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VSV-hIFNbeta-NIS con o senza ruxolitinib fosfato nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale in stadio IV o ricorrente

15 gennaio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Studio di fase I sulla somministrazione endovenosa del virus della stomatite vescicolare geneticamente modificato per esprimere lo ioduro di sodio tiroideo Symporter (NIS) e l'interferone beta umano (hIFNb), in pazienti con carcinoma endometriale metastatico o ricorrente

Questo studio di fase I studia gli effetti collaterali e la migliore dose del virus della stomatite vescicolare-interferone umano beta-sodio ioduro simporter (VSV-hIFNbeta-NIS) con o senza ruxolitinib fosfato nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale in stadio IV o carcinoma endometriale che è ricomparso . Il virus dello studio, VSV-hIFNbeta-NIS, è stato modificato in modo da limitare la capacità di diffondersi alle cellule tumorali e non alle cellule sane. Contiene anche un gene per una proteina, NIS, che aiuta il corpo a concentrare lo iodio, rendendo possibile tracciare dove va il virus. VSV-hIFNbeta-NIS potrebbe essere in grado di uccidere le cellule tumorali senza danneggiare le cellule normali. Ruxolitinib fosfato può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. La somministrazione di VSV-hIFNbeta-NIS con ruxolitinib fosfato può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale rispetto al solo VSV-hIFNbeta-NIS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare lo schema posologico ottimale, la sicurezza e la tollerabilità misurata dall'incidenza di tossicità significativa di VSV-hIFNbeta-NIS in pazienti immunocompetenti con carcinoma endometriale metastatico e/o ricorrente.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il profilo di tossicità di VSV-hIFNbeta-NIS (da solo e in combinazione con ruxolitinib fosfato [ruxolitinib]).

II. Per determinare il decorso temporale dell'espressione genica virale e dell'eliminazione del virus e la biodistribuzione delle cellule infettate viralmente in vari momenti dopo l'infezione con VSV-hIFNbeta-NIS (da solo e in combinazione con ruxolitinib) utilizzando Tc-99m pertecnetato planare e emissione di singolo fotone tomografia computerizzata (SPECT)/tomografia computerizzata (TC) o fluoro F18 tetrafluoroborato (TFB)-tomografia a emissione di positroni (PET).

III. Per valutare la replicazione del virus, la viremia; diffusione virale nelle urine e nelle secrezioni respiratorie; e persistenza del virus dopo somministrazione endovenosa (IV) di VSV-hIFNbeta-NIS (da solo e in combinazione con ruxolitinib).

IV. Per monitorare le risposte umorali al virus iniettato. V. Per stimare il tasso di risposta del tumore e la sopravvivenza globale.

OBIETTIVI CORRELATI:

I. Determinare il profilo farmacocinetico (PK) di VSV-IFNbeta-NIS in pazienti con CE mediante misurazione di VSV-IFNbeta-NIS nel sangue mediante reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa (RT-PCR).

II. Caratterizzare la farmacodinamica (PD) di VSV-IFNbeta-NIS mediante la misurazione dell'interferone-beta sierico e anche VSV-RT-PCR di VSV-IFNbeta-NIS sopra elencati.

III. Valutare le risposte delle cellule T CD8+ (sia generali che VSV-IFNbeta-NIS specifiche) e delle cellule natural killer (NK).

IV. Analisi dell'espressione genica pre e post-viroterapia. V. Valutare la trascrizione dei geni mediati dall'interferone (proteina chinasi R, recettore della morte-TRAIL, proteine ​​2'-5' oligoadenilato/RNAse L, proteine ​​da shock termico [Hsp 60/70/90], antigeni della classe di istocompatibilità maggiore e IRF-7 ).

VI. Valutare la presenza di VSV nel tumore e nei tessuti normali dopo la somministrazione di IV VSV-IFNbeta-NIS.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose di VSV-hIFNbeta-NIS. I pazienti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti ricevono VSV-hIFNbeta-NIS IV per 60-90 minuti il ​​giorno 1. Dopo 2 giorni, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato IV e, circa 30 minuti dopo, vengono sottoposti a imaging planare di tutto il corpo e imaging SPECT/TC o ricevono fluoro F18 tetrafluoroborato IV e vengono sottoposti a imaging TFB-PET. Se i precedenti dati di imaging sono positivi, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato IV e vengono sottoposti a un altro imaging planare e SPECT/CT o fluoro F18 tetrafluoroborato IV e sottoposti a un altro imaging TFB-PET tra 7-10 giorni e 15 giorni se necessario dopo VSV -infusione di hIFNbeta-NIS. La biopsia di tumori positivi all'immagine NIS accessibile può verificarsi dopo qualsiasi imaging. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsia guidata da immagini del tumore accessibile il giorno 29.

BRACCIO B: i pazienti ricevono ruxolitinib fosfato per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni da -3 a 9. I pazienti ricevono anche VSV-hIFNbeta-NIS IV per 60-90 minuti il ​​giorno 1. Dopo 2 giorni, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato IV e, circa 30 minuti dopo, vengono sottoposti a imaging planare di tutto il corpo e imaging SPECT/TC o ricevono fluoro F18 tetrafluoroborato IV e vengono sottoposti a imaging TFB-PET. Se i precedenti dati di imaging sono positivi, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato IV e vengono sottoposti a un altro imaging planare e SPECT/CT o fluoro F18 tetrafluoroborato IV e sottoposti a un altro imaging TFB-PET tra 7-10 giorni e 15 giorni se necessario dopo VSV -infusione di hIFNbeta-NIS. La biopsia di tumori positivi all'immagine NIS accessibile può verificarsi dopo qualsiasi imaging. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsia guidata da immagini del tumore accessibile il giorno 29.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti al giorno 29, ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia e successivamente ogni 6 mesi fino a 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma dell'endometrio in stadio IVA misurabile, stadio IVB (con o senza malattia misurabile) o ricorrente (con o senza malattia misurabile)

    • NOTA: è richiesta la conferma istologica del tumore primario originale; sono ammissibili i pazienti con i seguenti tipi istologici di cellule epiteliali: adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma sieroso, carcinoma indifferenziato, adenocarcinoma a cellule chiare, carcinoma epiteliale misto, carcinosarcoma, adenocarcinoma non altrimenti specificato (NAS)
    • NOTA: la malattia misurabile è definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (versione 1.1)

  • Solo gruppo A: diametro del tumore più grande = < 5 cm

    • NOTA: i pazienti del gruppo B non hanno dimensioni massime del tumore
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/uL (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)
  • Conta piastrinica (PLT) >= 100.000/uL (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)
  • Emoglobina >= 10 g/dL (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)
  • Creatinina =< 2,0 mg/dL (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)

  • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) = < 2 x limite superiore della norma (ULN) (ottenuto = < 14 giorni prima della registrazione)

    • NOTA: se malattia epatica al basale, punteggio Child Pugh non superiore alla classe A
  • Bilirubina totale =< 1,5 x ULN (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)
  • Rapporto normalizzato internazionale (INR)/tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) =< 1,4 x ULN (ottenuto =< 14 giorni prima della registrazione) a meno che non sia in terapia con warfarin quindi INR/PT =< 3,5
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Disponibilità a tornare alla Mayo Clinic di Rochester, Minnesota per il follow-up
  • Aspettativa di vita >= 12 settimane
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
  • Disponibilità a fornire campioni biologici obbligatori per scopi di ricerca

  • Terapia precedente:

    • È consentito qualsiasi numero di precedenti regimi chemioterapici e/o terapie mirate e/o precedente radioterapia esterna e/o precedente terapia ormonale per il cancro dell'endometrio, a condizione che l'ultimo trattamento sia stato > 4 settimane prima della registrazione
    • La brachiterapia vaginale può essere stata somministrata in qualsiasi momento prima della registrazione

Criteri di esclusione:

  • Disponibilità e accettazione da parte del paziente della terapia curativa
  • Infezione attiva, inclusa qualsiasi infezione virale attiva, =<5 giorni prima della registrazione
  • Tubercolosi attiva o latente o epatite
  • Metastasi cerebrali note non trattate o sintomatiche

  • Una delle seguenti terapie precedenti:

    • Chemioterapia <4 settimane prima della registrazione
    • Terapia biologica mirata <4 settimane prima della registrazione
    • Immunoterapia <4 settimane prima della registrazione
    • Qualsiasi terapia virale o genica prima della registrazione

    • Radioterapia a fasci esterni <4 settimane prima della registrazione

      • NOTA: la brachiterapia vaginale può essere eseguita in qualsiasi momento prima della registrazione
  • Classificazione New York Heart Association III o IV, malattia coronarica sintomatica nota o sintomi di malattia coronarica alla revisione dei sistemi o aritmie cardiache in corso non controllate (fibrillazione atriale o tachicardia sopraventricolare [TSV])
  • Disturbo attivo del sistema nervoso centrale (SNC) o disturbo convulsivo o malattia nota del SNC o sintomatologia neurologica
  • Risultato positivo al test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o altra immunodeficienza o immunosoppressione
  • Storia di epatite B o C o epatite cronica
  • Altre chemioterapie, immunoterapie, radioterapie concomitanti o qualsiasi terapia accessoria considerata sperimentale (usata per un'indicazione non approvata dalla Food and Drug Administration [FDA] e nel contesto di un'indagine di ricerca)
  • Trattamento con corticosteroidi orali/sistemici, ad eccezione degli steroidi topici o inalatori
  • Esposizione a contatti domestici = < 15 mesi o contatti domestici con immunodeficienza nota

  • Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sullo sviluppo del feto e del neonato sono sconosciuti:

    • Persone incinte o persone con capacità riproduttiva che non sono disposte a utilizzare una contraccezione efficace
    • Persone infermieristiche
  • Qualsiasi altra patologia o condizione che il ricercatore principale ritenga avere un impatto negativo sulla sicurezza del trattamento
  • Eventuali eventi avversi correlati all'immunoterapia Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) > grado 1 al momento della registrazione
  • Ricezione di un vaccino con virus vivo = <2 mesi prima della registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (VSV-hIFNbeta-NIS, TFB-PET, biopsia)
I pazienti ricevono VSV-hIFNbeta-NIS IV per 60-90 minuti il ​​giorno 1. Dopo 2 giorni, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato EV e circa 30 minuti dopo ricevono fluoro F18 tetrafluoroborato EV e vengono sottoposti a imaging TFB-PET. Se i dati di imaging precedenti sono positivi, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato IV e fluoro F18 tetrafluoroborato IV e vengono sottoposti a un altro imaging TFB-PET tra 7-10 giorni e 15 giorni se necessario dopo l'infusione di VSV-hIFNbeta-NIS. La biopsia dei tumori accessibili con immagine NIS positiva può essere eseguita dopo qualsiasi imaging. I pazienti vengono sottoposti anche a TC durante lo studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a risciacquo della bocca, tampone buccale e urina durante lo studio e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio. La biopsia dei tumori accessibili con immagine NIS positiva può essere eseguita dopo qualsiasi imaging. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsia guidata dalle immagini del tumore accessibile il giorno 29.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Biologico: Virus della stomatite vescicolare ricombinante che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
Dato IV
Altri nomi:
  • Voyager-V1
  • Oncolitico VSV-hIFNbeta-NIS
  • Stomatite vescicolare Virus che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
  • HIFNb e NIS che esprimono VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procedura: Biopsia
Sottoponiti a biopsia guidata da immagini
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Tipo di biopsia
Altro: Fluoro F 18 Tetrafluoroborato
Dato IV
Altri nomi:
  • 18F-Tetrafluoroborato
  • 18F-TFB
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a TFB-PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
Droga: Pertecnetato di sodio tecnezio Tc-99m
Dato IV
Altri nomi:
  • Pertscan-99m
  • Pertecnetato di sodio (Na99mtco4)
  • Generatore Tc 99m
  • FM ultra-tecnologico
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi a risciacquo della bocca, tampone buccale, urina e prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Sperimentale: Braccio B (ruxolitinib, VSV-hIFNbeta-NIS, SPECT/CT, TFB-PET, biopsia)
I pazienti ricevono ruxolitinib fosfato PO BID nei giorni da -3 a 9. I pazienti ricevono anche VSV-hIFNbeta-NIS IV per 60-90 minuti il ​​giorno 1. Dopo 2 giorni, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato EV e circa 30 minuti dopo ricevono fluoro F18 tetrafluoroborato EV e vengono sottoposti a imaging TFB-PET. Se i dati di imaging precedenti sono positivi, i pazienti ricevono tecnezio Tc-99m sodio pertecnetato IV e vengono sottoposti a fluoro F18 tetrafluoroborato IV e vengono sottoposti a un altro imaging TFB-PET tra 7-10 giorni e 15 giorni se necessario dopo l'infusione di VSV-hIFNbeta-NIS. I pazienti vengono sottoposti anche a TC durante lo studio. La biopsia dei tumori accessibili con immagine NIS positiva può essere eseguita dopo qualsiasi imaging. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsia guidata dalle immagini del tumore accessibile il giorno 29. I pazienti vengono inoltre sottoposti a risciacquo della bocca, tampone buccale e urina durante lo studio e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Droga: Ruxolitinib fosfato
Dato PO
Altri nomi:
  • Jakafi
  • Jakavi
  • INCB-18424 Fosfato
  • 1092939-17-7
Biologico: Virus della stomatite vescicolare ricombinante che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
Dato IV
Altri nomi:
  • Voyager-V1
  • Oncolitico VSV-hIFNbeta-NIS
  • Stomatite vescicolare Virus che esprime interferone beta umano e Symporter di ioduro di sodio
  • HIFNb e NIS che esprimono VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procedura: Biopsia
Sottoponiti a biopsia guidata da immagini
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Tipo di biopsia
Altro: Fluoro F 18 Tetrafluoroborato
Dato IV
Altri nomi:
  • 18F-Tetrafluoroborato
  • 18F-TFB
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a TFB-PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
Droga: Pertecnetato di sodio tecnezio Tc-99m
Dato IV
Altri nomi:
  • Pertscan-99m
  • Pertecnetato di sodio (Na99mtco4)
  • Generatore Tc 99m
  • FM ultra-tecnologico
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi a risciacquo della bocca, tampone buccale, urina e prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti che hanno manifestato una tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: 28 giorni
Classificato secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 4. DLT è definito come uno dei seguenti eventi ritenuti correlati al farmaco in studio; Reazione allergica di grado 2+ o sindrome da rilascio di citochine, o qualsiasi grado 3+ ad eccezione di linfopenia o altri eventi correlati (ad es. anemia, diminuzione della conta dei globuli bianchi), che non sarà considerata una tossicità dose-limitante. Anche sintomi simil-influenzali di grado ≥ 3, febbre, nausea, vomito, disidratazione, diarrea, mal di testa, mialgia, affaticamento, aumento di ALT o aumento di AST non saranno considerati una tossicità dose-limitante in quanto sono previste tossicità del trattamento.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Classificato secondo la versione 4 dell'NCI CTCAE. Le distribuzioni di frequenza e altre misure descrittive costituiranno la base dell'analisi di queste variabili. Semplici statistiche riassuntive saranno integrate con stime di sopravvivenza di Kaplan-Meier e relativi intervalli di confidenza.
Fino a 1 anno
Numero di risposte cliniche
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Definita come risposta completa, risposta parziale o malattia stabile valutata secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1. Verranno riepilogati mediante semplici statistiche riassuntive descrittive di tutti i pazienti di ciascun gruppo, nonché per livello di dose e tipo primario di cancro (EC).
Fino a 1 anno
Replicazione virale ed eliminazione nel sangue, nei lavaggi faringei, nelle urine e nei tamponi buccali valutati tramite reazione a catena della polimerasi quantitativa con trascrittasi inversa
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Statistiche descrittive e grafici a dispersione costituiranno la base della presentazione di queste variabili. Le correlazioni con altre misure di risultato saranno effettuate mediante test parametrici e non parametrici standard (ad es. rho di Pearson e Spearman).
Fino a 1 anno
Conteggio dei pazienti con diffusione positiva del virus.
Lasso di tempo: 10 giorni
La diffusione del virus sarà valutata mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo e sarà correlata alla distribuzione del tumore.
10 giorni
Tempo fino al trattamento Tossicità di grado 3+ correlata
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Classificato secondo la versione 4 dell'NCI CTCAE. Semplici statistiche riassuntive saranno integrate con le stime di sopravvivenza di Kaplan-Meier e i relativi intervalli di confidenza. L'effetto della dose e delle covariate dicotomizzate accessorie come l'età sarà esplorato utilizzando il test logrank che coinvolge una covariata alla volta.
Fino a 1 anno
Tempo fino ai nadir ematologici (globuli bianchi, conta assoluta dei neutrofili, piastrine)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Semplici statistiche riassuntive saranno integrate con stime di sopravvivenza di Kaplan-Meier e relativi intervalli di confidenza. L'effetto della dose e delle covariate dicotomizzate accessorie come l'età sarà esplorato utilizzando il test logrank che coinvolge una covariata alla volta.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC1562 (Altro identificatore: Mayo Clinic)
  • NCI-2017-00615 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA207240 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 15-007000 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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