Jeugd en jongvolwassenen verbinden om ART-adherentie te optimaliseren: YouTHrive Efficacy Trial

Jongeren tussen 13 en 24 jaar waren goed voor 22% van alle nieuwe hiv-infecties in 2015. Naar schatting is minder dan de helft (44%) van de jongeren met hiv (YLWH) in de VS virusonderdrukt, wat een algemeen erkende kritieke factor is voor de individuele gezondheid en niet-besmettelijkheid. Gezien de hoge eisen die worden gesteld aan de ontwikkeling van sociale identiteit tijdens de adolescentie en vroege volwassenheid, evenals het toenemende gebruik van sociale media als belangrijke en invloedrijke communicatiekanalen, is er een voortdurende behoefte aan innovatieve programma's die gebruikmaken van de huidige communicatiekanalen om sociale steun voor ART-aanhankelijkheid te bevorderen gedragingen.

De onderzoekers ontwikkelden een programma dat eerst Thrive With Me (TWM) heette, als een interventie die gebruikmaakt van verbeterde peer-to-peer-interactie, herinneringen aan ART-naleving en zelfcontrole, en informatieve inhoud over ART en HIV om de naleving van ART te verbeteren. Gezien de brede acceptatie en acceptatie door jongeren van veel van de componenten van de TWM-interventie, en de kritieke behoefte aan nieuwe en schaalbare ART-adherentie-interventies voor deze populatie, hebben we TWM aangepast voor een jonger publiek en alle geslachten in een programma genaamd YouTHrive (YT) .

Focusgroepen zullen inzicht geven in welke kenmerken en functies van de huidige TWM-studie jongeren wel en niet leuk vinden om interventieaanpassing te ondersteunen. De onderzoekers zullen focusgroepen leiden in drie steden (Houston, Bronx en Chicago) en zullen tot 16 YLWH per stad rekruteren, en de resultaten gebruiken om de YT-interventie te ontwikkelen. Voorafgaand aan de RCT zullen de onderzoekers bruikbaarheidstests uitvoeren op YT om feedback te krijgen over de ontwikkelde interventie. De onderzoekers zullen 12 YLWH in zes steden rekruteren om de interventie gedurende een periode van twee weken te gebruiken voor bruikbaarheidstesten.

De gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie zal YT (N=150) vergelijken met een controlegroep (N=150). YLWH in de controlearm zal wekelijkse statische e-mails met alleen informatie ontvangen, vergeleken met het dagelijkse gebruik van de dynamische YT sociale netwerksite voor de interventiegroep. Deelnemers worden geworven uit acht steden: Atlanta, New York, Chapel Hill, Charlotte, Chicago, Houston, Philadelphia en Tampa. Beoordelingen worden verzameld bij aanvang en na 5 maanden follow-up.

Specifieke doelen zijn onder meer:

Primaire doelstelling: Beoordeel in een 2-armige RCT (n=300) de werkzaamheid van YouTHrive(YT) om een ​​hoger behandelingssucces te bevorderen in maand 5 bij YLWH, in vergelijking met een hiv-controleconditie die alleen informatie geeft, zoals gedefinieerd door een hogere mate van zelfcontrole. gerapporteerde ART-adhesie (primair), hoger percentage onderdrukte virale belasting (secundair) en hoger hiv-zorgbezoek (secundair).

H1: Deelnemers aan de YT-interventie-arm zullen een hogere therapietrouw rapporteren op het follow-uptijdstip na 5 maanden dan in de controle-arm die alleen informatie bevat.

H2: Een groter deel van de deelnemers in de YT-interventie-arm dan in de alleen-informatie-controle-arm zal de virale belasting hebben onderdrukt op het follow-uptijdstip van 5 maanden.

H3: Deelnemers aan de YT-interventie-arm zullen meer hiv-zorgbezoeken rapporteren dan aan de alleen-informatie-arm op het follow-uptijdstip van 5 maanden.

H4: Een groter deel van de deelnemers in de YT-interventie-arm dan in de controle-arm met alleen informatie zal het succes van de behandeling aantonen op een samengestelde variabele van primaire en secundaire uitkomsten.

Secundaire doelstelling 1: Beoordeel of YT meer voordelen heeft bij de behandeling van hiv voor middelengebruik dan voor niet-middelengebruikende YLWH.

H5: Onder YLWH in de YT-interventiearm zal een hoger percentage van middelengebruikende deelnemers verbetering laten zien op primaire en secundaire uitkomsten, en een samengestelde variabele van deze uitkomsten, op het follow-uptijdstip van 5 maanden in vergelijking met niet-middelgebruik - deelnemers gebruiken.

Secundaire doelstelling 2: onderzoeken of YT positieve effecten heeft op de geestelijke gezondheid en sociale steun.

H6: Deelnemers aan de YT-interventie-arm zullen minder depressie en angst en meer sociale steun rapporteren op het follow-uptijdstip van 5 maanden in vergelijking met degenen in een controle-arm die alleen informatie bevat.