Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om Enzastaurin + R-CHOP te beoordelen bij proefpersonen met DLBCL met de genomische biomarker DGM1™

21 januari 2025 bijgewerkt door: Denovo Biopharma LLC

Een gerandomiseerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Enzastaurin Plus R-CHOP versus R-CHOP te evalueren bij niet eerder behandelde proefpersonen met een hoog risico diffuus grootcellig B-cellymfoom die de nieuwe genomische biomarker DGM1™ bezitten

Het is de bedoeling dat deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3-studie ongeveer 235 behandelingsnaïeve proefpersonen met een hoog risico diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) zal inschrijven. Proefpersonen worden 1:1 gerandomiseerd naar R-CHOP plus enzastaurine of R CHOP (plus placebo tijdens inductie). Alle proefpersonen krijgen tot 6 cycli (3 weken per cyclus) behandeling. PET/CT wordt gebruikt om de radiografische respons aan het einde van de behandeling te beoordelen. De behandelingsopdracht van elke proefpersoon wordt na de eerste fase van de behandeling gedeblindeerd. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de enzastaurine-arm en die een respons vertonen, krijgen een onderhoudsbehandeling van het onderzoeksgeneesmiddel aangeboden voor maximaal 2 extra jaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) is het meest voorkomende non-Hodgkin-lymfoom, goed voor tussen de 30% en 40% van alle gevallen. De incidentie van DLBCL neemt over het algemeen toe met de leeftijd en ongeveer de helft van alle patiënten is ouder dan 60 jaar op het moment van diagnose.

DLBCL is geclassificeerd als een agressief lymfoom, wat betekent dat het klinische beloop snel tot de dood kan leiden. Desalniettemin kunnen patiënten met DLBCL worden genezen met de juiste behandeling. De huidige standaardbehandeling voor DLBCL bestaat uit rituximab toegevoegd aan het anthracycline-bevattende combinatiechemotherapieregime van cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (NCCN-behandelrichtlijnen). Dit regime wordt R-CHOP-immunochemotherapie genoemd. Voor DLBCL als geheel heeft R-CHOP-immunochemotherapie geresulteerd in genezingspercentages van ongeveer 60%. Voor individuele patiënten kan de 5-jaarsoverleving echter variëren van 90% voor patiënten met een laag risico tot minder dan 50% voor patiënten met een hoog risico.

Het belangrijkste is dat voor die proefpersonen die refractair zijn voor R-CHOP-therapie, minder dan 10% een duurzame remissie bereikt met secundaire therapie. Hoewel R-CHOP dus de standaardbehandeling blijft voor DLBCL in een gevorderd stadium met een hoog risico, slaagt ongeveer 30-40% van de patiënten niet in eerstelijnstherapie, waarbij de meesten geen volledige respons bereiken of met een vroege terugval. Een essentiële stap om vooruitgang te boeken en de resultaten van deze patiënten te verbeteren, is het verhogen van het percentage volledige respons op eerstelijns R-CHOP-therapie.

Om deze reden is er veel moeite gedaan om ziektekenmerken te definiëren die patiënten vatbaar maken voor een slechtere prognose met R-CHOP-therapie. Moleculaire en genexpressieprofilering van tumoren en een verscheidenheid aan klinische prognostische indices zijn gebruikt om patiënten te identificeren met een hoger risico op falende R-CHOP-immunochemotherapie. Hoewel dit werk subgroepen van patiënten heeft geïdentificeerd die niet goed reageren op R-CHOP, hebben deze inspanningen tot op heden niet geleid tot substantiële winst in reactie op eerstelijnstherapie.

Denovo Biopharma (Denovo) is een pionier in een alternatieve benadering van dit uitdagende probleem. Denovo heeft een model ontwikkeld dat geavanceerde farmacogenomische tests gebruikt om somatische biomarkers te detecteren die de proefpersonen identificeren die reageerden op een bepaalde onderzoeksbehandeling met als doel het geneesmiddel van interesse, in dit geval enzastaurine, opnieuw te bestuderen in een verrijkte populatie.

