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VSV-hIFNbeta-NIS con o sin fosfato de ruxolitinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio en estadio IV o recidivante

15 de enero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Ensayo de fase I de administración intravenosa de virus de estomatitis vesicular genéticamente modificado para expresar simportador de yoduro de sodio tiroideo (NIS) e interferón beta humano (hIFNb), en pacientes con cáncer de endometrio metastásico o recurrente

Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la mejor dosis del simportador de yoduro de sodio beta-interferón humano del virus de la estomatitis vesicular (VSV-hIFNbeta-NIS) con o sin fosfato de ruxolitinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio en estadio IV o cáncer de endometrio que ha regresado . El virus del estudio, VSV-hIFNbeta-NIS, se ha modificado para que tenga una capacidad restringida de propagarse a las células tumorales y no a las células sanas. También contiene un gen para una proteína, NIS, que ayuda al cuerpo a concentrar yodo, lo que permite rastrear hacia dónde va el virus. VSV-hIFNbeta-NIS puede destruir las células tumorales sin dañar las células normales. El fosfato de ruxolitinib puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. Administrar VSV-hIFNbeta-NIS con fosfato de ruxolitinib puede funcionar mejor en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio en comparación con VSV-hIFNbeta-NIS solo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar el programa de dosis óptimo, la seguridad y la tolerabilidad medidas por la incidencia de toxicidad significativa de VSV-hIFNbeta-NIS en pacientes inmunocompetentes con cáncer de endometrio (EC) metastásico y/o recurrente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar el perfil de toxicidad de VSV-hIFNbeta-NIS (solo y en combinación con fosfato de ruxolitinib [ruxolitinib]).

II. Determinar el curso temporal de la expresión génica viral y la eliminación del virus, y la biodistribución de las células infectadas viralmente en varios puntos de tiempo después de la infección con VSV-hIFNbeta-NIS (solo y en combinación con ruxolitinib) utilizando Tc-99m pertecnetato planar y emisión de fotón único imágenes de tomografía computarizada (SPECT)/tomografía computarizada (CT) o tetrafluoroborato de flúor F18 (TFB)-tomografía por emisión de positrones (PET).

tercero Para evaluar la replicación del virus, la viremia; excreción viral en orina y secreciones respiratorias; y persistencia del virus después de la administración intravenosa (IV) de VSV-hIFNbeta-NIS (solo y en combinación con ruxolitinib).

IV. Para monitorear las respuestas humorales al virus inyectado. V. Estimar la tasa de respuesta tumoral y la supervivencia global.

OBJETIVOS CORRELATIVOS:

I. Determinar el perfil farmacocinético (PK) de VSV-IFNbeta-NIS en pacientes con EC mediante la medición de VSV-IFNbeta-NIS en sangre mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR).

II. Caracterizar la farmacodinámica (PD) de VSV-IFNbeta-NIS mediante la medición del interferón-beta sérico y también VSV-RT-PCR de VSV-IFNbeta-NIS enumerados anteriormente.

tercero Evalúe las respuestas de células T CD8+ (tanto generales como específicas de VSV-IFNbeta-NIS) y células asesinas naturales (NK).

IV. Análisis de expresión génica pre y post viroterapia. V. Evaluar la transcripción de genes mediados por interferón (proteína quinasa R, receptor de muerte-TRAIL, oligoadenilato 2'-5'/proteínas ARNasa L, proteínas de choque térmico [Hsp 60/70/90], antígenos de clase principal de histocompatibilidad e IRF-7 ).

VI. Evalúe la presencia de VSV en tejidos tumorales y normales después de la administración de VSV-IFNbeta-NIS IV.

ESQUEMA: Este es un estudio de escalada de dosis de VSV-hIFNbeta-NIS. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO A: los pacientes reciben VSV-hIFNbeta-NIS IV durante 60 a 90 minutos el día 1. Después de 2 días, los pacientes reciben tecnecio Tc-99m pertecnetato de sodio por vía IV, y unos 30 minutos más tarde, se someten a imágenes planares de cuerpo entero y SPECT/CT o reciben tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a imágenes TFB-PET. Si los datos de imágenes anteriores son positivos, los pacientes reciben pertecnetato de sodio con tecnecio Tc-99m IV y se someten a otra imagen plana y SPECT/CT o tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a otra imagen TFB-PET entre 7-10 días y 15 días si es necesario después de VSV -Infusión de hIFNbeta-NIS. La biopsia de tumores positivos para imágenes NIS accesibles puede realizarse después de cualquier imagen. Los pacientes también se someten a una biopsia guiada por imágenes del tumor accesible el día 29.

BRAZO B: Los pacientes reciben fosfato de ruxolitinib por vía oral (PO) dos veces al día (BID) en los días -3 a 9. Los pacientes también reciben VSV-hIFNbeta-NIS IV durante 60-90 minutos el día 1. Después de 2 días, los pacientes reciben tecnecio Tc-99m pertecnetato de sodio por vía IV, y unos 30 minutos más tarde, se someten a imágenes planares de cuerpo entero y SPECT/CT o reciben tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a imágenes TFB-PET. Si los datos de imágenes anteriores son positivos, los pacientes reciben pertecnetato de sodio con tecnecio Tc-99m IV y se someten a otra imagen plana y SPECT/CT o tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a otra imagen TFB-PET entre 7-10 días y 15 días si es necesario después de VSV -Infusión de hIFNbeta-NIS. La biopsia de tumores positivos para imágenes NIS accesibles puede realizarse después de cualquier imagen. Los pacientes también se someten a una biopsia guiada por imágenes del tumor accesible el día 29.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes el día 29, cada 3 meses hasta la progresión de la enfermedad y luego cada 6 meses hasta los 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma de endometrio en estadio IVA medible, estadio IVB (con o sin enfermedad medible) o recurrente (con o sin enfermedad medible)

    • NOTA: se requiere confirmación histológica del tumor primario original; Los pacientes con los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma seroso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinosarcoma, adenocarcinoma no especificado (NOS)
    • NOTA: la enfermedad medible está definida por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) (versión 1.1)

  • Solo grupo A: diámetro del tumor más grande = < 5 cm

    • NOTA: Los pacientes del grupo B no tienen un tamaño tumoral máximo
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/uL (obtenido =< 14 días antes del registro)
  • Recuento de plaquetas (PLT) >= 100.000/uL (obtenido =< 14 días antes del registro)
  • Hemoglobina >= 10 g/dL (obtenida =< 14 días antes del registro)
  • Creatinina =< 2,0 mg/dL (obtenida =< 14 días antes del registro)

  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) = < 2 x límite superior normal (LSN) (obtenido = < 14 días antes del registro)

    • NOTA: si la enfermedad hepática inicial, la puntuación de Child Pugh no supera la clase A
  • Bilirrubina total =< 1,5 x LSN (obtenida =< 14 días antes del registro)
  • Cociente internacional normalizado (INR)/tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) = < 1,4 x LSN (obtenido = < 14 días antes del registro) a menos que reciba warfarina terapéutica, entonces INR/PT = < 3,5
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Voluntad de regresar a Mayo Clinic en Rochester, Minnesota para el seguimiento
  • Esperanza de vida >= 12 semanas
  • Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
  • Voluntad de proporcionar especímenes biológicos obligatorios para fines de investigación.

  • Terapia previa:

    • Se permite cualquier cantidad de regímenes de quimioterapia anteriores y/o terapias dirigidas y/o radioterapia de haz externo previa y/o terapia hormonal previa para el cáncer de endometrio siempre que el último tratamiento haya sido > 4 semanas antes del registro
    • La braquiterapia vaginal puede haber sido administrada en cualquier momento antes del registro

Criterio de exclusión:

  • Disponibilidad y aceptación del paciente de la terapia curativa
  • Infección activa, incluida cualquier infección viral activa, = < 5 días antes del registro
  • Tuberculosis o hepatitis activa o latente
  • Metástasis cerebrales no tratadas o sintomáticas conocidas

  • Cualquiera de las siguientes terapias previas:

    • Quimioterapia < 4 semanas antes del registro
    • Terapia biológica dirigida < 4 semanas antes del registro
    • Inmunoterapia < 4 semanas antes del registro
    • Cualquier terapia viral o génica previa al registro

    • Radioterapia de haz externo < 4 semanas antes del registro

      • NOTA: La braquiterapia vaginal se puede realizar en cualquier momento antes del registro
  • Clasificación III o IV de la New York Heart Association, enfermedad arterial coronaria sintomática conocida, o síntomas de enfermedad arterial coronaria en la revisión de sistemas, o arritmias cardíacas actuales no controladas (fibrilación auricular o taquicardia supraventricular [TSV])
  • Trastorno activo del sistema nervioso central (SNC) o trastorno convulsivo o enfermedad conocida del SNC o sintomatología neurológica
  • Resultado positivo de la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) u otra inmunodeficiencia o inmunosupresión
  • Antecedentes de hepatitis B o C o hepatitis crónica
  • Otra quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o cualquier terapia auxiliar concurrente considerada en investigación (utilizada para una indicación no aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos [FDA] y en el contexto de una investigación)
  • Tratamiento con corticosteroides orales/sistémicos, a excepción de los esteroides tópicos o inhalados
  • Exposición a contactos domésticos = < 15 meses de edad o contacto doméstico con inmunodeficiencia conocida

  • Cualquiera de los siguientes porque este estudio involucra un agente en investigación cuyos efectos genotóxicos, mutagénicos y teratogénicos sobre el feto en desarrollo y el recién nacido son desconocidos:

    • Personas embarazadas o personas en edad reproductiva que no están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos eficaces
    • personas de enfermería
  • Cualquier otra patología o condición que el investigador principal considere que impacta negativamente en la seguridad del tratamiento
  • Cualquier evento adverso relacionado con la inmunoterapia Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE)> grado 1 en el momento del registro
  • Recepción de una vacuna de virus vivo = < 2 meses antes del registro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (VSV-hIFNbeta-NIS, TFB-PET, biopsia)
Los pacientes reciben VSV-hIFNbeta-NIS IV durante 60 a 90 minutos el día 1. Después de 2 días, los pacientes reciben pertecnetato de sodio de tecnecio Tc-99m IV y aproximadamente 30 minutos después, reciben tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a imágenes TFB-PET. Si los datos de imágenes anteriores son positivos, los pacientes reciben pertecnetato de sodio de tecnecio Tc-99m IV y tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a otra imagen TFB-PET entre 7 y 10 días y 15 días si es necesario después de la infusión de VSV-hIFNbeta-NIS. La biopsia de tumores accesibles con imágenes NIS positivas puede realizarse después de cualquier imagen. Los pacientes también se someten a una TC durante todo el estudio. Los pacientes también se someten a enjuague bucal, hisopo bucal y orina en el estudio y recolección de muestras de sangre durante todo el estudio. La biopsia de tumores accesibles con imágenes NIS positivas puede realizarse después de cualquier imagen. Los pacientes también se someten a una biopsia guiada por imágenes del tumor accesible el día 29.
Otro: Estudio farmacológico
Estudios correlativos
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
Biológico: Symporter de yoduro de sodio y interferón beta humano que expresa el virus de la estomatitis vesicular recombinante
Dado IV
Otros nombres:
  • Voyager-V1
  • Oncolítico VSV-hIFNbeta-NIS
  • Symporter de interferón beta humano y yoduro de sodio que expresa el virus de la estomatitis vesicular
  • HIFNb y NIS que expresan VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procedimiento: Biopsia
Someterse a una biopsia guiada por imagen
Otros nombres:
  • Caja
  • BIOPSIA_TIPO
  • Tipo de biopsia
Otro: Tetrafluoroborato de flúor F 18
Dado IV
Otros nombres:
  • 18F-tetrafluoroborato
  • 18F-TFB
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a TFB-PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
Droga: Pertecnetato de sodio de tecnecio Tc-99m
Dado IV
Otros nombres:
  • Pertscan-99m
  • Pertecnetato de sodio (Na99mtco4)
  • Generador Tc 99m
  • Ultra Technekow FM
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a enjuague bucal, hisopo bucal, recolección de muestras de orina y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Experimental: Grupo B (ruxolitinib, VSV-hIFNbeta-NIS, SPECT/CT, TFB-PET, biopsia)
Los pacientes reciben fosfato de ruxolitinib VO dos veces al día los días -3 a 9. Los pacientes también reciben VSV-hIFNbeta-NIS IV durante 60 a 90 minutos el día 1. Después de 2 días, los pacientes reciben pertecnetato de sodio de tecnecio Tc-99m IV y aproximadamente 30 minutos después, reciben tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a imágenes TFB-PET. Si los datos de imágenes anteriores son positivos, los pacientes reciben pertecnetato de sodio de tecnecio Tc-99m IV y se someten a tetrafluoroborato de flúor F18 IV y se someten a otra imagen TFB-PET entre 7 y 10 días y 15 días si es necesario después de la infusión de VSV-hIFNbeta-NIS. Los pacientes también se someten a una TC durante todo el estudio. La biopsia de tumores accesibles con imágenes NIS positivas puede realizarse después de cualquier imagen. Los pacientes también se someten a una biopsia guiada por imágenes del tumor accesible el día 29. Los pacientes también se someten a enjuague bucal, hisopo bucal y orina en el estudio y recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Otro: Estudio farmacológico
Estudios correlativos
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
Droga: Fosfato de ruxolitinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Yakafi
  • Jakaví
  • INCB-18424 Fosfato
  • 1092939-17-7
Biológico: Symporter de yoduro de sodio y interferón beta humano que expresa el virus de la estomatitis vesicular recombinante
Dado IV
Otros nombres:
  • Voyager-V1
  • Oncolítico VSV-hIFNbeta-NIS
  • Symporter de interferón beta humano y yoduro de sodio que expresa el virus de la estomatitis vesicular
  • HIFNb y NIS que expresan VSV
  • VSV-hIFNb-NIS
  • VSV-hIFNbeta-NIS
  • VV1
Procedimiento: Biopsia
Someterse a una biopsia guiada por imagen
Otros nombres:
  • Caja
  • BIOPSIA_TIPO
  • Tipo de biopsia
Otro: Tetrafluoroborato de flúor F 18
Dado IV
Otros nombres:
  • 18F-tetrafluoroborato
  • 18F-TFB
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a TFB-PET
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
Droga: Pertecnetato de sodio de tecnecio Tc-99m
Dado IV
Otros nombres:
  • Pertscan-99m
  • Pertecnetato de sodio (Na99mtco4)
  • Generador Tc 99m
  • Ultra Technekow FM
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a enjuague bucal, hisopo bucal, recolección de muestras de orina y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes que experimentaron una toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: 28 dias
Clasificado de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4. DLT se define como uno de los siguientes eventos que se consideran relacionados con el fármaco del estudio; Reacción alérgica de grado 2+ o síndrome de liberación de citocinas, o cualquier grado 3+ con excepción de linfopenia u otros eventos relacionados (p. ej., anemia, disminución del recuento de glóbulos blancos), que no se considerará una toxicidad limitante de la dosis. Los síntomas similares a los de la gripe de grado ≥3, fiebre, náuseas, vómitos, deshidratación, diarrea, dolor de cabeza, mialgia, fatiga, aumento de ALT o aumento de AST tampoco se considerarán como una toxicidad limitante de la dosis, ya que son toxicidades previstas del tratamiento.
28 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Calificado según el NCI CTCAE versión 4. Las distribuciones de frecuencia y otras medidas descriptivas formarán la base del análisis de estas variables. Las estadísticas resumidas simples se complementarán con estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier e intervalos de confianza relacionados.
Hasta 1 año
Número de respuestas clínicas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Definido como respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable evaluada según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1. Se resumirá mediante estadísticas resumidas descriptivas simples de todos los pacientes de cada grupo, así como por nivel de dosis y tipo primario de cáncer (CE).
Hasta 1 año
Replicación viral y eliminación en sangre, lavados de garganta, orina e hisopos bucales evaluados mediante reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Las estadísticas descriptivas y los diagramas de dispersión formarán la base de presentación de estas variables. Las correlaciones con otras medidas de resultado se llevarán a cabo mediante pruebas paramétricas y no paramétricas estándar (p. ej. Rho de Pearson y Spearman).
Hasta 1 año
Recuento de pacientes con propagación positiva del virus.
Periodo de tiempo: 10 dias
La propagación del virus se evaluará mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único/tomografía computarizada y se correlacionará con la distribución del tumor.
10 dias
Tiempo hasta la toxicidad de grado 3+ relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Calificado según el NCI CTCAE versión 4. Las estadísticas resumidas simples se complementarán con estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier y los intervalos de confianza relacionados. El efecto de la dosis y las covariables dicotomizadas auxiliares, como la edad, se explorarán mediante pruebas de rangos logarítmicos que incluyan una covariable a la vez.
Hasta 1 año
Tiempo hasta los nadires hematológicos (glóbulos blancos, recuento absoluto de neutrófilos, plaquetas)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Las estadísticas resumidas simples se complementarán con estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier e intervalos de confianza relacionados. El efecto de la dosis y las covariables dicotomizadas auxiliares, como la edad, se explorarán mediante pruebas de rangos logarítmicos que incluyan una covariable a la vez.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MC1562 (Otro identificador: Mayo Clinic)
  • NCI-2017-00615 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA207240 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 15-007000 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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