Connettere giovani e giovani adulti per ottimizzare l'aderenza ART: prova di efficacia YouTHrive

I giovani di età compresa tra 13 e 24 anni hanno rappresentato il 22% di tutte le nuove infezioni da HIV nel 2015. Si stima che meno della metà (44%) dei giovani che vivono con l'HIV (YLWH) negli Stati Uniti sia soppressa viralmente, che è un fattore critico ben riconosciuto per la salute individuale e la non infettività. Date le elevate esigenze di sviluppo dell'identità sociale durante l'adolescenza e la prima età adulta, nonché il crescente utilizzo dei social media come canali di comunicazione importanti e influenti, vi è una continua necessità di programmi innovativi che sfruttino gli attuali canali di comunicazione per promuovere il sostegno sociale per l'adesione ART comportamenti.

I ricercatori hanno sviluppato un programma inizialmente chiamato Thrive With Me (TWM) come intervento che sfrutta una migliore interazione peer-to-peer, promemoria di aderenza ART e automonitoraggio e contenuti informativi ART e HIV per migliorare l'aderenza ART. Data l'ampia accettazione e adozione da parte dei giovani di molti dei componenti dell'intervento TWM e la necessità critica di interventi di adesione ART nuovi e scalabili per questa popolazione, abbiamo adattato TWM per un pubblico più giovane e tutti i sessi in un programma chiamato YouTHrive (YT) .

I focus group forniranno approfondimenti su quali caratteristiche e funzioni dell'attuale studio TWM piacciono e non piacciono ai giovani per assistere l'adattamento dell'intervento. Gli investigatori condurranno focus group in tre città (Houston, Bronx e Chicago) e recluteranno fino a 16 YLWH per città e utilizzeranno i risultati per sviluppare l'intervento YT. Prima dell'RCT, gli investigatori condurranno test di usabilità su YT per ottenere feedback sull'intervento sviluppato. Gli investigatori recluteranno 12 YLWH in sei città per utilizzare l'intervento per un periodo di due settimane per i test di usabilità.

Lo studio di efficacia controllato randomizzato confronterà YT (N=150) con un gruppo di controllo (N=150). YLWH nel braccio di controllo riceverà e-mail settimanali di sole informazioni statiche, rispetto all'uso quotidiano del sito dinamico del social network YT per il gruppo di intervento. I partecipanti saranno reclutati da otto città: Atlanta, New York, Chapel Hill, Charlotte, Chicago, Houston, Filadelfia e Tampa. Le valutazioni saranno raccolte al basale e al follow-up a 5 mesi.

Gli obiettivi specifici includono:

Obiettivo primario: in un RCT a 2 bracci (n = 300), valutare l'efficacia di YouTHrive (YT) per promuovere un maggiore successo del trattamento al mese 5 tra YLWH, rispetto a una condizione di controllo dell'HIV basata solo sulle informazioni, come definito da una maggiore auto- segnalato aderenza ART (primaria), percentuale più alta di carica virale soppressa (secondaria) e maggiore frequenza alle cure per l'HIV (secondaria).

H1: i partecipanti al braccio di intervento YT rispetto al braccio di controllo solo informativo riporteranno una maggiore aderenza ART al punto temporale di follow-up di 5 mesi.

H2: una percentuale maggiore di partecipanti nel braccio di intervento YT rispetto al braccio di controllo di sole informazioni avrà soppresso la carica virale al punto temporale del follow-up di 5 mesi.

H3: I partecipanti al braccio di intervento YT rispetto al braccio di controllo di sole informazioni riporteranno una maggiore partecipazione all'assistenza per l'HIV al punto temporale del follow-up di 5 mesi.

H4: una percentuale maggiore di partecipanti nel braccio di intervento YT rispetto al braccio di controllo di sole informazioni dimostrerà il successo del trattamento su una variabile composita di esiti primari e secondari.

Obiettivo secondario 1: valutare se YT ha più benefici del trattamento dell'HIV per YLWH che fa uso di sostanze rispetto a chi non fa uso di sostanze.

H5: Tra YLWH nel braccio di intervento YT, una percentuale più elevata di partecipanti che fanno uso di sostanze dimostrerà un miglioramento sugli esiti primari e secondari e una variabile composita di questi esiti, al punto temporale di follow-up di 5 mesi rispetto ai non-sostanze -utilizzando i partecipanti.

Obiettivo secondario 2: esaminare se YT ha impatti positivi sulla salute mentale e sul supporto sociale.

H6: I partecipanti al braccio di intervento YT riporteranno depressione e ansia inferiori e un supporto sociale più elevato al punto temporale di follow-up di 5 mesi rispetto a quelli in un braccio di controllo di sole informazioni.