Door deze technologie toe te passen op gearchiveerde DNA-monsters van voltooide onderzoeken naar enzastaurine bij proefpersonen met DLBCL, heeft Denovo een somatische biomarker geïdentificeerd die op betrouwbare wijze proefpersonen identificeerde voor wie de onderzoeksbehandeling de overleving aanzienlijk verlengde. Enzastaurin is een orale serine/threoninekinaseremmer die zich richt op de PKC- en fosfoinositide-3-kinase- (PI3K)- en AKT-routes om tumorcelproliferatie te remmen, tumorcelapoptose te induceren en door tumor geïnduceerde angiogenese te onderdrukken.

Het doel van de huidige studie is om prospectief het effect op de overleving te beoordelen van het toevoegen van enzastaurine aan R-CHOP-immunochemotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van een verrijkte populatie van proefpersonen met DLBCL.

Enzastaurin, een acyclische bisindolylmaleïmide, is een krachtige en selectieve remmer van PKC-bèta. Bij klinisch bereikte plasmaconcentraties onderdrukken enzastaurine en zijn metabolieten de signalering niet alleen via PKC, maar ook via de PI3K/AKT-route; deze routes bevorderen door tumor geïnduceerde angiogenese, evenals overleving en proliferatie van tumorcellen. Dienovereenkomstig onderdrukt remming van signaalroutes door enzastaurine de fosforylering van glycogeensynthasekinase 3 beta (GSK3-beta) op ser9, induceert celdood (apoptose) en onderdrukt proliferatie in gekweekte cellijnen van menselijke colonkankers, glioblastoom en lymfomen. Orale dosering van enzastaurine om blootstellingsniveaus te bereiken die vergelijkbaar zijn met die in klinische onderzoeken bij mensen, onderdrukt door vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) geïnduceerde angiogenese en de groei van menselijke karteldarmkanker en glioblastoma xenotransplantaten. Deze studies hebben aangetoond dat enzastaurine tumorgroei kan onderdrukken via meerdere mechanismen: het directe effect van het induceren van tumorceldood, het onderdrukken van tumorcelproliferatie en het indirecte effect van het onderdrukken van door tumor geïnduceerde angiogenese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital (Hematology Dept)
      • Changchun, China, 130012
        • JiLin Cancer Hospital（Lymphoma hematology Dept)
      • Chengdu, China, 637400
        • West China Hospital of Sichuan University (Hematology Dept)
      • Dalian, China, 116044
        • Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Hangzhou, China, 310022
        • ZheJiang Cancer Hospital ( Lymphoma Dept)
      • Harbin, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital (Oncology Internal)
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Zhengzhou, China, 450003
        • HeNan Cancer Hospital (Hematology Dept)
      • Zhengzhou, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of ZhengZhou University (Oncology Dept)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Oncology Specialties: Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Desert Hematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Cancer Institute Oncology Practices - St. Matthews Location
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65806
        • Mercy Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Norris Cotton Cancer Center Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Summit Medical Group
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07972
        • Atlantic Health System/ Morristown Meeical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
        • Hematology & Oncology Associates, Inc.
      • Massillon, Ohio, Verenigde Staten, 44646
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Oncology Consultants: Memorial City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Center Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Center (Aurora St. Luke's Medical Center)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Man of vrouw minstens 18 jaar oud en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Histologisch bevestigde diagnose van CD20-positieve DLBCL op basis van de WHO-classificatie (2016); de diagnose moet worden bevestigd op de inschrijvingssite. Proefpersonen met hooggradig B-cellymfoom met MYC- en BCL2- en/of BCL6-herrangschikkingen en hooggradig B-cellymfoom, NNO komen in aanmerking.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2.
  4. International Prognostic Index (IPI)-score van minimaal 3.
  5. Geschatte levensverwachting van minimaal 12 weken.

  6. Adequate orgaanfunctie als volgt (binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie):

    1. Lever: totaal bilirubine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal (ULN); alaninetransaminase (ALAT) en aspartaattransaminase (AST) ≤1,5 ​​keer ULN (<5 keer ULN als de lever betrokken is)
    2. Nier: creatinineklaring van >50 ml/min volgens de Cockcroft-Gault-vergelijking
    3. Beenmerg: bloedplaatjes ≥75 x 109/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 109/l, hemoglobine ≥10 g/dl. (Bloedplaatjes ≥50 x 109/l, ANC ≥1,0 ​​x 109/l, hemoglobine ≥8 g/dl toegestaan ​​indien gedocumenteerde betrokkenheid van het beenmerg)

  7. Man of vrouw met voortplantingsvermogen moet bereid zijn een goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken (bijvoorbeeld intra-uterien apparaat (IUD), anticonceptiepil of barrière-apparaat) tijdens en gedurende 3 maanden na stopzetting van de studiebehandeling. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie een negatieve serumzwangerschapstest hebben.

    1. Mannen worden beschouwd als vruchtbaar, tenzij ze een vasectomie hebben ondergaan en steriel zijn bevestigd door een sperma-analyse na vasectomie.
    2. Vrouwen worden beschouwd als vruchtbaar, tenzij ze een hysterectomie en/of chirurgische sterilisatie hebben ondergaan (minstens 6 weken na een bilaterale ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders of een bilaterale tubaire occlusieve procedure die is bevestigd in overeenstemming met het etiket van het apparaat) of postmenopauzale status hebben bereikt (gedefinieerd als het stoppen van de regelmatige menstruatie gedurende meer dan 12 opeenvolgende maanden bij vrouwen van ten minste 45 jaar).
  8. Linkerventrikelejectiefractie ≥50% door echocardiografie of multi-gated scan in de nucleaire geneeskunde.
  9. Moet tabletten kunnen slikken.
  10. Moet in staat zijn om te voldoen aan de procedures van het studieprotocol.
  11. Bereid om toestemming te geven om bloed te laten opslaan voor mogelijke toekomstige biomarker- en ziekteanalyse.
  12. Moet beschikbaar zijn en bereid zijn om pre-systemische behandeling DLBCL-tumorbiopsieweefsel / -glaasjes in te dienen voor centrale pathologiebeoordeling.

Uitsluitingscriteria

  1. In de afgelopen 30 dagen behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel.
  2. Bestraling of een andere systemische antikankerbehandeling voor lymfoom ontvangt of heeft ondergaan (Tot 7 dagen corticosteroïden zijn toegestaan, maar moeten worden toegediend na geschiktheid IPI-bepaling en beeldvormende scans).
  3. Geschiedenis van indolent lymfoom of folliculair graad 3b lymfoom.
  4. Primair mediastinaal (thymus) grootcellig B-cellymfoom.
  5. B-cellymfoom, niet te classificeren, met kenmerken. intermediair tussen DLBCL en klassiek Hodgkin-lymfoom.
  6. Burkitt-lymfoom.
  7. Zwangerschap of borstvoeding.
  8. Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  9. Elke significante bijkomende aandoening op basis van het oordeel van de onderzoeker, inclusief maar niet beperkt tot actieve bacteriële, schimmel- of virale infectie, onverenigbaar met deelname aan het onderzoek.
  10. Een tweede primaire maligniteit (behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker); proefpersonen die in het verleden een andere maligniteit hebben gehad, maar al meer dan 5 jaar ziektevrij zijn, en proefpersonen die een gelokaliseerde maligniteit hebben gehad die curatief is behandeld en langer dan 2 jaar ziektevrij is, komen in aanmerking.
  11. Gebruik van een sterke inductor of matige of sterke remmer van CYP3A4 binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studietherapie of de verwachte behoefte aan gebruik bij de studietherapie.
  12. Persoonlijke of directe familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom, QTc-interval >450 msec (mannen) of >470 msec (vrouwen) bij screening (aanbevolen om QTc te berekenen met de Fridericia-correctieformule, QTcF: zie paragraaf 6.2.1), of een voorgeschiedenis van onverklaarbare syncope.
  13. Gebruik van medicatie die het QT/QTc-interval kan verlengen binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studietherapie of de verwachte behoefte aan gebruik tijdens de studietherapie.
  14. Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reactie op therapie met monoklonale antilichamen.
  15. Bevestigde diagnose van progressieve multifocale leuko-encefalopathie.
  16. Lopende graad 2 of hoger perifere neuropathie.
  17. Een van de volgende hartaandoeningen heeft: ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina, myocardinfarct binnen 8 weken na dag 1, NYHA graad 2 of hoger congestief hartfalen, ventriculaire aritmie waarvoor medicatie nodig is binnen 1 jaar na dag 1, NYHA graad 2 of hoger perifere vaatziekte .
  18. Kreeg een levend vaccin binnen 28 dagen na studiedag 1.
  19. Hiv-positief.
  20. Bewijs van chronische hepatitis C-infectie zoals aangegeven door antilichaam tegen HCV met positief HCV-RNA.

  21. Bewijs van chronische hepatitis B-infectie zoals aangegeven door:

    1. HBsAg+ of
    2. HBcAb+ met HBV-DNA+ (elke detecteerbare hoeveelheid wordt als positief beschouwd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: R-CHOP + Enzastaurin

Proefpersonen in de R-CHOP + enzastaurine-arm krijgen R-CHOP (Rituximab-375 mg/m2 i.v., Cyclofosfamide-750 mg/m2 i.v., Doxorubicine-50 mg/m2 i.v., Vincristine-1,4 mg/m2 i.v. (max. 2 mg) en prednison 100 mg oraal), zoals voorgeschreven, plus een oplaaddosis van 1125 mg enzastaurine op dag 2, gevolgd door 500 mg per dag.

Na voltooiing van de combinatiefase van de behandeling worden proefpersonen opnieuw beoordeeld met behulp van PET-CT en vervolgens zal de behandelingsopdracht van elke persoon niet klind. De proefpersonen gerandomiseerd naar de Enzastaurin-arm die door de Lugano-classificatie van de onderzoeker CR of PR hebben, worden continu met 500 mg/dag (4 tabletten eenmaal daags) gedurende maximaal 2 extra jaren aangeboden. Alle andere proefpersonen op de Enzastaurin -arm krijgen geen verdere studiebehandeling en overgang naar de follow -upfase van het onderzoek; Deze proefpersonen ontvangen standaard van zorg op basis van hun responsbeoordeling.
Geneesmiddel: Enzastaurine Hydrochloride
R-CHOP + Enzastaurine (Kinenza®) 125 mg
Andere namen:
  • Kinenza®
Placebo-vergelijker: R-chop + placebo

Proefpersonen in de R-CHOP + placebo-arm ontvangen R-CHOP (rituximab-375 mg/m2 i.v., cyclofosfamide-750 mg/m2 i.v., doxorubicine-50 mg/m2 i.v., vincristine-1.4 mg/m2 i.v. (Max van 2 mg), en prednison-100 mg P.O.), zoals aangegeven, plus een identiek aantal tabletten als onderwerpen in de Enzastaurin-arm.

Na voltooiing van de combinatiefase van de behandeling worden proefpersonen opnieuw beoordeeld met behulp van PET-CT en vervolgens zal de behandelingsopdracht van elke persoon niet klind. Alle proefpersonen gerandomiseerd naar de placebo -arm krijgen geen verdere studiebehandeling en overgang naar de follow -upfase van het onderzoek; Deze proefpersonen ontvangen standaard van zorg op basis van hun responsbeoordeling.
Ander: R-CHOP + placebo
R-CHOP + placebo
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving bij onderwerpen die de DGM1 ™ Biomarker bezitten
Tijdsspanne: Primaire uitkomst geëvalueerd na 12 maanden.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van het effect van R-CHOP/enzastaurine versus R-CHOP alleen op de algehele overleving bij behandelingsnaïeve, hoogrisicopatiënten met DLBCL die de DGM1™-biomarker bezitten.
Primaire uitkomst geëvalueerd na 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepalen van het effect op de totale overlevingskans van het toevoegen van Enzastaurine aan R-CHOP bij behandelingsnaïeve proefpersonen met hoogrisico DLBCL, ongeacht de DGM1-biomarkerstatus.
Tijdsspanne: Secundaire uitkomst geëvalueerd na 12 maanden.
De secundaire uitkomst van deze studie is om het effect op het OS van het toevoegen van enzastaurine aan R-CHOP bij behandeling van naïeve personen met een hoog-risico-DLBCL te bepalen, ongeacht de DGM1-biomarkerstatus.
Secundaire uitkomst geëvalueerd na 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van chromaturie als voorspeller van de werkzaamheid
Tijdsspanne: 3,5 jaar
De urinekleur zal worden geanalyseerd door het centrale lab en de algehele overleving zal worden bepaald voor proefpersonen met roodachtige verkleuring van de urine. Testen kan worden uitgevoerd om het chemische profiel van de urine te definiëren.
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Denovo Biopharma LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DB102-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Klinische onderzoeken op Enzastaurine Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren