Att koppla samman ungdomar och unga vuxna för att optimera ART Adherence: YouTHrive Efficacy Trial

Ungdomar mellan 13 och 24 år stod för 22 % av alla nya hiv-infektioner 2015. Mindre än hälften (44%) av ungdomar som lever med HIV (YLWH) i USA uppskattas vara viralt undertryckta, vilket är en välkänd kritisk faktor för individuell hälsa och icke-smittsamhet. Med tanke på de höga kraven på social identitetsutveckling under tonåren och tidig vuxen ålder, såväl som den ökande användningen av sociala medier som viktiga och inflytelserika kommunikationskanaler, finns det ett ständigt behov av innovativa program som utnyttjar nuvarande kommunikationskanaler för att främja socialt stöd för ART-anslutning beteenden.

Utredarna utvecklade ett program som först kallades Thrive With Me (TWM) som en intervention som utnyttjar förbättrad peer-to-peer-interaktion, ART-påminnelser och självövervakning, och ART- och HIV-informationsinnehåll för att förbättra ART-efterlevnaden. Med tanke på ungdomars breda acceptans och antagande av många av komponenterna i TWM-interventionen, och det kritiska behovet av nya och skalbara ART-adherence-interventioner för denna befolkning, har vi anpassat TWM för en yngre publik och alla kön i ett program som heter YouTHrive (YT) .

Fokusgrupper kommer att ge insikter i vilka egenskaper och funktioner hos den nuvarande TWM-studien ungdomar gillar och ogillar för att hjälpa till med interventionsanpassning. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper i tre städer (Houston, Bronx och Chicago) och kommer att rekrytera upp till 16 YLWH per stad och använda resultaten för att utveckla YT-interventionen. Inför RCT kommer utredarna att genomföra användbarhetstester på YT för att få feedback om den utvecklade interventionen. Utredarna kommer att rekrytera 12 YLWH i sex städer för att använda interventionen under en tvåveckorsperiod för användbarhetstestning.

Den randomiserade kontrollerade effektstudien kommer att jämföra YT (N=150) med en kontrollgrupp (N=150). YLWH i kontrollarmen kommer att få statiska e-postmeddelanden per vecka, jämfört med daglig användning av den dynamiska YT-webbplatsen för sociala nätverk för interventionsgruppen. Deltagare kommer att rekryteras från åtta städer: Atlanta, New York, Chapel Hill, Charlotte, Chicago, Houston, Philadelphia och Tampa. Bedömningar kommer att samlas in vid baslinjen och 5 månaders uppföljning.

Specifika mål inkluderar:

Primärt mål: I en 2-armad RCT (n=300), utvärdera effekten av YouTHrive(YT) för att främja högre behandlingsframgång vid månad 5 bland YLWH, jämfört med ett HIV-informationskontrolltillstånd, som definieras av högre själv- rapporterade ART vidhäftning (primär), högre procent undertryckt virusmängd (sekundär) och högre HIV-vård (sekundär).

H1: Deltagare i YT-interventionsarmen än i den informationsbaserade kontrollarmen kommer att rapportera högre ART-vidhäftning vid 5-månaders uppföljningstidpunkten.

H2: En högre andel av deltagarna i YT-interventionsarmen än i kontrollarmen med enbart information kommer att ha undertryckt virusmängd vid 5-månaders uppföljningstidpunkten.

H3: Deltagare i YT-interventionsarmen än i den informationsbaserade kontrollarmen kommer att rapportera högre hiv-vårdnärvaro vid 5-månaders uppföljningstidpunkten.

H4: En högre andel deltagare i YT-interventionsarmen än i kontrollarmen med endast information kommer att visa behandlingsframgång på en sammansatt variabel av primära och sekundära resultat.

Sekundärt mål 1: Bedöma om YT har fler hiv-behandlingsfördelar för substansanvändande än icke-substansanvändande YLWH.

H5: Bland YLWH i YT-interventionsarmen kommer en högre andel av substansanvändande deltagare att visa förbättringar av primära och sekundära resultat, och en sammansatt variabel av dessa resultat, vid 5-månaders uppföljningstiden jämfört med icke-substans -använda deltagare.

Sekundärt mål 2: Undersök om YT har positiva effekter på mental hälsa och socialt stöd.

H6: Deltagarna i YT-interventionsarmen kommer att rapportera lägre depression och ångest och högre socialt stöd vid 5-månaders uppföljningstidpunkten jämfört med de i en kontrollarm som endast innehåller information.