- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00226928
Psychosociale behandeling voor het verbeteren van de overlevingskansen bij vrouwen met borstkanker
Effecten van psychosociale behandeling op de overleving van kanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen kwamen in aanmerking voor de studie als ze uitgezaaide of terugkerende borstkanker hadden gedocumenteerd, voldoende bekwaam waren in het Engels om vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan een steungroep, in de Greater San Francisco Bay Area woonden en een Karnofsky-score van minimaal 70%.19 Uitsluitingscriteria:
Vrouwen werden uitgesloten als ze een van de volgende risicofactoren hadden: positieve supraclaviculaire lymfeklieren als enige metastatische laesie op het moment van de eerste diagnose; actieve niet-borstkankers in de afgelopen 10 jaar; of andere gelijktijdige medische aandoeningen die waarschijnlijk de overleving op korte termijn beïnvloeden. Basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen van de huid, in situ baarmoederhalskanker of melanoom met een Breslow-diepte van minder dan 0,76 mm waren toegestaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Spiegel, M.D., Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Butler LD, Field NP, Busch AL, Seplaki JE, Hastings TA, Spiegel D. Anticipating loss and other temporal stressors predict traumatic stress symptoms among partners of metastatic/recurrent breast cancer patients. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):492-502. doi: 10.1002/pon.865.
- Giese-Davis J, Sephton SE, Abercrombie HC, Duran RE, Spiegel D. Repression and high anxiety are associated with aberrant diurnal cortisol rhythms in women with metastatic breast cancer. Health Psychol. 2004 Nov;23(6):645-50. doi: 10.1037/0278-6133.23.6.645.
- Turner-Cobb JM, Koopman C, Rabinowitz JD, Terr AI, Sephton SE, Spiegel D. The interaction of social network size and stressful life events predict delayed-type hypersensitivity among women with metastatic breast cancer. Int J Psychophysiol. 2004 Nov;54(3):241-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2004.05.010.
- Blake-Mortimer JS, Sephton SE, Carlson RW, Stites D, Spiegel D. Cytotoxic T lymphocyte count and survival time in women with metastatic breast cancer. Breast J. 2004 May-Jun;10(3):195-9. doi: 10.1111/j.1075-122X.2004.21290.x.
- Butler LD, Koopman C, Cordova MJ, Garlan RW, DiMiceli S, Spiegel D. Psychological distress and pain significantly increase before death in metastatic breast cancer patients. Psychosom Med. 2003 May-Jun;65(3):416-26. doi: 10.1097/01.psy.0000041472.77692.c6.
- Koopman C, Nouriani B, Erickson V, Anupindi R, Butler LD, Bachmann MH, Sephton SE, Spiegel D. Sleep disturbances in women with metastatic breast cancer. Breast J. 2002 Nov-Dec;8(6):362-70. doi: 10.1046/j.1524-4741.2002.08606.x.
- Giese-Davis J, Koopman C, Butler LD, Classen C, Cordova M, Fobair P, Benson J, Kraemer HC, Spiegel D. Change in emotion-regulation strategy for women with metastatic breast cancer following supportive-expressive group therapy. J Consult Clin Psychol. 2002 Aug;70(4):916-25. doi: 10.1037//0022-006x.70.4.916.
- Sephton SE, Koopman C, Schaal M, Thoresen C, Spiegel D. Spiritual expression and immune status in women with metastatic breast cancer: an exploratory study. Breast J. 2001 Sep-Oct;7(5):345-53. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.20014.x.
- Classen C, Butler LD, Koopman C, Miller E, DiMiceli S, Giese-Davis J, Fobair P, Carlson RW, Kraemer HC, Spiegel D. Supportive-expressive group therapy and distress in patients with metastatic breast cancer: a randomized clinical intervention trial. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):494-501. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.494.
- Turner-Cobb JM, Sephton SE, Koopman C, Blake-Mortimer J, Spiegel D. Social support and salivary cortisol in women with metastatic breast cancer. Psychosom Med. 2000 May-Jun;62(3):337-45. doi: 10.1097/00006842-200005000-00007.
- Butler LD, Koopman C, Classen C, Spiegel D. Traumatic stress, life events, and emotional support in women with metastatic breast cancer: cancer-related traumatic stress symptoms associated with past and current stressors. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):555-60. doi: 10.1037//0278-6133.18.6.555.
- Koopman C, Hermanson K, Diamond S, Angell K, Spiegel D. Social support, life stress, pain and emotional adjustment to advanced breast cancer. Psychooncology. 1998 Mar-Apr;7(2):101-11. doi: 10.1002/(SICI)1099-1611(199803/04)7:23.0.CO;2-3.
- Classen C, Koopman C, Angell K, Spiegel D. Coping styles associated with psychological adjustment to advanced breast cancer. Health Psychol. 1996 Nov;15(6):434-7. doi: 10.1037//0278-6133.15.6.434.
- Sephton SE, Sapolsky RM, Kraemer HC, Spiegel D. Diurnal cortisol rhythm as a predictor of breast cancer survival. J Natl Cancer Inst. 2000 Jun 21;92(12):994-1000. doi: 10.1093/jnci/92.12.994.
- Butler LD, Koopman C, Neri E, Giese-Davis J, Palesh O, Thorne-Yocam KA, Dimiceli S, Chen XH, Fobair P, Kraemer HC, Spiegel D. Effects of supportive-expressive group therapy on pain in women with metastatic breast cancer. Health Psychol. 2009 Sep;28(5):579-87. doi: 10.1037/a0016124.
- Spiegel D, Butler LD, Giese-Davis J, Koopman C, Miller E, DiMiceli S, Classen CC, Fobair P, Carlson RW, Kraemer HC. Effects of supportive-expressive group therapy on survival of patients with metastatic breast cancer: a randomized prospective trial. Cancer. 2007 Sep 1;110(5):1130-8. doi: 10.1002/cncr.22890.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH047226 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DAHBR HB-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid