Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę enzastauryny + R-CHOP u pacjentów z DLBCL za pomocą genomowego biomarkera DGM1™

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Denovo Biopharma LLC

Randomizowane badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Enzastaurin Plus R-CHOP w porównaniu z R-CHOP u wcześniej nieleczonych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka, u których występuje nowy biomarker genomowy DGM1™

Do tego randomizowanego, kontrolowanego placebo badania fazy 3 planuje się włączenie około 235 wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (ang. Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) wysokiego ryzyka. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do R-CHOP plus enzastauryna lub R CHOP (plus placebo podczas indukcji). Wszyscy pacjenci otrzymają do 6 cykli (3 tygodnie na cykl) leczenia. PET/CT zostanie wykorzystany do oceny odpowiedzi radiologicznej na koniec leczenia. Przydział leczenia każdego pacjenta zostanie odślepiony po początkowej fazie leczenia. Osobom losowo przydzielonym do grupy otrzymującej enzastaurynę, u których uzyskano odpowiedź, zostanie zaproponowane leczenie podtrzymujące badanym lekiem przez okres do 2 dodatkowych lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) jest najczęstszym z chłoniaków nieziarniczych, stanowiąc od 30% do 40% wszystkich przypadków. Częstość występowania DLBCL na ogół wzrasta wraz z wiekiem, a około połowa wszystkich pacjentów jest w wieku powyżej 60 lat w momencie rozpoznania.

DLBCL jest klasyfikowany jako chłoniak agresywny, co oznacza, że ​​jego przebieg kliniczny może szybko prowadzić do zgonu. Niemniej jednak pacjentów z DLBCL można wyleczyć za pomocą odpowiedniego leczenia. Obecny standard leczenia DLBCL polega na dodaniu rytuksymabu do schematu chemioterapii skojarzonej zawierającej antracykliny cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny ​​i prednizonu (wytyczne NCCN dotyczące leczenia). Ten schemat jest określany jako immunochemioterapia R-CHOP. W przypadku DLBCL jako całości immunochemioterapia R-CHOP przyniosła odsetek wyleczeń na poziomie około 60%. Jednak dla poszczególnych pacjentów 5-letnie przeżycie może wahać się od 90% dla pacjentów niskiego ryzyka do mniej niż 50% dla pacjentów wysokiego ryzyka.

Co najważniejsze, wśród pacjentów opornych na terapię R-CHOP mniej niż 10% osiąga trwałą remisję dzięki terapii wtórnej. Tak więc, podczas gdy R-CHOP pozostaje standardowym leczeniem zaawansowanego stadium DLBCL wysokiego ryzyka, około 30-40% pacjentów nie udaje się w leczeniu pierwszego rzutu, a większość z nich nie osiąga pełnej odpowiedzi lub dochodzi do wczesnego nawrotu. Niezbędnym krokiem do przodu i poprawy wyników tych pacjentów jest zwiększenie odsetka całkowitej odpowiedzi na terapię pierwszego rzutu R-CHOP.

Z tego powodu wiele wysiłku włożono w próbę zdefiniowania cech choroby, które predysponują pacjentów do gorszego rokowania przy terapii R-CHOP. Profilowanie molekularne i ekspresja genów guzów oraz różne kliniczne wskaźniki prognostyczne zostały wykorzystane do identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem niepowodzenia immunochemioterapii R-CHOP. Chociaż w tej pracy zidentyfikowano podgrupy pacjentów, którzy nie reagują dobrze na R-CHOP, jak dotąd wysiłki te nie przyniosły znacznych korzyści w odpowiedzi na terapię pierwszego rzutu.

Firma Denovo Biopharma (Denovo) zapoczątkowała alternatywne podejście do tego trudnego problemu. Denovo opracowało model, który wykorzystuje zaawansowane testy farmakogenomiczne do wykrywania biomarkerów somatycznych, które identyfikują osoby, które odpowiedziały na określone leczenie w celu ponownego zbadania interesującego leku, w tym przypadku enzastauryny, we wzbogaconej populacji.

Stosując tę ​​technologię do zarchiwizowanych próbek DNA z zakończonych badań enzastauryny u osób z DLBCL, firma Denovo zidentyfikowała biomarker somatyczny, który niezawodnie identyfikuje osoby, u których badane leczenie znacznie wydłużyło przeżycie. Enzastauryna jest doustnym inhibitorem kinazy serynowo-treoninowej, którego celem jest PKC oraz szlaki kinazy 3-fosfoinozytydu (PI3K) i AKT w celu hamowania proliferacji komórek nowotworowych, indukowania apoptozy komórek nowotworowych i hamowania angiogenezy indukowanej przez nowotwór.

Celem obecnego badania jest prospektywna ocena wpływu na przeżycie dodania enzastauryny do immunochemioterapii R-CHOP w leczeniu pierwszego rzutu wzbogaconej populacji pacjentów z DLBCL.

Enzastauryna, acykliczny bisindolilomaleimid, jest silnym i selektywnym inhibitorem PKC-beta. W stężeniach w osoczu osiąganych klinicznie, enzastauryna i jej metabolity hamują przekazywanie sygnału nie tylko przez PKC, ale także przez szlak PI3K/AKT; szlaki te sprzyjają angiogenezie indukowanej przez nowotwór, jak również przeżywalności i proliferacji komórek nowotworowych. W związku z tym hamowanie szlaków sygnałowych przez enzastaurynę hamuje fosforylację kinazy syntazy glikogenu 3 beta (GSK3-beta) w ser9, indukuje śmierć komórek (apoptozę) i hamuje proliferację w hodowanych liniach komórkowych ludzkich raków okrężnicy, glejaka wielopostaciowego i chłoniaków. Doustne podawanie enzastauryny w celu osiągnięcia poziomów ekspozycji podobnych do tych w badaniach klinicznych u ludzi hamuje angiogenezę indukowaną przez czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) oraz wzrost ludzkiego raka okrężnicy i ksenoprzeszczepów glejaka. Badania te wykazały, że enzastauryna może hamować wzrost guza poprzez wiele mechanizmów: bezpośredni efekt indukowania śmierci komórek nowotworowych, hamowanie proliferacji komórek nowotworowych oraz pośredni efekt hamowania angiogenezy indukowanej przez nowotwór.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital (Hematology Dept)
      • Changchun, Chiny, 130012
        • JiLin Cancer Hospital（Lymphoma hematology Dept)
      • Chengdu, Chiny, 637400
        • West China Hospital of Sichuan University (Hematology Dept)
      • Dalian, Chiny, 116044
        • Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • ZheJiang Cancer Hospital ( Lymphoma Dept)
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital (Oncology Internal)
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • HeNan Cancer Hospital (Hematology Dept)
      • Zhengzhou, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of ZhengZhou University (Oncology Dept)
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Oncology Specialties: Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Desert Hematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Norton Cancer Institute Oncology Practices - St. Matthews Location
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65806
        • Mercy Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Norris Cotton Cancer Center Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Summit Medical Group
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07972
        • Atlantic Health System/ Morristown Meeical Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Hematology & Oncology Associates, Inc.
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Oncology Consultants: Memorial City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Center Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Center (Aurora St. Luke's Medical Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Potwierdzona histologicznie diagnoza CD20-dodatniego DLBCL na podstawie klasyfikacji WHO (2016); diagnoza musi zostać potwierdzona w miejscu rejestracji. Kwalifikują się pacjenci z chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6 oraz chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, NOS.
  3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2.
  4. Wynik Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego (IPI) co najmniej 3.
  5. Szacunkowa długość życia co najmniej 12 tygodni.

  6. Odpowiednia czynność narządów w następujący sposób (w ciągu 14 dni przed randomizacją):

    1. Wątroba: bilirubina całkowita ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); transaminaza alaninowa (ALT) i transaminaza asparaginianowa (AST) ≤1,5 ​​razy GGN (<5 razy GGN, jeśli zajęcie wątroby)
    2. Nerki: klirens kreatyniny >50 ml/min według równania Cockcrofta-Gaulta
    3. Szpik kostny: płytki krwi ≥75 x 109/l, bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5 x 109/l, hemoglobina ≥10 g/dl. (Płytki krwi ≥50 x 109/l, ANC ≥1,0 ​​x 109/l, hemoglobina ≥8 g/dl dozwolone, jeśli udokumentowano zajęcie szpiku kostnego)

  7. Mężczyzna lub kobieta z potencjałem rozrodczym musi wyrazić chęć stosowania zatwierdzonej metody antykoncepcji (np. wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), pigułek antykoncepcyjnych lub urządzenia barierowego) w trakcie i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia badanego leku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed randomizacją.

    1. Mężczyźni są uważani za zdolnych do reprodukcji, chyba że przeszli wazektomię i potwierdzono bezpłodność w analizie nasienia po wazektomii.
    2. Kobiety są uważane za zdolne do reprodukcji, chyba że przeszły histerektomię i/lub sterylizację chirurgiczną (co najmniej 6 tygodni po obustronnym wycięciu jajników, obustronnym podwiązaniu jajowodów lub obustronnym zabiegu okluzyjnym jajowodów, co zostało potwierdzone zgodnie z etykietą urządzenia) lub osiągnęły stan pomenopauzalny (zdefiniowane jako ustanie regularnych miesiączek przez ponad 12 kolejnych miesięcy u kobiet w wieku co najmniej 45 lat).
  8. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50% w badaniu echokardiograficznym lub wielobramkowym badaniu medycyny nuklearnej.
  9. Musi być w stanie połykać tabletki.
  10. Musi być w stanie przestrzegać procedur protokołu badania.
  11. Chęć wyrażenia zgody na przechowywanie krwi w celu ewentualnej przyszłej analizy biomarkerów i chorób.
  12. Musi mieć dostępną i chętną do przedłożenia przed leczeniem systemowym tkankę/szkiełka z biopsji guza DLBCL do centralnego przeglądu patomorfologicznego.

Kryteria wyłączenia

  1. Otrzymał leczenie eksperymentalnym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni.
  2. Otrzymywanie lub otrzymywanie promieniowania lub innego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego chłoniaka (dozwolone jest przyjmowanie kortykosteroidów przez maksymalnie 7 dni, ale należy je podać po ustaleniu IPI kwalifikacji i badaniach obrazowych).
  3. Historia chłoniaka indolentnego lub chłoniaka grudkowego stopnia 3b.
  4. Pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy).
  5. Chłoniak z komórek B, nieklasyfikowalny, z cechami. pośredni między DLBCL a klasycznym chłoniakiem Hodgkina.
  6. Chłoniak Burkitta.
  7. Ciąża lub karmienie piersią.
  8. Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  9. Jakiekolwiek istotne współistniejące zaburzenie na podstawie uznania badacza, w tym między innymi czynna infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa, nie do pogodzenia z udziałem w badaniu.
  10. Drugi pierwotny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry); kwalifikują się osoby, które w przeszłości chorowały na inny nowotwór złośliwy, ale były wolne od choroby przez ponad 5 lat, oraz osoby, u których miejscowy nowotwór złośliwy był leczony z zamiarem wyleczenia i był wolny od choroby przez ponad 2 lata.
  11. Stosowanie silnego induktora lub umiarkowanego lub silnego inhibitora CYP3A4 w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badanej terapii lub spodziewanym zapotrzebowaniem na zastosowanie w badanej terapii.
  12. Występowanie w wywiadzie osobistym lub w najbliższej rodzinie zespołu wydłużonego QT, odstęp QTc >450 ms (mężczyźni) lub >470 ms (kobiety) podczas badania przesiewowego (zaleca się obliczenie odstępu QTc przy użyciu wzoru Fridericia, QTcF: patrz rozdział 6.2.1) lub wywiad niewyjaśnionych omdleń.
  13. Stosowanie jakiegokolwiek leku, który może wydłużyć odstęp QT/QTc w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badanej terapii lub spodziewanym zapotrzebowaniem na zastosowanie w badanej terapii.
  14. Historia ciężkiej reakcji alergicznej lub anafilaktycznej na terapię przeciwciałami monoklonalnymi.
  15. Potwierdzone rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
  16. Trwająca neuropatia obwodowa stopnia 2 lub wyższego.
  17. Mają którekolwiek z następujących zaburzeń serca: niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 8 tygodni od Dnia 1, zastoinowa niewydolność serca stopnia 2 lub wyższego wg NYHA, arytmia komorowa wymagająca leczenia w ciągu 1 roku od dnia 1, choroba naczyń obwodowych stopnia 2 lub wyższego wg NYHA .
  18. Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 28 dni od pierwszego dnia badania.
  19. HIV pozytywny.
  20. Dowód przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, na co wskazuje przeciwciało przeciwko HCV z dodatnim wynikiem HCV-RNA.

  21. Dowody przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, na które wskazuje:

    1. HBsAg+ lub
    2. HBcAb+ z HBV-DNA+ (każda wykrywalna ilość jest uważana za dodatnią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: R-Chop + enzastaurin

Badani w ramieniu R-Chop + enzastaurin otrzymają R-ChOP (rytuksymab-375 mg/m2 i.v., cyklofosfamid-750 mg/m2 i.v., doksorubicyna-50 mg/m2 i.v., vincristine-1,4 mg/m2 i.v. (2 mg max) i prednizon-100 mg P.O.), zgodnie z zaleceniami, plus 1125 mg dawki enzastauriny w dniu 2, a następnie 500 mg dziennie.

Po zakończeniu fazy leczenia kombinacji osoby będą ponownie oceniane przy użyciu PET-CT, a następnie przypisanie leczenia każdego pacjenta zostanie nieoczekiwane. Badani losowo do ramienia enzastaurin, które mają CR lub PR według uznania badacza według klasyfikacji Lugano, będą oferowane jednocześnie enzastaurin w 500 mg/dzień (4 tabletki raz na dobę) przez okres do 2 dodatkowych lat. Wszyscy inni pacjenci na ramieniu enzastaurin nie otrzymają dalszego leczenia i przejścia do fazy kontrolnej badania; Badani otrzymają standard opieki w oparciu o ich ocenę odpowiedzi.
Lek: Chlorowodorek enzastauryny
R-CHOP + Enzastauryna (Kinenza®) 125 mg
Inne nazwy:
  • Kinenza®
Komparator placebo: R-CHOP + placebo

Badani w ramieniu R-ChOP + placebo otrzymają R-CHOP (rytuksymab-375 mg/m2 i.v., cyklofosfamid-750 mg/m2 i.v., doksorubicyna-50 mg/m2. (2 mg max) i prednizon-100 mg P.O.), zgodnie z zaleceniami, a także identyczną liczbę tabletek jak podmioty w ramieniu enzastaurin.

Po zakończeniu fazy leczenia kombinacji osoby będą ponownie oceniane przy użyciu PET-CT, a następnie przypisanie leczenia każdego pacjenta zostanie nieoczekiwane. Wszyscy osoby zrandomizowani do ramienia placebo nie otrzymają dalszego leczenia i przejścia do fazy kontrolnej badania; Badani otrzymają standard opieki w oparciu o ich ocenę odpowiedzi.
Inny: R-CHOP + placebo
R-CHOP + placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie u pacjentów, które posiadają biomarker DGM1 ™
Ramy czasowe: Główny wynik oceniano po 12 miesiącach.
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu R-CHOP/enzastauryny w porównaniu z samym R-CHOP na przeżycie całkowite u nieleczonych wcześniej pacjentów wysokiego ryzyka z DLBCL, którzy posiadają biomarker DGM1™.
Główny wynik oceniano po 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wpływ na całkowity przeżycie dodawania enzastauriny do R-Chopa u osób naiwnych leczenia z DLBCL wysokiego ryzyka, niezależnie od statusu biomarkera DGM1.
Ramy czasowe: Wynik wtórny oceniany po 12 miesiącach.
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest określenie wpływu na OS dodania enzastauryny do R-CHOP u wcześniej nieleczonych pacjentów z DLBCL wysokiego ryzyka, niezależnie od statusu biomarkera DGM1.
Wynik wtórny oceniany po 12 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność chromatury jako predyktora skuteczności
Ramy czasowe: 3,5 roku
Kolor moczu zostanie przeanalizowany przez laboratorium centralne i zostanie określone przeżycie całkowite u pacjentów z czerwonawym zabarwieniem moczu. Można przeprowadzić badanie w celu określenia profilu chemicznego moczu.
3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denovo Biopharma LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB102-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Chlorowodorek enzastauryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj