- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279042
Effectiviteit van twee corticotomietechnieken bij het terugtrekken van de bovenste voortanden met behulp van minischroeven
Een evaluatie van de werkzaamheid van conventionele corticotomie versus flaploze corticotomie bij de massale terugtrekking van de bovenste voortanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de veranderingen in het skelet, het gebit en de weke delen, de mate van pijn en ongemak en het effect op de parodontale gezondheid en de vitaliteit van de tanden te evalueren en te vergelijken in verband met traditionele corticotomie en flaploze corticotomie bij het terugtrekken van de bovenste voortanden.
Aan het onderzoek zullen 40 patiënten deelnemen die extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak en maximale verankering nodig hebben om de bovenste voortanden terug te trekken. Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen: flapless corticotomie (20 patiënten) en traditionele corticotomie (20 patiënten). Pre-retractie, corticotomie zal worden uitgevoerd in het maxillaire anterieure segment. De skelet-, tand- en weke delenveranderingen zullen worden uitgevoerd met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's die voorbehandeling, pre- en postmassale retractie van de voortanden zullen worden verkregen en we zullen ook de tandheelkundige afgietsels gebruiken om de tandveranderingen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een corticotomie is het snijden van het bot waarbij alleen het corticaal bot betrokken is, waarbij de medullaire vaten en het periost intact blijven. Het biedt een voordeel voor volwassen patiënten door de orthodontische behandelingstijd te verkorten. De definitie van traditionele corticotomie is: het heffen van parodontale flappen over de volledige dikte vanuit een coronale benadering, en er worden verticale corticotomieën gemaakt tussen de tanden die zich uitstrekken van 2-3 mm apicaal van de alveolaire top tot 2 mm voorbij de tandtoppen en verbonden door een horizontale corticotomie ; dit proces wordt gedaan op zowel de labiale als de palatale aspecten.
De definitie van flapless corticotomie is: een minimaal invasieve versie van corticotomie, waarbij een piëzotoom wordt gebruikt om botletsel toe te brengen. Deze techniek omvat labiale en palatinale interproximale piëzo-elektrische micro-incisies in het corticale bot, zonder reflecterende parodontale flappen.
Voorafgaand aan de inschrijving van elk onderwerp in het onderzoek, zullen ze volledig worden onderzocht om het orthodontische behandelplan te bepalen. De operator zal hen informeren over het doel van het onderzoek en hen vragen om schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Er zullen zelfborende titanium mini-implantaten (1,6 mm diameter en 8 mm lengte) worden gebruikt. ze worden ingebracht tussen de tweede premolaar en de eerste molaar in de bovenkaak op ongeveer 8-10 mm boven de boogdraden bij de mucogingivale overgang en worden gecontroleerd op primaire stabiliteit (mechanische retentie). Vervolgens wordt de bovenkaak eerste premolaar getrokken. De maxillaire boog wordt genivelleerd en uitgelijnd. De rechthoekige roestvrijstalen boogdraden (0,019" × 0,025") met anterieure gesoldeerde haken van 8 mm hoog, distaal van de laterale snijtanden, worden ingebracht.
De operatie zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. De traditionele corticotomie wordt uitgevoerd door dezelfde maxillofaciale chirurg en de flaploze corticotomie door dezelfde orthodontist.
Voor traditionele corticotomie, sulculaire incisies wordt het mesiale aspect van een tweede premolaar naar het mesiale oppervlak van de contralaterale tweede premolaar geplaatst en wordt de flap over de volledige dikte verhoogd, 3 mm boven het apicale gebied van de tand. piëzo-elektrisch onder overvloedige irrigatie zal worden gebruikt voor het maken van verticale en horizontale sneden (alleen corticaal oppervlak). De verticale sneden bevinden zich tussen de tandwortels in de interdentale corticale oppervlakken en stoppen 2 mm voor de alveolaire top, occlusaal. Horizontale snede verbindt de verticale sneden 2 mm voorbij de apex van de wortel. Deze sneden worden uitgevoerd vanaf het mesiale aspect van een tweede premolaar tot het mesiale oppervlak van de contralaterale tweede premolaar waarbij de voortanden betrokken zijn. Evenzo zal een incisie in de palatinale flap onmiddellijk worden opgetild om dezelfde verticale en horizontale sneden in het oppervlakkige oppervlak van het palatinale bot te maken.
Voor de flapless corticotomie wordt de diepte van het tandvleesweefsel bepaald door middel van botpeiling met behulp van een parodontale sonde. Er wordt een scalpel gebruikt om de incisies door de gingiva te maken, 4 mm onder de interdentale papilla om de coronale aangehechte gingiva te behouden. Deze verticale incisies worden geplaatst van het mesiale aspect van een tweede premolaar naar het mesiale oppervlak van de contralaterale tweede premolaar op de labiale en palatinale aspecten van de bovenkaak door de gingiva en het onderliggende bot. Een piëzochirurgisch mes zal worden gebruikt om de corticale alveolaire incisies te maken tot een diepte van 1 mm in het corticale bot.
Postoperatief wordt alle patiënten geadviseerd om gedurende een week twee keer per dag te spoelen met mondwater met chloorhexidine. Alle patiënten zullen de dag na de procedure worden gecontacteerd om er zeker van te zijn dat er geen complicaties bij de operatie optreden en ze zullen een maand na de operatie worden gevolgd om te beoordelen op tekenen van infectie en om normale genezing te garanderen. We zullen de acceptatie van patiënten en de mate van pijn en ongemak van traditionele corticotomie en corticotomie zonder flappen beoordelen door alle patiënten te vragen 4 vragenlijsten in te vullen gedurende de eerste maand na de chirurgische ingreep met behulp van een VAS.
De chirurgische procedure zal worden uitgevoerd en (250-300) g kracht zal worden uitgeoefend op elke zijde (3-4 dagen) na corticotomie met behulp van twee NiTi-veren die tussen de mini-implantaten en de gesoldeerde haken zijn bevestigd in een richting die ongeveer evenwijdig is aan het occlusale vliegtuig voor het uitvoeren van een massale terugtrekking. Het krachtniveau wordt elke 2 weken na de corticotomie gemeten. Retractie wordt gestopt wanneer een klasse I hoektandrelatie wordt bereikt en een goede snijtandrelatie wordt verkregen.
Parodontale gezondheid zal worden beoordeeld aan het begin van de orthodontische behandeling, voor en na corticotomie door de volgende parameters te evalueren: plaque-index, gingivale index, bloedingsindex en tandvleesrecessie.
Tandheelkundige afgietsels zullen worden gebruikt voor de kwantificering van de anteroposterieure beweging van de voorste tanden en de eerste kiezen om de 30 dagen totdat klasse I hoektandrelatie wordt bereikt en een goede snijtandrelatie wordt verkregen.
Om de beweging van de voortanden te evalueren: projecteren we de hoektand van de hoektand op de mediaanlijn en meten we de afstand van dit punt tot de geprojecteerde positie van een duidelijk mediaal ruga-punt.
Om de beweging van de eerste molaren te evalueren: projecteren we het mesiale contactpunt van de eerste molaar op de mediaanlijn en meten we de afstand van dit punt tot de geprojecteerde positie van een duidelijk mediaal ruga-punt. Deze metingen worden uitgevoerd met glijdende schuifmaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met permanente occlusie op de leeftijd van 18-30 jaar.
- Uitgebreide medische en tandheelkundige geschiedenis die elke systemische ziekte uitsluit
- Niet onder enige systemische medicatie.
- Geen eerdere orthodontische behandeling
- Patiënten met een bevredigende parodontale gezondheid en goede mondhygiëne
- Behoefte aan orthodontische behandeling met vaste hulpmiddelen
- Geen aangeboren ontbrekende tanden behalve derde molaren in de maxillaire boog
- Milde of geen anterieure verdringing in maxillaire boog.
- Maximale verankering, met 75% tot 100% van de ruimteafsluiting van terugtrekking van het voorste segment in de maxillaire boog.
- Therapeutische extractie van maxillaire eerste premolaren vereist.
- Patiënten met klasse Ⅱ divisie 1 (ANB-hoek ≤7 graden) met ernstige overjet (5-10 mm)
- Maximale retractie van de voortanden was gewenst.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere orthodontische behandeling.
- Patiënten met ernstige skeletdysplasie in alle drie de dimensies.
- Patiënten lijden aan systemische ziekten of syndromen
- Patiënten die medicijnen gebruiken voor systemische aandoeningen, zwangerschap of therapie met steroïden.
- Patiënten die tekenen van actieve parodontitis vertonen
- Patiënten met ernstige verdringing (≥ 3,5 mm) in de maxillaire boog
- Patiënten met ontbrekende of geëxtraheerde tanden in de bovenkaak behalve de derde kies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Flapless corticotomie
Bij deze groep patiënten zal een flaploze corticotomie worden uitgevoerd.
|
Piezocision zal worden gebruikt om de procedure uit te voeren
|
Actieve vergelijker: Traditionele corticotomie
In deze groep wordt een traditionele corticotomie uitgevoerd.
|
Hier omvat de operatie het optillen van de flappen en vervolgens het uitvoeren van de chirurgische ingreep met behulp van piëzo-chirurgische snijzagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van intrekken
Tijdsspanne: De berekening van de intrekkingssnelheid wordt uitgevoerd zodra de intrekkingsprocedures zijn voltooid. Voltooiing van deze procedure zal naar verwachting plaatsvinden binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd op studiemodellen.
De hoeveelheid afstand die wordt teruggetrokken in millimeters wordt gedeeld door de duur van de terugtrekking in weken om een schatting te geven van de terugtrekkingssnelheid.
|
De berekening van de intrekkingssnelheid wordt uitgevoerd zodra de intrekkingsprocedures zijn voltooid. Voltooiing van deze procedure zal naar verwachting plaatsvinden binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Verandering in de positie van de snijtanden
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor het begin van de intrekking. T1: na 1 maand (m) retractie. T2: na 2 m terugtrekken. T3: na 3 m. T4: na 4 m. T5: aan het einde van de retractie (naar verwachting binnen 6 m in de exp.-groep en 8 m in de controlegroep)
|
De hoeveelheid afstand die wordt afgelegd door de ingetrokken voortanden wordt gemeten op onderzoeksmodellen die met tussenpozen van een maand worden genomen tot het einde van de terugtrekkingsfase.
|
T0: 1 dag voor het begin van de intrekking. T1: na 1 maand (m) retractie. T2: na 2 m terugtrekken. T3: na 3 m. T4: na 4 m. T5: aan het einde van de retractie (naar verwachting binnen 6 m in de exp.-groep en 8 m in de controlegroep)
|
Verandering in de posities van Molars
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor het begin van de intrekking. T1: na 1 maand (m) retractie. T2: na 2 m terugtrekken. T3: na 3 m. T4: na 4 m. T5: aan het einde van de retractie (naar verwachting binnen 6 m in de exp.-groep en 8 m in de controlegroep)
|
De hoeveelheid afstand die wordt afgelegd door de eerste kiezen en zal worden gemeten op onderzoeksmodellen die maandelijks worden genomen tot het einde van de intrekkingsfase.
|
T0: 1 dag voor het begin van de intrekking. T1: na 1 maand (m) retractie. T2: na 2 m terugtrekken. T3: na 3 m. T4: na 4 m. T5: aan het einde van de retractie (naar verwachting binnen 6 m in de exp.-groep en 8 m in de controlegroep)
|
Duur van massale terugtrekking van voortanden
Tijdsspanne: De maanden die nodig zijn om de intrekkingsprocedure door te voeren, worden geregistreerd. Voltooiing van deze procedure zal naar verwachting plaatsvinden binnen zes maanden in de experimentele groep en acht maanden in de controlegroep.
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd door de maanden te berekenen die nodig zijn om volledige retractie van de bovenste voortanden (zes tanden) te bereiken door middel van klinisch onderzoek.
|
De maanden die nodig zijn om de intrekkingsprocedure door te voeren, worden geregistreerd. Voltooiing van deze procedure zal naar verwachting plaatsvinden binnen zes maanden in de experimentele groep en acht maanden in de controlegroep.
|
Verandering in de SNA-hoek
Tijdsspanne: Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de bovenkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
|
Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Verandering in de SNB-hoek
Tijdsspanne: Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
|
Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Verandering in de ANB-hoek
Tijdsspanne: Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Deze hoek vertegenwoordigt de ruimtelijke relatie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting.
Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
|
Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Verandering in de SN.GoMe-hoek
Tijdsspanne: Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Deze hoek vertegenwoordigt de mate van achterwaartse rotatie van de onderkaak in de cephalometrische analyse.
Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
|
Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Verandering in de MM-hoek
Tijdsspanne: Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Deze hoek vertegenwoordigt de mate van verticale divergentie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse.
Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
|
Het cephalogram wordt tweemaal genomen, 1 week voor aanvang van de retractie en aan het einde van de retractie. Voltooiing van deze procedure wordt verwacht binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de niveaus van pijn en ongemak
Tijdsspanne: De mate van pijn wordt beoordeeld op: 24 uur na de chirurgische ingreep (T1), een week (T2), twee weken (T3) en vier weken (T4) na de chirurgische ingreep
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten via visuele analoge schalen (VAS)
|
De mate van pijn wordt beoordeeld op: 24 uur na de chirurgische ingreep (T1), een week (T2), twee weken (T3) en vier weken (T4) na de chirurgische ingreep
|
Verandering in de Plaque-index
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
De plaque-index zal worden gebruikt om de status van de mondhygiëne bij deze patiënten te beoordelen.
|
Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
Verandering in de tandvleesindex
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
De Gingival-index wordt gebruikt om de status van de tandvleesweefsels rond de tanden te beoordelen.
|
Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
Verandering in de bloedingsindex
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
De plaque-index zal worden gebruikt om de status van parodontale weefsels en de mate van congestie in de tandvleesranden rond de voortanden te beoordelen.
|
Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
Tandvleesrecessie
Tijdsspanne: Voor deze berekening zijn twee metingen nodig: één dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden zal plaatsvinden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Dit wordt gemeten in millimeters vanaf de cement-glazuurverbinding tot het niveau van de tandvleesrand rond de zes voortanden.
|
Voor deze berekening zijn twee metingen nodig: één dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden zal plaatsvinden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep.
|
Verandering in tandvitaliteit
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
De vitaliteit van de tanden wordt beoordeeld voor elke tand van de zes voortanden met behulp van ethylchloride aangebracht met een wattenschijfje.
|
Dit wordt gemeten: een dag voor aanvang van de retractiefase en aan het einde van de retractiefase die naar verwachting binnen 6 maanden in de experimentele groep en 8 maanden in de controlegroep zal plaatsvinden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanin Nizar Khlef, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
- Studie directeur: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc Phd, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
- Studie directeur: Omar Hashmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Syria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Seo KW, Kwon SY, Kim KA, Park KH, Kim SH, Ahn HW, Nelson G. Displacement pattern of the anterior segment using antero-posterior lingual retractor combined with a palatal plate. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):289-98. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.289. Epub 2015 Nov 20.
- Krishnan P, Shetty S, Husain A. An adjunctive minor surgical procedure for increased rate of retraction. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jun;5(Suppl 1):S39-42. doi: 10.4103/0975-7406.113293.
- Sakthi SV, Vikraman B, Shobana VR, Iyer SK, Krishnaswamy NR. Corticotomy-assisted retraction: an outcome assessment. Indian J Dent Res. 2014 Nov-Dec;25(6):748-54. doi: 10.4103/0970-9290.152191.
- Bhattacharya P, Bhattacharya H, Anjum A, Bhandari R, Agarwal DK, Gupta A, Ansar J. Assessment of Corticotomy Facilitated Tooth Movement and Changes in Alveolar Bone Thickness - A CT Scan Study. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):ZC26-30. doi: 10.7860/JCDR/2014/9448.4954. Epub 2014 Oct 20.
- Chung KR, Mitsugi M, Lee BS, Kanno T, Lee W, Kim SH. Speedy surgical orthodontic treatment with skeletal anchorage in adults--sagittal correction and open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2130-48. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.002.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Ortho-04-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Jordan University of Science and TechnologyVoltooidKlasse II Div 2 Incisale relatieJordanië
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOnbekendAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndië
-
Ain Shams UniversityVoltooidKlasse II Malocclusie Divisie 1Egypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II malocclusie, divisie 1
-
Al-Azhar UniversityVoltooidKlasse II malocclusie, divisie 1Egypte
-
Al-Azhar UniversityVoltooidKlasse II malocclusie, divisie 1Egypte
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİWervingKlasse II Divisie 1 MalocclusieKalkoen
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomBeëindigdKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Damascus UniversityVoltooidKlasse II Divisie 1 MalocclusieSyrische Arabische Republiek
-
Ahmed Akram ElawadyVoltooidBimaxillair uitsteeksel | Hoek Klasse II, Divisie 1 | TandafwijkingenEgypte