Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VSV-hIFNbeta-NIS s ruxolitinib fosfátem nebo bez něj při léčbě pacientek se stádiem IV nebo recidivujícím karcinomem endometria

22. ledna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Studie fáze I s intravenózním podáním viru vezikulární stomatitidy geneticky upraveného k expresi tyreoidálního sodného jodidu Symporter (NIS) a lidského interferonu beta (hIFNb) u pacientek s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem endometria

Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku viru vezikulární stomatitidy-humánního interferonu beta-jodidového symporteru sodného (VSV-hIFNbeta-NIS) s ruxolitinib fosfátem nebo bez něj při léčbě pacientek s karcinomem endometria stadia IV nebo karcinomem endometria, který se vrátil . Studovaný virus, VSV-hIFNbeta-NIS, byl změněn tak, že má omezenou schopnost šířit se do nádorových buněk a nikoli do zdravých buněk. Obsahuje také gen pro protein NIS, který pomáhá tělu koncentrovat jód, což umožňuje sledovat, kam se virus dostane. VSV-hIFNbeta-NIS může být schopen zabíjet nádorové buňky bez poškození normálních buněk. Ruxolitinib-fosfát může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Podávání VSV-hIFNbeta-NIS s ruxolitinib fosfátem může fungovat lépe při léčbě pacientek s karcinomem endometria ve srovnání se samotným VSV-hIFNbeta-NIS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit optimální dávkovači schéma, bezpečnost a snášenlivost měřenou výskytem významné toxicity VSV-hIFNbeta-NIS u imunokompetentních pacientek s metastatickým a/nebo recidivujícím karcinomem endometria (EC).

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit profil toxicity VSV-hIFNbeta-NIS (samotného a v kombinaci s ruxolitinib fosfátem [ruxolitinib]).

II. Stanovit časový průběh exprese virového genu a eliminace viru a biodistribuci virově infikovaných buněk v různých časových bodech po infekci VSV-hIFNbeta-NIS (samotným a v kombinaci s ruxolitinibem) pomocí rovinné a jednofotonové emise technecistanu Tc-99m počítačová tomografie (SPECT)/počítačová tomografie (CT) nebo zobrazování fluorovou F18 tetrafluoroborátovou (TFB)-pozitronovou emisní tomografií (PET).

III. K posouzení replikace viru, virémie; vylučování viru močí a respiračními sekrety; a perzistence viru po intravenózním (IV) podání VSV-hIFNbeta-NIS (samotného a v kombinaci s ruxolitinibem).

IV. Monitorovat humorální odpovědi na injikovaný virus. V. Odhadnout míru odpovědi nádoru a celkové přežití.

KORELATIVNÍ CÍLE:

I. Stanovit farmakokinetický (PK) profil VSV-IFNbeta-NIS u pacientů s EC měřením VSV-IFNbeta-NIS v krvi pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR).

II. Charakterizovat farmakodynamiku (PD) VSV-IFNbeta-NIS pomocí měření sérového interferonu-beta a také VSV-RT-PCR výše uvedeného VSV-IFNbeta-NIS.

III. Posuďte odpovědi CD8+ T buněk (jak obecných, tak specifických VSV-IFNbeta-NIS) a přirozených zabíječů (NK).

IV. Analýza genové exprese před a po viroterapii. V. Vyhodnoťte transkripci genů zprostředkovaných interferonem (protein kináza R, receptor smrti-TRAIL, proteiny 2'-5' oligoadenylát/RNAáza L, proteiny tepelného šoku [Hsp 60/70/90], antigeny hlavní třídy histokompatibility a IRF-7 ).

VI. Posuďte přítomnost VSV v nádorových a normálních tkáních po podání IV VSV-IFNbeta-NIS.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky VSV-hIFNbeta-NIS. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají VSV-hIFNbeta-NIS IV během 60-90 minut v den 1. Po 2 dnech pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a asi o 30 minut později podstoupí celotělové planární zobrazení a SPECT/CT zobrazení nebo dostanou fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí zobrazení TFB-PET. Pokud jsou předchozí zobrazovací data pozitivní, pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a podstoupí další planární a SPECT/CT zobrazení nebo fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí další zobrazení TFB-PET mezi 7-10 dny a v případě potřeby 15 dnů po VSV -hIFNbeta-NIS infuze. Po jakémkoli zobrazení může dojít k biopsii dostupných NIS obrazově pozitivních nádorů. Pacienti také podstoupí obrazem řízenou biopsii přístupného nádoru v den 29.

ARM B: Pacienti dostávají ruxolitinib fosfát perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech -3 až 9. Pacienti také dostávají VSV-hIFNbeta-NIS IV po dobu 60-90 minut v den 1. Po 2 dnech pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a asi o 30 minut později podstoupí celotělové planární zobrazení a SPECT/CT zobrazení nebo dostanou fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí zobrazení TFB-PET. Pokud jsou předchozí zobrazovací data pozitivní, pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a podstoupí další planární a SPECT/CT zobrazení nebo fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí další zobrazení TFB-PET mezi 7-10 dny a v případě potřeby 15 dnů po VSV -hIFNbeta-NIS infuze. Po jakémkoli zobrazení může dojít k biopsii dostupných NIS obrazově pozitivních nádorů. Pacienti také podstoupí obrazem řízenou biopsii přístupného nádoru v den 29.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni v den 29, každé 3 měsíce až do progrese onemocnění a poté každých 6 měsíců po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měřitelné stadium IVA, stadium IVB (s měřitelným onemocněním nebo bez něj) nebo recidivující (s měřitelným onemocněním nebo bez něj) karcinom endometria

    • POZNÁMKA: Je vyžadováno histologické potvrzení původního primárního nádoru; jsou způsobilí pacienti s následujícími typy histologických epiteliálních buněk: endometrioidní adenokarcinom, serózní adenokarcinom, nediferencovaný karcinom, adenokarcinom z jasných buněk, smíšený epiteliální karcinom, karcinosarkom, jinak nespecifikovaný adenokarcinom (NOS)
    • POZNÁMKA: měřitelné onemocnění je definováno kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) (verze 1.1)

  • Pouze skupina A: Největší průměr nádoru =< 5 cm

    • POZNÁMKA: Pacienti skupiny B nemají maximální velikost nádoru
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/ul (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Počet krevních destiček (PLT) >= 100 000/ul (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Hemoglobin >= 10 g/dl (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dl (získáno =< 14 dní před registrací)

  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2 x horní hranice normy (ULN) (získáno =< 14 dní před registrací)

    • POZNÁMKA: pokud výchozí onemocnění jater, Child Pugh skóre nepřesahuje třídu A
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x ULN (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)/protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) =< 1,4 x ULN (získáno =< 14 dnů před registrací), pokud na terapeutickém warfarinu pak INR/PT =< 3,5
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota vrátit se na kliniku Mayo v Rochesteru v Minnesotě za účelem sledování
  • Předpokládaná délka života >= 12 týdnů
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Ochota poskytovat povinné biologické vzorky pro výzkumné účely

  • Předchozí terapie:

    • Jakýkoli počet předchozích režimů chemoterapie a/nebo cílených terapií a/nebo předchozí terapie zevním paprskem a/nebo předchozí hormonální terapie rakoviny endometria je povolen za předpokladu, že poslední léčba byla > 4 týdny před registrací
    • Vaginální brachyterapie může být podána kdykoli před registrací

Kritéria vyloučení:

  • Dostupnost a přijetí kurativní terapie pacientem
  • Aktivní infekce, včetně jakékoli aktivní virové infekce, =< 5 dní před registrací
  • Aktivní nebo latentní tuberkulóza nebo hepatitida
  • Známé neléčené nebo symptomatické mozkové metastázy

  • Jakákoli z následujících předchozích terapií:

    • Chemoterapie < 4 týdny před registrací
    • Cílená biologická léčba < 4 týdny před registrací
    • Imunoterapie < 4 týdny před registrací
    • Jakákoli virová nebo genová terapie před registrací

    • Externí radioterapie < 4 týdny před registrací

      • POZNÁMKA: Vaginální brachyterapii lze provést kdykoli před registrací
  • New York Heart Association klasifikace III nebo IV, známé symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo symptomy onemocnění koronárních tepen při kontrole systému nebo nekontrolované současné srdeční arytmie (fibrilace síní nebo supraventrikulární tachykardie [SVT])
  • Aktivní porucha centrálního nervového systému (CNS) nebo záchvatová porucha nebo známé onemocnění CNS nebo neurologická symptomatologie
  • Pozitivní výsledek testu na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo jiná imunodeficience nebo imunosuprese
  • Anamnéza hepatitidy B nebo C nebo chronické hepatitidy
  • Jiná souběžná chemoterapie, imunoterapie, radioterapie nebo jakákoli pomocná terapie, která je považována za výzkumnou (používá se pro indikaci, která není schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] a v kontextu výzkumného šetření)
  • Léčba perorálními/systémovými kortikosteroidy, s výjimkou topických nebo inhalačních steroidů
  • Vystavení kontaktu v domácnosti = < 15 měsíců nebo kontakt v domácnosti se známou imunodeficiencí

  • Kterýkoli z následujících, protože tato studie zahrnuje zkoumanou látku, jejíž genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence nejsou známy:

    • Těhotné osoby nebo osoby s reprodukční schopností, které nejsou ochotny používat účinnou antikoncepci
    • Ošetřující osoby
  • Jakákoli jiná patologie nebo stav, o kterém se hlavní zkoušející domnívá, že negativně ovlivňuje bezpečnost léčby
  • Jakékoli nežádoucí příhody související s imunoterapií Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (CTCAE) > stupeň 1 v době registrace
  • Příjem živé virové vakcíny =< 2 měsíce před registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (VSV-hIFNbeta-NIS, TFB-PET, biopsie)
Pacienti dostávají VSV-hIFNbeta-NIS IV během 60-90 minut v den 1. Po 2 dnech pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a asi o 30 minut později dostanou fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí zobrazení TFB-PET. Pokud jsou předchozí zobrazovací data pozitivní, pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí další zobrazení TFB-PET mezi 7-10 dny a v případě potřeby 15 dnů po infuzi VSV-hIFNbeta-NIS. Po jakémkoli zobrazení může dojít k biopsii dostupných NIS obrazově pozitivních nádorů. Pacienti také během studie podstupují CT. Pacienti také podstupují výplach úst, bukální výtěr a moč při studii a odběr vzorků krve v průběhu studie. Po jakémkoli zobrazení může dojít k biopsii dostupných NIS obrazově pozitivních nádorů. Pacienti také podstoupí obrazem řízenou biopsii přístupného nádoru v den 29.
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Biologický: Rekombinantní virus vezikulární stomatitidy exprimující lidský interferon beta a sodík-jodid Symporter
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Voyager-V1
  • Onkolytický VSV-hIFNbeta-NIS
  • Virus vezikulární stomatitidy exprimující lidský interferon beta a sodík-jodid Symporter
  • VSV exprimující hIFNb a NIS
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Postup: Biopsie
Proveďte obrazem řízenou biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Typ biopsie
Jiný: Fluor F 18 Tetrafluoroborát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18F-tetrafluorborát
  • 18F-TFB
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit TFB-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
Lék: Technecium Tc-99m technecistan sodný
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Pertscan-99m
  • Technecistan sodný (Na99mtco4)
  • Generátor Tc 99m
  • Ultra-Technekow FM
Postup: Sbírka biovzorků
Proveďte výplach úst, bukální výtěr, odběr moči a krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Experimentální: Rameno B (ruxolitinib, VSV-hIFNbeta-NIS, SPECT/CT, TFB-PET, biopsie)
Pacienti dostávají ruxolitinib fosfát PO BID ve dnech -3 až 9. Pacienti také dostávají VSV-hIFNbeta-NIS IV po dobu 60-90 minut v den 1. Po 2 dnech pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a asi o 30 minut později dostanou fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí zobrazení TFB-PET. Pokud jsou předchozí zobrazovací data pozitivní, pacienti dostanou technecium Tc-99m technecistan sodný IV a podstoupí fluor F18 tetrafluoroborát IV a podstoupí další zobrazení TFB-PET mezi 7-10 dny a v případě potřeby 15 dnů po infuzi VSV-hIFNbeta-NIS. Pacienti také během studie podstupují CT. Po jakémkoli zobrazení může dojít k biopsii dostupných NIS obrazově pozitivních nádorů. Pacienti také podstoupí obrazem řízenou biopsii přístupného nádoru v den 29. Pacienti také podstupují výplach úst, bukální výtěr a moč při studii a odběr vzorků krve v průběhu studie.
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Lék: Ruxolitinib fosfát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Jakafi
  • Jakavi
  • INCB-18424 fosfát
  • 1092939-17-7
Biologický: Rekombinantní virus vezikulární stomatitidy exprimující lidský interferon beta a sodík-jodid Symporter
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Voyager-V1
  • Onkolytický VSV-hIFNbeta-NIS
  • Virus vezikulární stomatitidy exprimující lidský interferon beta a sodík-jodid Symporter
  • VSV exprimující hIFNb a NIS
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Postup: Biopsie
Proveďte obrazem řízenou biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Typ biopsie
Jiný: Fluor F 18 Tetrafluoroborát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18F-tetrafluorborát
  • 18F-TFB
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit TFB-PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
Lék: Technecium Tc-99m technecistan sodný
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Pertscan-99m
  • Technecistan sodný (Na99mtco4)
  • Generátor Tc 99m
  • Ultra-Technekow FM
Postup: Sbírka biovzorků
Proveďte výplach úst, bukální výtěr, odběr moči a krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka VSV-hIFNbeta-NIS (samotného a v kombinaci s ruxolitinib fosfátem)
Časové okno: Až 28 dní
Klasifikováno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Národního institutu pro rakovinu (NCI), verze 4. Definováno jako nejvyšší bezpečně tolerovaná úroveň dávky, kdy nanejvýš jeden pacient ze šesti zažívá toxicitu omezující dávku (DLT) s dalším vyšším úroveň dávky s alespoň 2 ze 6 pacientů, kteří prodělali DLT.
Až 28 dní
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do 1 roku
Stupňované podle NCI CTCAE verze 4. Základem analýzy těchto proměnných budou rozdělení četností a další popisná opatření. Jednoduché souhrnné statistiky budou doplněny o Kaplan-Meierovy odhady přežití a související intervaly spolehlivosti.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet klinických odpovědí
Časové okno: Do 1 roku
Definováno jako úplná odpověď, částečná odpověď nebo stabilní onemocnění hodnocené kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Budou shrnuty jednoduchou popisnou souhrnnou statistikou napříč všemi pacienty v každé skupině a také podle úrovně dávky a primárního typu rakoviny (EC).
Do 1 roku
Virová replikace a vylučování v krvi, výplachu hrdla, moči a bukálních výtěrech hodnocené pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou
Časové okno: Do 1 roku
Základ prezentace těchto proměnných budou tvořit deskriptivní statistiky a bodové grafy. Korelace s ostatními výstupními měřeními budou prováděny standardními parametrickými a neparametrickými testy (např. Pearsonův a Spearmanův rho).
Do 1 roku
Biodistribuce a kinetika šíření viru a exprese genu NIS in vivo
Časové okno: Až do dne 10
Stanoveno pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie/počítačové tomografie. Bude korelovat s distribucí nádoru.
Až do dne 10
Doba do toxicity stupně 3+ související s léčbou
Časové okno: Do 1 roku
Stupňované podle NCI CTCAE verze 4. Jednoduché souhrnné statistiky budou doplněny o Kaplan-Meierovy odhady přežití a související intervaly spolehlivosti. Účinek dávky a vedlejších dichotomizovaných kovariát, jako je věk, bude zkoumán pomocí logrank testování zahrnujícího vždy jednu kovariát.
Do 1 roku
Doba do hematologického minima (bílé krvinky, absolutní počet neutrofilů, krevní destičky)
Časové okno: Do 1 roku
Jednoduché souhrnné statistiky budou doplněny o Kaplan-Meierovy odhady přežití a související intervaly spolehlivosti. Účinek dávky a vedlejších dichotomizovaných kovariát, jako je věk, bude zkoumán pomocí logrank testování zahrnujícího vždy jednu kovariát.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC1562 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00615 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA207240 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 15-007000 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující endometriální adenokarcinom

Klinické studie na Farmakologická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit