5
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereidheid om terug te keren naar Mayo Clinic in Rochester, Minnesota voor follow-up
  • Levensverwachting >= 12 weken
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1 of 2
  • Bereidheid om verplichte biologische exemplaren te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden

  • Voorafgaande therapie:

    • Elk aantal eerdere chemotherapieregimes en/of gerichte therapieën en/of eerdere uitwendige bestralingstherapie en/of eerdere hormonale therapie voor endometriumkanker is toegestaan, op voorwaarde dat de laatste behandeling > 4 weken voorafgaand aan registratie was
    • Vaginale brachytherapie kan op elk moment voorafgaand aan de registratie zijn toegediend

Uitsluitingscriteria:

  • Beschikbaarheid van en patiëntacceptatie van curatieve therapie
  • Actieve infectie, inclusief elke actieve virale infectie, =< 5 dagen voorafgaand aan registratie
  • Actieve of latente tuberculose of hepatitis
  • Bekende onbehandelde of symptomatische hersenmetastasen

  • Een van de volgende eerdere therapieën:

    • Chemotherapie < 4 weken voor aanmelding
    • Gerichte biologische therapie < 4 weken voor aanmelding
    • Immunotherapie < 4 weken voor aanmelding
    • Elke virale of gentherapie voorafgaand aan registratie

    • Uitwendige bestraling < 4 weken voor aanmelding

      • OPMERKING: Vaginale brachytherapie kan op elk moment voorafgaand aan de registratie worden uitgevoerd
  • New York Heart Association classificatie III of IV, bekende symptomatische coronaire hartziekte, of symptomen van coronaire hartziekte bij systeembeoordeling, of ongecontroleerde huidige hartritmestoornissen (atriumfibrilleren of supraventriculaire tachycardie [SVT])
  • Actieve stoornis van het centrale zenuwstelsel (CZS) of epileptische stoornis of bekende ziekte van het CZS of neurologische symptomen
  • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief testresultaat of andere immunodeficiëntie of immunosuppressie
  • Geschiedenis van hepatitis B of C of chronische hepatitis
  • Andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of een aanvullende therapie die als experimenteel wordt beschouwd (gebruikt voor een niet door de Food and Drug Administration [FDA] goedgekeurde indicatie en in de context van een onderzoeksonderzoek)
  • Behandeling met orale/systemische corticosteroïden, met uitzondering van topische of inhalatiesteroïden
  • Blootstelling aan huishoudelijke contacten =< 15 maanden oud of huishoudelijk contact met bekende immunodeficiëntie

  • Een van de volgende omdat bij dit onderzoek een onderzoeksmiddel betrokken is waarvan de genotoxische, mutagene en teratogene effecten op de zich ontwikkelende foetus en pasgeborene onbekend zijn:

    • Zwangere personen of personen die zich kunnen voortplanten en geen effectieve anticonceptie willen gebruiken
    • Verpleegkundige personen
  • Elke andere pathologie of aandoening die volgens de hoofdonderzoeker een negatieve invloed heeft op de veiligheid van de behandeling
  • Alle aan immunotherapie gerelateerde bijwerkingen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) > graad 1 op het moment van registratie
  • Ontvangst van een levend virusvaccin =< 2 maanden voorafgaand aan de registratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (VSV-hIFNbeta-NIS, TFB-PET, biopsie)
Patiënten ontvangen VSV-hIFNbeta-NIS IV gedurende 60-90 minuten op dag 1. Na 2 dagen ontvangen patiënten technetium Tc-99m-natriumpertechnetaat IV, en ongeveer 30 minuten later ontvangen ze fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze TFB-PET-beeldvorming. Als eerdere beeldvormingsgegevens positief zijn, krijgen patiënten technetium Tc-99m-natriumpertechnetaat IV en fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze een nieuwe TFB-PET-beeldvorming tussen 7-10 dagen en indien nodig 15 dagen na VSV-hIFNbeta-NIS-infusie. Na elke beeldvorming kan een biopsie plaatsvinden van toegankelijke NIS-beeldpositieve tumoren. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook mondspoeling, een monduitstrijkje en urine tijdens het onderzoek en het verzamelen van bloedmonsters. Na elke beeldvorming kan een biopsie plaatsvinden van toegankelijke NIS-beeldpositieve tumoren. Patiënten ondergaan op dag 29 ook een beeldgeleide biopsie van de toegankelijke tumor.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
Biologisch: Recombinant vesiculaire stomatitisvirus dat humaan interferon bèta en natriumjodide Symporter tot expressie brengt
IV gegeven
Andere namen:
  • Voyager-V1
  • Oncolytisch VSV-hIFNbeta-NIS
  • Vesiculaire Stomatitis Virus-expressie Human Interferon Beta en Sodium-Iodide Symporter
  • VSV tot expressie brengende hIFNb en NIS
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procedure: Biopsie
Onderga beeldgeleide biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Type biopsie
Ander: Fluor F 18 Tetrafluorboraat
IV gegeven
Andere namen:
  • 18F-tetrafluorboraat
  • 18F-TFB
Procedure: Positronemissietomografie
Onderga TFB-PET
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
Geneesmiddel: Technetium Tc-99m natriumpertechnetaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Pertscan-99m
  • Natriumpertechnetaat (Na99mtco4)
  • Tc 99m-generator
  • Ultra-Techniek FM
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga een mondspoeling, een monduitstrijkje, urine en bloedmonsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Experimenteel: Arm B (ruxolitinib, VSV-hIFNbeta-NIS, SPECT/CT,TFB-PET,biopsie)
Patiënten ontvangen ruxolitinibfosfaat PO BID op dag -3 tot 9. Patiënten ontvangen ook VSV-hIFNbeta-NIS IV gedurende 60-90 minuten op dag 1. Na 2 dagen ontvangen patiënten technetium Tc-99m-natriumpertechnetaat IV, en ongeveer 30 minuten later ontvangen ze fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze TFB-PET-beeldvorming. Als eerdere beeldgegevens positief zijn, krijgen patiënten technetium Tc-99m-natriumpertechnetaat IV en ondergaan ze fluor F18-tetrafluorboraat IV en ondergaan ze nog een TFB-PET-beeldvorming tussen 7-10 dagen en indien nodig 15 dagen na VSV-hIFNbeta-NIS-infusie. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT. Na elke beeldvorming kan een biopsie plaatsvinden van toegankelijke NIS-beeldpositieve tumoren. Patiënten ondergaan op dag 29 ook een beeldgeleide biopsie van de toegankelijke tumor. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook mondspoeling, een monduitstrijkje en urine tijdens het onderzoek en het verzamelen van bloedmonsters.
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
Geneesmiddel: Ruxolitinib-fosfaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • Jakafi
  • Jakavi
  • INCB-18424 Fosfaat
  • 1092939-17-7
Biologisch: Recombinant vesiculaire stomatitisvirus dat humaan interferon bèta en natriumjodide Symporter tot expressie brengt
IV gegeven
Andere namen:
  • Voyager-V1
  • Oncolytisch VSV-hIFNbeta-NIS
  • Vesiculaire Stomatitis Virus-expressie Human Interferon Beta en Sodium-Iodide Symporter
  • VSV tot expressie brengende hIFNb en NIS
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procedure: Biopsie
Onderga beeldgeleide biopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Type biopsie
Ander: Fluor F 18 Tetrafluorboraat
IV gegeven
Andere namen:
  • 18F-tetrafluorboraat
  • 18F-TFB
Procedure: Positronemissietomografie
Onderga TFB-PET
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
Geneesmiddel: Technetium Tc-99m natriumpertechnetaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Pertscan-99m
  • Natriumpertechnetaat (Na99mtco4)
  • Tc 99m-generator
  • Ultra-Techniek FM
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga een mondspoeling, een monduitstrijkje, urine en bloedmonsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers die een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) hebben ervaren
Tijdsspanne: 28 dagen
Beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4 van het National Cancer Institute (NCI). DLT wordt gedefinieerd als een van de volgende gebeurtenissen die geacht worden verband te houden met het onderzoeksgeneesmiddel; Graad 2+ allergische reactie of cytokine release syndroom, of een graad 3+ met uitzondering van lymfopenie of andere gerelateerde voorvallen (bijv. bloedarmoede, verlaagd aantal witte bloedcellen), die niet als dosisbeperkende toxiciteit worden beschouwd. Graad ≥3 griepachtige symptomen, koorts, misselijkheid, braken, uitdroging, diarree, hoofdpijn, myalgie, vermoeidheid, verhoogd ALAT of verhoogd ASAT worden ook niet beschouwd als dosisbeperkende toxiciteit, aangezien dit verwachte toxiciteiten van de behandeling zijn.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beoordeeld volgens de NCI CTCAE versie 4. Frequentieverdelingen en andere beschrijvende maatstaven zullen de basis vormen van de analyse van deze variabelen. Eenvoudige samenvattende statistieken zullen worden aangevuld met Kaplan-Meier-overlevingsschattingen en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen.
Tot 1 jaar
Aantal klinische reacties
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Gedefinieerd als volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte, beoordeeld volgens de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. Zal worden samengevat aan de hand van eenvoudige beschrijvende samenvattende statistieken over alle patiënten in elke groep, evenals per dosisniveau en primair type kanker (EC).
Tot 1 jaar
Virale replicatie en uitscheiding in bloed, keelspoelingen, urine en monduitstrijkjes beoordeeld via kwantitatieve reverse transcriptase-polymerasekettingreactie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beschrijvende statistieken en spreidingsdiagrammen zullen de basis vormen voor de presentatie van deze variabelen. Correlaties met andere uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd door standaard parametrische en niet-parametrische tests (bijv. Pearson en Spearman's rho).
Tot 1 jaar
Aantal patiënten met positieve virusverspreiding.
Tijdsspanne: 10 dagen
De virusverspreiding zal worden beoordeeld via computertomografie/computertomografie met single-photon-emissie en zal worden gecorreleerd met de tumordistributie.
10 dagen
Tijd tot behandelingsgerelateerde toxiciteit graad 3+
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beoordeeld volgens de NCI CTCAE versie 4. Eenvoudige samenvattende statistieken zullen worden aangevuld met Kaplan-Meier-overlevingsschattingen en gerelateerde betrouwbaarheidsintervallen. Het effect van dosis en bijkomende gedichotomiseerde covariaten zoals leeftijd zal worden onderzocht met behulp van logrank-testen waarbij één covariaat tegelijk wordt gebruikt.
Tot 1 jaar
Tijd tot hematologische dieptepunten (witte bloedcellen, absoluut aantal neutrofielen, bloedplaatjes)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Eenvoudige samenvattende statistieken zullen worden aangevuld met Kaplan-Meier-overlevingsschattingen en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen. Het effect van dosis en bijkomende gedichotomiseerde covariaten zoals leeftijd zal worden onderzocht met behulp van logrank-testen waarbij één covariaat tegelijk wordt gebruikt.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC1562 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
  • NCI-2017-00615 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA207240 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 15-007000 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend endometriumadenocarcinoom

Klinische onderzoeken op Farmacologische studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren