Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VSV-hIFNbeta-NIS z lub bez fosforanu ruksolitynibu w leczeniu pacjentek z rakiem endometrium w stadium IV lub nawrotowym

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie fazy I dotyczące dożylnego podawania wirusa pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej zmodyfikowanego genetycznie w celu uzyskania ekspresji symportera jodku sodu (NIS) i ludzkiego interferonu beta (hIFNb) u pacjentek z przerzutowym lub nawracającym rakiem endometrium

To badanie fazy I dotyczy skutków ubocznych i najlepszej dawki symportera ludzkiego interferonu beta-jodku sodu (VSV-hIFNbeta-NIS) z fosforanem ruksolitynibu lub bez niego w leczeniu pacjentów z rakiem endometrium w IV stadium lub z nawrotem raka endometrium . Badany wirus, VSV-hIFNbeta-NIS, został zmieniony w taki sposób, że ma ograniczoną zdolność rozprzestrzeniania się do komórek nowotworowych, a nie do zdrowych komórek. Zawiera również gen białka NIS, które pomaga organizmowi skoncentrować jod, umożliwiając śledzenie, dokąd zmierza wirus. VSV-hIFNbeta-NIS może zabijać komórki nowotworowe bez uszkadzania normalnych komórek. Fosforan ruksolitynibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Podawanie VSV-hIFNbeta-NIS z fosforanem ruksolitynibu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z rakiem endometrium w porównaniu z samym VSV-hIFNbeta-NIS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena optymalnego schematu dawkowania, bezpieczeństwa i tolerancji mierzonej częstością występowania znaczącej toksyczności VSV-hIFNbeta-NIS u immunokompetentnych pacjentek z rakiem endometrium z przerzutami i/lub nawrotem (EC).

CELE DODATKOWE:

I. Określenie profilu toksyczności VSV-hIFNbeta-NIS (samodzielnie iw połączeniu z fosforanem ruksolitynibu [ruksolitynibem]).

II. Określenie przebiegu czasowego ekspresji genów wirusowych i eliminacji wirusa oraz biodystrybucji komórek zakażonych wirusem w różnych punktach czasowych po zakażeniu VSV-hIFNbeta-NIS (samodzielnie i w połączeniu z ruksolitynibem) przy użyciu planarnej emisji nadtechnecjanu Tc-99m i pojedynczego fotonu tomografia komputerowa (SPECT)/tomografia komputerowa (CT) lub tetrafluoroboran fluoru F18 (TFB) - pozytonowa tomografia emisyjna (PET).

III. Aby ocenić replikację wirusa, wiremię; wydalanie wirusa z moczem i wydzielinami oddechowymi; oraz utrzymywanie się wirusa po dożylnym (IV) podaniu VSV-hIFNbeta-NIS (samodzielnie iw połączeniu z ruksolitynibem).

IV. Monitorowanie odpowiedzi humoralnej na wstrzyknięty wirus. V. Aby oszacować wskaźnik odpowiedzi guza i całkowite przeżycie.

KORELACYJNE CELE:

I. Określenie profilu farmakokinetycznego (PK) VSV-IFNbeta-NIS u pacjentów z EC poprzez pomiar VSV-IFNbeta-NIS we krwi metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).

II. Scharakteryzowanie farmakodynamiki (PD) VSV-IFNbeta-NIS za pomocą pomiaru interferonu-beta w surowicy, a także VSV-RT-PCR VSV-IFNbeta-NIS wymienionych powyżej.

III. Oceń odpowiedź limfocytów T CD8+ (zarówno ogólnych, jak i swoistych wobec VSV-IFNbeta-NIS) oraz komórek NK.

IV. Analiza ekspresji genów przed i po wirusoterapii. V. Ocena transkrypcji genów, w których pośredniczy interferon (kinaza białkowa R, receptor śmierci-TRAIL, 2'-5' oligoadenylan/białka RNAzy L, białka szoku cieplnego [Hsp 60/70/90], główne antygeny klasy zgodności tkankowej i IRF-7 ).

VI. Ocenić obecność VSV w tkankach nowotworowych i prawidłowych po podaniu IV VSV-IFNbeta-NIS.

ZARYS: Jest to badanie z eskalacją dawki VSV-hIFNbeta-NIS. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIONA A: Pacjenci otrzymują VSV-hIFNbeta-NIS dożylnie przez 60-90 minut pierwszego dnia. Po 2 dniach pacjenci otrzymują dożylnie nadtechnecjan sodu technetu Tc-99m, a po około 30 minutach poddawane są obrazowaniu planarnemu całego ciała i obrazowaniu SPECT/CT lub tetrafluoroboranowi fluoru F18 dożylnie i badaniu obrazowemu TFB-PET. Jeśli poprzednie wyniki badań obrazowych są pozytywne, pacjenci otrzymują dożylnie technet Tc-99m nadtechnecjan sodu i przechodzą kolejne obrazowanie planarne i SPECT/CT lub tetrafluoroboran fluoru F18 IV i przechodzą kolejne obrazowanie TFB-PET między 7-10 dniami i 15 dniami, jeśli to konieczne po VSV infuzja -hIFNbeta-NIS. Biopsja dostępnych guzów z pozytywnym obrazem NIS może nastąpić po każdym obrazowaniu. Pacjenci przechodzą również biopsję dostępnego guza pod kontrolą obrazu w dniu 29.

RAMIONA B: Pacjenci otrzymują doustnie fosforan ruksolitynibu (PO) dwa razy na dobę (BID) w dniach od -3 do 9. Pacjenci otrzymują również VSV-hIFNbeta-NIS dożylnie przez 60-90 minut w dniu 1. Po 2 dniach pacjenci otrzymują dożylnie nadtechnecjan sodu technetu Tc-99m, a po około 30 minutach poddawane są obrazowaniu planarnemu całego ciała i obrazowaniu SPECT/CT lub tetrafluoroboranowi fluoru F18 dożylnie i badaniu obrazowemu TFB-PET. Jeśli poprzednie wyniki badań obrazowych są pozytywne, pacjenci otrzymują dożylnie technet Tc-99m nadtechnecjan sodu i przechodzą kolejne obrazowanie planarne i SPECT/CT lub tetrafluoroboran fluoru F18 IV i przechodzą kolejne obrazowanie TFB-PET między 7-10 dniami i 15 dniami, jeśli to konieczne po VSV infuzja -hIFNbeta-NIS. Biopsja dostępnych guzów z pozytywnym obrazem NIS może nastąpić po każdym obrazowaniu. Pacjenci przechodzą również biopsję dostępnego guza pod kontrolą obrazu w dniu 29.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w 29. dniu, co 3 miesiące do progresji choroby, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mierzalne stadium IVA, stadium IVB (z mierzalną chorobą lub bez) lub nawracający (z mierzalną chorobą lub bez) rak endometrium

    • UWAGA: wymagane jest histologiczne potwierdzenie pierwotnego guza pierwotnego; kwalifikują się pacjenci z następującymi typami histologicznymi komórek nabłonka: gruczolakorak endometrioidalny, gruczolakorak surowiczy, rak niezróżnicowany, gruczolakorak jasnokomórkowy, mieszany rak nabłonkowy, rak mięsak, gruczolakorak nieokreślony inaczej (NOS)
    • UWAGA: mierzalna choroba jest zdefiniowana w kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) (wersja 1.1)
  • Tylko grupa A: Największa średnica guza =< 5 cm

    • UWAGA: Pacjenci z grupy B nie mają maksymalnego rozmiaru guza
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/ul (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Liczba płytek krwi (PLT) >= 100 000/uL (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Hemoglobina >= 10 g/dL (otrzymana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Kreatynina =< 2,0 mg/dL (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2 x górna granica normy (GGN) (uzyskane =< 14 dni przed rejestracją)

    • UWAGA: jeśli wyjściowa choroba wątroby, wynik w skali Child-Pugh nie przekracza klasy A
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x ULN (oznaczona =< 14 dni przed rejestracją)
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)/czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) =< 1,4 x GGN (uzyskane =< 14 dni przed rejestracją), chyba że stosuje się terapeutyczną warfarynę, wówczas INR/PT =< 3,5
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do powrotu do kliniki Mayo w Rochester w stanie Minnesota w celu obserwacji
  • Oczekiwana długość życia >= 12 tygodni
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek biologicznych do celów badawczych
  • Wcześniejsza terapia:

    • Dozwolona jest dowolna liczba wcześniejszych schematów chemioterapii i/lub terapii celowanych i/lub wcześniejszej radioterapii wiązkami zewnętrznymi i/lub wcześniejszej terapii hormonalnej raka endometrium, pod warunkiem, że ostatnie leczenie miało miejsce > 4 tygodnie przed rejestracją
    • Brachyterapia dopochwowa mogła być zastosowana w dowolnym momencie przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Dostępność i akceptacja przez pacjentów terapii leczniczej
  • Aktywna infekcja, w tym każda aktywna infekcja wirusowa, =< 5 dni przed rejestracją
  • Czynna lub utajona gruźlica lub zapalenie wątroby
  • Znane nieleczone lub objawowe przerzuty do mózgu
  • Dowolna z następujących wcześniejszych terapii:

    • Chemioterapia < 4 tygodnie przed rejestracją
    • Celowana terapia biologiczna < 4 tygodnie przed rejestracją
    • Immunoterapia < 4 tygodnie przed rejestracją
    • Jakakolwiek terapia wirusowa lub genowa przed rejestracją
    • Radioterapia wiązką zewnętrzną < 4 tygodnie przed rejestracją

      • UWAGA: Brachyterapię dopochwową można wykonać w dowolnym momencie przed rejestracją
  • Klasyfikacja III lub IV według New York Heart Association, znana objawowa choroba wieńcowa lub objawy choroby wieńcowej w ocenie systemów lub niekontrolowane obecne zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub częstoskurcz nadkomorowy [SVT])
  • Aktywne zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub zaburzenie napadowe lub znana choroba OUN lub objawy neurologiczne
  • Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub inny niedobór odporności lub immunosupresja
  • Historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub przewlekłego zapalenia wątroby
  • Inna jednoczesna chemioterapia, immunoterapia, radioterapia lub jakakolwiek terapia pomocnicza uważana za eksperymentalną (stosowana we wskazaniu niezatwierdzonym przez Agencję ds. Żywności i Leków [FDA] oraz w kontekście badania naukowego)
  • Leczenie kortykosteroidami doustnymi/ogólnoustrojowymi, z wyjątkiem steroidów stosowanych miejscowo lub wziewnie
  • Narażenie na kontakt z gospodarstwem domowym =< 15 miesięcy lub kontakt z gospodarstwem domowym ze stwierdzonym niedoborem odporności
  • Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie obejmuje badany czynnik, którego genotoksyczne, mutagenne i teratogenne skutki dla rozwijającego się płodu i noworodka są nieznane:

    • Osoby w ciąży lub osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji
    • Osoby pielęgniarskie
  • Wszelkie inne patologie lub stany, które zdaniem głównego badacza mają negatywny wpływ na bezpieczeństwo leczenia
  • Wszelkie zdarzenia niepożądane związane z immunoterapią Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) > stopień 1 w momencie rejestracji
  • Otrzymanie żywej szczepionki wirusowej =< 2 miesiące przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (VSV-hIFNbeta-NIS, TFB-PET, biopsja)
Pacjenci otrzymują VSV-hIFNbeta-NIS IV przez 60–90 minut pierwszego dnia. Po 2 dniach pacjenci otrzymują IV nadtechnecjan sodu technetu Tc-99m, a około 30 minut później otrzymują IV tetrafluoroboran fluoru F18 i poddawani są obrazowaniu TFB-PET. Jeśli wcześniejsze dane obrazowe są pozytywne, pacjenci otrzymują dożylnie nadtechnecjan technetu Tc-99m i tetrafluoroboran fluoru F18 IV, a następnie poddawani są kolejnemu obrazowaniu TFB-PET w ciągu 7–10 dni i w razie potrzeby w 15 dniach po infuzji VSV-hIFNbeta-NIS. Biopsję dostępnych guzów z dodatnim obrazem NIS można wykonać po każdym obrazowaniu. Przez cały czas trwania badania pacjenci poddawani są także tomografii komputerowej. Podczas badania pacjenci są również poddawani płukaniu jamy ustnej, wymazowi z policzka i moczu, a także pobieraniu próbek krwi. Biopsję dostępnych guzów z dodatnim obrazem NIS można wykonać po każdym obrazowaniu. W 29. dniu pacjenci poddawani są także biopsji dostępnego guza pod kontrolą obrazu.
Badania korelacyjne
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Voyager-V1
  • Onkolityczny VSV-hIFNbeta-NIS
  • Ludzki interferon beta i symporter sodowo-jodkowy wykazujący ekspresję wirusa pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej
  • HIFNb i NIS eksprymujące VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Poddaj się biopsji pod kontrolą obrazu
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Rodzaj biopsji
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18F-Tetrafluoroboran
  • 18F-TFB
Przejść przez TFB-PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Pertscan-99m
  • Nadtechnecjan Sodu (Na99mtco4)
  • Generator Tc 99m
  • Ultra-Techneków FM
Należy przepłukać usta, wymaz z policzka, pobrać próbki moczu i krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Eksperymentalny: Ramię B (ruksolitynib, VSV-hIFNbeta-NIS, SPECT/CT, TFB-PET, biopsja)
Pacjenci otrzymują ruksolitynib fosforan PO BID w dniach od -3 do 9. Pacjenci otrzymują także VSV-hIFNbeta-NIS dożylnie przez 60-90 minut pierwszego dnia. Po 2 dniach pacjenci otrzymują IV nadtechnecjan sodu technetu Tc-99m, a około 30 minut później otrzymują IV tetrafluoroboran fluoru F18 i poddawani są obrazowaniu TFB-PET. Jeśli wcześniejsze dane obrazowe są pozytywne, pacjenci otrzymują dożylnie nadtechnecjan technetu Tc-99m, podają dożylnie tetrafluoroboran fluoru F18 i poddają się kolejnemu obrazowaniu TFB-PET w ciągu 7–10 dni i w razie potrzeby w 15 dniach po wlewie VSV-hIFNbeta-NIS. Przez cały czas trwania badania pacjenci poddawani są także tomografii komputerowej. Biopsję dostępnych guzów z dodatnim obrazem NIS można wykonać po każdym obrazowaniu. W 29. dniu pacjenci poddawani są także biopsji dostępnego guza pod kontrolą obrazu. Podczas badania pacjenci są również poddawani płukaniu jamy ustnej, wymazowi z policzka i moczu, a także pobieraniu próbek krwi.
Badania korelacyjne
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Jakifi
  • Jakavi
  • INCB-18424 Fosforan
  • 1092939-17-7
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Voyager-V1
  • Onkolityczny VSV-hIFNbeta-NIS
  • Ludzki interferon beta i symporter sodowo-jodkowy wykazujący ekspresję wirusa pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej
  • HIFNb i NIS eksprymujące VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Poddaj się biopsji pod kontrolą obrazu
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Rodzaj biopsji
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18F-Tetrafluoroboran
  • 18F-TFB
Przejść przez TFB-PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Pertscan-99m
  • Nadtechnecjan Sodu (Na99mtco4)
  • Generator Tc 99m
  • Ultra-Techneków FM
Należy przepłukać usta, wymaz z policzka, pobrać próbki moczu i krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniane według kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4. DLT definiuje się jako jedno z następujących zdarzeń uznawanych za powiązane z badanym lekiem; Reakcja alergiczna stopnia 2+ lub zespół uwalniania cytokin lub dowolny stopień 3+ z wyjątkiem limfopenii i innych powiązanych zdarzeń (np. niedokrwistości, zmniejszenia liczby białych krwinek), których nie uważa się za toksyczność ograniczającą dawkę. Objawy grypopodobne stopnia ≥3, gorączka, nudności, wymioty, odwodnienie, biegunka, ból głowy, bóle mięśni, zmęczenie, zwiększenie aktywności AlAT lub AspAT również nie będą uważane za toksyczność ograniczającą dawkę, ponieważ są to przewidywane działania toksyczne leczenia.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniane zgodnie z wersją 4 NCI CTCAE. Rozkłady częstotliwości i inne miary opisowe będą stanowić podstawę analizy tych zmiennych. Proste statystyki podsumowujące zostaną uzupełnione szacunkami przeżycia Kaplana-Meiera i powiązanymi przedziałami ufności.
Do 1 roku
Liczba odpowiedzi klinicznych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zdefiniowana jako odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa lub stabilna choroba oceniana na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Zostaną podsumowane za pomocą prostych opisowych statystyk zbiorczych dla wszystkich pacjentów w każdej grupie, a także według poziomu dawki i pierwotnego typu nowotworu (EC).
Do 1 roku
Replikacja i wydalanie wirusa we krwi, popłuczynach gardła, moczu i wymazach z jamy ustnej oceniane za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą
Ramy czasowe: Do 1 roku
Podstawą prezentacji tych zmiennych będą statystyki opisowe i wykresy rozrzutu. Korelacje z innymi miarami wyniku zostaną przeprowadzone za pomocą standardowych testów parametrycznych i nieparametrycznych (np. rho Pearsona i Spearmana).
Do 1 roku
Liczba pacjentów z pozytywnym rozprzestrzenianiem się wirusa.
Ramy czasowe: 10 dni
Rozprzestrzenianie się wirusa będzie oceniane za pomocą emisyjnej tomografii komputerowej/tomografii komputerowej pojedynczego fotonu i będzie skorelowane z rozmieszczeniem guza.
10 dni
Czas do związanego z leczeniem toksyczności stopnia 3+
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniane zgodnie z wersją 4 NCI CTCAE. Proste statystyki podsumowujące zostaną uzupełnione szacunkami przeżycia Kaplana-Meiera i powiązanymi przedziałami ufności. Wpływ dawki i pomocniczych dychotomicznych zmiennych towarzyszących, takich jak wiek, zostanie zbadany za pomocą testu logrank, obejmującego pojedynczą zmienną towarzyszącą.
Do 1 roku
Czas do nadirów hematologicznych (białe krwinki, bezwzględna liczba neutrofilów, płytki krwi)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Proste statystyki podsumowujące zostaną uzupełnione szacunkami przeżycia Kaplana-Meiera i powiązanymi przedziałami ufności. Wpływ dawki i pomocniczych dychotomicznych zmiennych towarzyszących, takich jak wiek, zostanie zbadany za pomocą testu logrank, obejmującego pojedynczą zmienną towarzyszącą.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający gruczolakorak endometrium

Badania kliniczne na Badanie farmakologiczne

Subskrybuj