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VSV-hIFNbeta-NIS avec ou sans phosphate de ruxolitinib dans le traitement de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade IV ou récurrent

15 janvier 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Essai de phase I sur l'administration intraveineuse du virus de la stomatite vésiculeuse génétiquement modifié pour exprimer le symporteur d'iodure de sodium thyroïdien (NIS) et l'interféron bêta humain (hIFNb), chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre métastatique ou récurrent

Cet essai de phase I étudie les effets secondaires et la meilleure dose du symporteur d'iodure de sodium bêta-interféron humain du virus de la stomatite vésiculeuse (VSV-hIFNbeta-NIS) avec ou sans phosphate de ruxolitinib dans le traitement de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade IV ou d'un cancer de l'endomètre qui est réapparu . Le virus de l'étude, VSV-hIFNbeta-NIS, a été modifié de manière à limiter sa capacité à se propager aux cellules tumorales et non aux cellules saines. Il contient également un gène pour une protéine, NIS, qui aide le corps à concentrer l'iode, ce qui permet de suivre où va le virus. VSV-hIFNbeta-NIS peut être capable de tuer les cellules tumorales sans endommager les cellules normales. Le phosphate de ruxolitinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. L'administration de VSV-hIFNbeta-NIS avec du phosphate de ruxolitinib peut être plus efficace dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre par rapport au VSV-hIFNbeta-NIS seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer le schéma posologique optimal, l'innocuité et la tolérabilité telles que mesurées par l'incidence de la toxicité significative du VSV-hIFNbeta-NIS chez les patientes immunocompétentes atteintes d'un cancer de l'endomètre métastatique et/ou récurrent (CE).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer le profil de toxicité du VSV-hIFNbeta-NIS (seul et en association avec le phosphate de ruxolitinib [ruxolitinib]).

II. Déterminer l'évolution temporelle de l'expression du gène viral et de l'élimination du virus, ainsi que la biodistribution des cellules infectées par le virus à différents moments après l'infection par le VSV-hIFNbeta-NIS (seul et en association avec le ruxolitinib) en utilisant le pertechnétate de Tc-99m planaire et l'émission de photons uniques tomodensitométrie (SPECT)/tomodensitométrie (CT) ou imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) au tétrafluoroborate de fluor F18 (TFB).

III. Pour évaluer la réplication du virus, la virémie ; excrétion virale dans l'urine et les sécrétions respiratoires; et persistance du virus après administration intraveineuse (IV) de VSV-hIFNbeta-NIS (seul et en association avec le ruxolitinib).

IV. Pour surveiller les réponses humorales au virus injecté. V. Pour estimer le taux de réponse tumorale et la survie globale.

OBJECTIFS CORRELATIFS :

I. Déterminer le profil pharmacocinétique (PK) du VSV-IFNbeta-NIS chez les patients atteints de CE en mesurant le VSV-IFNbeta-NIS dans le sang par amplification en chaîne par polymérase par transcriptase inverse (RT-PCR).

II. Caractériser la pharmacodynamique (PD) du VSV-IFNbeta-NIS en mesurant l'interféron-bêta sérique et également la VSV-RT-PCR du VSV-IFNbeta-NIS énumérés ci-dessus.

III. Évaluer les réponses des lymphocytes T CD8 + (à la fois générales et spécifiques à VSV-IFNbeta-NIS) et des cellules tueuses naturelles (NK).

IV. Analyse de l'expression génique pré et post-virothérapie. V. Évaluer la transcription des gènes médiés par l'interféron (protéine kinase R, récepteur de mort-TRAIL, protéines 2'-5' oligoadénylate/ARNase L, protéines de choc thermique [Hsp 60/70/90], antigènes majeurs de la classe d'histocompatibilité et IRF-7 ).

VI. Évaluer la présence de VSV dans la tumeur et les tissus normaux après l'administration de IV VSV-IFNbeta-NIS.

APERÇU : Il s'agit d'une étude à doses croissantes de VSV-hIFNbeta-NIS. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS A : Les patients reçoivent le VSV-hIFNbeta-NIS IV pendant 60 à 90 minutes le jour 1. Après 2 jours, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium au technétium Tc-99m IV, et environ 30 minutes plus tard, subissent une imagerie planaire du corps entier et une imagerie SPECT/CT ou reçoivent du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une imagerie TFB-PET. Si les données d'imagerie précédentes sont positives, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium au technétium Tc-99m IV et subissent une autre imagerie planaire et SPECT/CT ou du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une autre imagerie TFB-PET entre 7 et 10 jours et 15 jours si nécessaire après VSV -infusion hIFNbêta-NIS. La biopsie des tumeurs accessibles NIS positives à l'image peut survenir après toute imagerie. Les patients subissent également une biopsie guidée par imagerie de la tumeur accessible au jour 29.

ARM B : Les patients reçoivent du phosphate de ruxolitinib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours -3 à 9. Les patients reçoivent également le VSV-hIFNbeta-NIS IV pendant 60 à 90 minutes le jour 1. Après 2 jours, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium au technétium Tc-99m IV, et environ 30 minutes plus tard, subissent une imagerie planaire du corps entier et une imagerie SPECT/CT ou reçoivent du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une imagerie TFB-PET. Si les données d'imagerie précédentes sont positives, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium au technétium Tc-99m IV et subissent une autre imagerie planaire et SPECT/CT ou du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une autre imagerie TFB-PET entre 7 et 10 jours et 15 jours si nécessaire après VSV -infusion hIFNbêta-NIS. La biopsie des tumeurs accessibles NIS positives à l'image peut survenir après toute imagerie. Les patients subissent également une biopsie guidée par imagerie de la tumeur accessible au jour 29.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis au jour 29, tous les 3 mois jusqu'à progression de la maladie, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome de l'endomètre de stade IVA mesurable, de stade IVB (avec ou sans maladie mesurable) ou récidivant (avec ou sans maladie mesurable)

    • REMARQUE : la confirmation histologique de la tumeur primaire d'origine est requise ; les patients présentant les types de cellules épithéliales histologiques suivants sont éligibles : adénocarcinome endométrioïde, adénocarcinome séreux, carcinome indifférencié, adénocarcinome à cellules claires, carcinome épithélial mixte, carcinosarcome, adénocarcinome non spécifié (NOS)
    • REMARQUE : la maladie mesurable est définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1)

  • Groupe A uniquement : diamètre de la plus grande tumeur = < 5 cm

    • REMARQUE : les patients du groupe B n'ont pas de taille maximale de tumeur
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500/uL (obtenu =< 14 jours avant l'inscription)
  • Numération plaquettaire (PLT) >= 100 000/uL (obtenue =< 14 jours avant l'enregistrement)
  • Hémoglobine >= 10 g/dL (obtenue =< 14 jours avant l'enregistrement)
  • Créatinine =< 2,0 mg/dL (obtenue =< 14 jours avant l'inscription)

  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) =< 2 x limite supérieure de la normale (LSN) (obtenu =< 14 jours avant l'enregistrement)

    • REMARQUE : si maladie hépatique de base, score de Child Pugh ne dépassant pas la classe A
  • Bilirubine totale =< 1,5 x LSN (obtenue =< 14 jours avant l'enregistrement)
  • Rapport international normalisé (INR)/temps de prothrombine (PT), temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) =< 1,4 x LSN (obtenu =< 14 jours avant l'inscription) sauf sous warfarine thérapeutique alors INR/PT =< 3,5
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Volonté de retourner à la clinique Mayo à Rochester, Minnesota pour un suivi
  • Espérance de vie >= 12 semaines
  • Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
  • Volonté de fournir des échantillons biologiques obligatoires à des fins de recherche

  • Thérapie antérieure :

    • N'importe quel nombre de schémas de chimiothérapie antérieurs et/ou de thérapies ciblées et/ou de radiothérapie externe antérieure et/ou d'hormonothérapie antérieure pour le cancer de l'endomètre sont autorisés à condition que le dernier traitement ait eu lieu > 4 semaines avant l'enregistrement
    • La curiethérapie vaginale peut avoir été administrée à tout moment avant l'enregistrement

Critère d'exclusion:

  • Disponibilité et acceptation par le patient de la thérapie curative
  • Infection active, y compris toute infection virale active, =< 5 jours avant l'enregistrement
  • Tuberculose ou hépatite active ou latente
  • Métastases cérébrales connues non traitées ou symptomatiques

  • L'un des traitements antérieurs suivants :

    • Chimiothérapie < 4 semaines avant l'inscription
    • Thérapie biologique ciblée < 4 semaines avant l'enregistrement
    • Immunothérapie < 4 semaines avant l'inscription
    • Toute thérapie virale ou génique avant l'enregistrement

    • Radiothérapie externe < 4 semaines avant l'inscription

      • REMARQUE : La curiethérapie vaginale peut être effectuée à tout moment avant l'enregistrement
  • Classification III ou IV de la New York Heart Association, maladie coronarienne symptomatique connue, ou symptômes de maladie coronarienne lors de l'examen des systèmes, ou arythmies cardiaques actuelles non contrôlées (fibrillation auriculaire ou tachycardie supraventriculaire [TSV])
  • Trouble actif du système nerveux central (SNC) ou trouble convulsif ou maladie connue du SNC ou symptomatologie neurologique
  • Résultat positif au test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou autre immunodéficience ou immunosuppression
  • Antécédents d'hépatite B ou C ou d'hépatite chronique
  • Autre chimiothérapie concomitante, immunothérapie, radiothérapie ou toute thérapie auxiliaire considérée comme expérimentale (utilisée pour une indication non approuvée par la Food and Drug Administration [FDA] et dans le cadre d'une recherche)
  • Traitement par corticostéroïdes oraux/systémiques, à l'exception des stéroïdes topiques ou inhalés
  • Exposition à des contacts familiaux =< 15 mois ou contact familial avec immunodéficience connue

  • L'un des éléments suivants, car cette étude implique un agent expérimental dont les effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes sur le développement du fœtus et du nouveau-né sont inconnus :

    • Les femmes enceintes ou les personnes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace
    • Infirmiers
  • Toute autre pathologie ou condition que le chercheur principal juge avoir un impact négatif sur la sécurité du traitement
  • Tout événement indésirable lié à l'immunothérapie Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) > grade 1 au moment de l'inscription
  • Réception d'un vaccin à virus vivant =< 2 mois avant l'enregistrement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (VSV-hIFNbeta-NIS, TFB-PET, biopsie)
Les patients reçoivent du VSV-hIFNbeta-NIS IV pendant 60 à 90 minutes le jour 1. Après 2 jours, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium de technétium Tc-99m IV, et environ 30 minutes plus tard, reçoivent du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une imagerie TFB-PET. Si les données d'imagerie précédentes sont positives, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium de technétium Tc-99m IV et du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une autre imagerie TFB-PET entre 7 et 10 jours et 15 jours si nécessaire après la perfusion de VSV-hIFNbeta-NIS. Une biopsie des tumeurs accessibles à l’image NIS positive peut avoir lieu après toute imagerie. Les patients subissent également une tomodensitométrie tout au long de l'étude. Les patients subissent également un rince-bouche, un écouvillon buccal et de l'urine pendant l'étude et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude. Une biopsie des tumeurs accessibles à l’image NIS positive peut avoir lieu après toute imagerie. Les patients subissent également une biopsie guidée par imagerie de la tumeur accessible au jour 29.
Autre: Étude pharmacologique
Études corrélatives
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
Biologique: Virus recombinant de la stomatite vésiculeuse exprimant l'interféron bêta humain et le symporteur d'iodure de sodium
Étant donné IV
Autres noms:
  • Voyager-V1
  • Oncolytique VSV-hIFNbeta-NIS
  • Virus de la stomatite vésiculeuse exprimant l'interféron bêta humain et le symporteur d'iodure de sodium
  • HIFNb et NIS exprimant VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie guidée par l'image
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
  • Type de biopsie
Autre: Fluor F 18 Tétrafluoroborate
Étant donné IV
Autres noms:
  • 18F-tétrafluoroborate
  • 18F-TFB
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir TFB-PET
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
Médicament: Technétium Tc-99m Pertechnétate de sodium
Étant donné IV
Autres noms:
  • Pertscan-99m
  • Pertechnétate de sodium (Na99mtco4)
  • Générateur Tc 99m
  • Ultra-Technekow FM
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir un rince-bouche, un écouvillon buccal, un prélèvement d'urine et d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Expérimental: Bras B (ruxolitinib, VSV-hIFNbeta-NIS, SPECT/CT, TFB-PET, biopsie)
Les patients reçoivent du ruxolitinib phosphate PO BID les jours -3 à 9. Les patients reçoivent également du VSV-hIFNbeta-NIS IV pendant 60 à 90 minutes le jour 1. Après 2 jours, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium de technétium Tc-99m IV, et environ 30 minutes plus tard, reçoivent du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une imagerie TFB-PET. Si les données d'imagerie précédentes sont positives, les patients reçoivent du pertechnétate de sodium de technétium Tc-99m IV et subissent du tétrafluoroborate de fluor F18 IV et subissent une autre imagerie TFB-PET entre 7 et 10 jours et 15 jours si nécessaire après la perfusion de VSV-hIFNbeta-NIS. Les patients subissent également une tomodensitométrie tout au long de l'étude. Une biopsie des tumeurs accessibles à l’image NIS positive peut avoir lieu après toute imagerie. Les patients subissent également une biopsie guidée par imagerie de la tumeur accessible au jour 29. Les patients subissent également un rince-bouche, un écouvillon buccal et de l'urine pendant l'étude et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Autre: Étude pharmacologique
Études corrélatives
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
Médicament: Phosphate de ruxolitinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Jakafi
  • Jakavi
  • INCB-18424 Phosphate
  • 1092939-17-7
Biologique: Virus recombinant de la stomatite vésiculeuse exprimant l'interféron bêta humain et le symporteur d'iodure de sodium
Étant donné IV
Autres noms:
  • Voyager-V1
  • Oncolytique VSV-hIFNbeta-NIS
  • Virus de la stomatite vésiculeuse exprimant l'interféron bêta humain et le symporteur d'iodure de sodium
  • HIFNb et NIS exprimant VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie guidée par l'image
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
  • Type de biopsie
Autre: Fluor F 18 Tétrafluoroborate
Étant donné IV
Autres noms:
  • 18F-tétrafluoroborate
  • 18F-TFB
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir TFB-PET
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
Médicament: Technétium Tc-99m Pertechnétate de sodium
Étant donné IV
Autres noms:
  • Pertscan-99m
  • Pertechnétate de sodium (Na99mtco4)
  • Générateur Tc 99m
  • Ultra-Technekow FM
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir un rince-bouche, un écouvillon buccal, un prélèvement d'urine et d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants ayant subi une toxicité limitant la dose (DLT)
Délai: 28 jours
Classé selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) version 4. Le DLT est défini comme l'un des événements suivants jugés liés au médicament à l'étude ; Réaction allergique de grade 2+ ou syndrome de libération de cytokines, ou tout grade 3+ à l'exception de la lymphopénie ou d'autres événements connexes (par exemple, anémie, diminution du nombre de globules blancs), qui ne seront pas considérés comme une toxicité limitant la dose. Les symptômes pseudo-grippaux de grade ≥3, la fièvre, les nausées, les vomissements, la déshydratation, la diarrhée, les maux de tête, la myalgie, la fatigue, l'augmentation de l'ALT ou de l'AST ne seront pas non plus considérés comme une toxicité limitant la dose car il s'agit de toxicités anticipées du traitement.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 1 an
Noté selon le NCI CTCAE version 4. Les distributions de fréquences et autres mesures descriptives constitueront la base de l'analyse de ces variables. Des statistiques récapitulatives simples seront complétées par des estimations de survie de Kaplan-Meier et des intervalles de confiance associés.
Jusqu'à 1 an
Nombre de réponses cliniques
Délai: Jusqu'à 1 an
Défini comme une réponse complète, une réponse partielle ou une maladie stable évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1. Sera résumé par de simples statistiques récapitulatives descriptives pour tous les patients de chaque groupe ainsi que par niveau de dose et type primaire de cancer (CE).
Jusqu'à 1 an
Réplication et excrétion virales dans le sang, les lavages de gorge, l'urine et les écouvillons buccaux évalués par réaction quantitative en chaîne par polymérase transcriptase inverse
Délai: Jusqu'à 1 an
Des statistiques descriptives et des nuages ​​de points constitueront la base de la présentation de ces variables. Les corrélations avec d'autres mesures de résultats seront effectuées par des tests paramétriques et non paramétriques standards (par ex. Pearson et Spearman (rho).
Jusqu'à 1 an
Nombre de patients présentant une propagation positive du virus.
Délai: 10 jours
La propagation du virus sera évaluée par tomodensitométrie/tomographie par émission de photons uniques et sera corrélée à la distribution des tumeurs.
10 jours
Délai jusqu'à la toxicité de grade 3+ liée au traitement
Délai: Jusqu'à 1 an
Noté selon le NCI CTCAE version 4. Des statistiques récapitulatives simples seront complétées par des estimations de survie de Kaplan-Meier et des intervalles de confiance associés. L'effet de la dose et des covariables dichotomisées auxiliaires telles que l'âge sera exploré à l'aide de tests de logrank impliquant une covariable à la fois.
Jusqu'à 1 an
Temps jusqu'au nadir hématologique (globules blancs, nombre absolu de neutrophiles, plaquettes)
Délai: Jusqu'à 1 an
Des statistiques récapitulatives simples seront complétées par des estimations de survie de Kaplan-Meier et des intervalles de confiance associés. L'effet de la dose et des covariables dichotomisées auxiliaires telles que l'âge sera exploré à l'aide de tests de logrank impliquant une covariable à la fois.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC1562 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
  • NCI-2017-00615 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA207240 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 15-007000 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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