Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch technik kortykotomii w retrakcji górnych zębów przednich za pomocą miniśrub

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena skuteczności konwencjonalnej kortykotomii w porównaniu z bezpłatową kortykotomią w masowej retrakcji górnych przednich zębów: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie zmian w kośćcu, zębach i tkankach miękkich, poziomu bólu i dyskomfortu oraz wpływu na zdrowie przyzębia i żywotność zębów związane z tradycyjną kortykotomią i bezpłatową kortykotomią w retrakcji górnych przednich zębów.

W badaniu weźmie udział 40 pacjentów wymagających ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i maksymalnego zakotwiczenia w celu retrakcji górnych zębów przednich. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy: kortykotomia bez płata (20 pacjentów) i kortykotomia tradycyjna (20 pacjentów). Przed retrakcją zostanie wykonana kortykotomia w odcinku przednim szczęki. Zmiany w kośćcu, zębach i tkankach miękkich zostaną wykonane za pomocą radiogramów cefalometrycznych bocznych, które zostaną wykonane przed leczeniem, przed i po masowej retrakcji zębów przednich, a także wykorzystamy odlewy dentystyczne do oceny zmian zębowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kortykotomia to nacięcie kości obejmujące tylko kość korową, pozostawiając nienaruszone naczynia szpikowe i okostną. Jest to korzystne dla dorosłych pacjentów w postaci skrócenia czasu leczenia ortodontycznego. Definicja tradycyjnej kortykotomii jest następująca: podniesienie płatów przyzębia pełnej grubości z dostępu koronowego i wykonanie pionowych kortykotomii między zębami rozciągającymi się od 2-3 mm wierzchołka wyrostka zębodołowego do 2 mm poza wierzchołki zębów i połączonych poziomą kortykotomią ; proces ten odbywa się zarówno w aspekcie wargowym, jak i podniebiennym.

Definicja kortykotomii bezpłatowej to: minimalnie inwazyjna wersja kortykotomii z użyciem piezotomu w celu spowodowania uszkodzenia kości. Technika ta obejmuje wargowe i podniebienne mikronacięcia piezoelektryczne w warstwie korowej kości, bez odbijania płatków przyzębia.

Przed włączeniem każdego pacjenta do badania zostanie on dokładnie przebadany w celu ustalenia planu leczenia ortodontycznego. Operator poinformuje ich o celu badania i poprosi o pisemną świadomą zgodę.

Zastosowane zostaną samowiercące miniimplanty tytanowe (średnica 1,6 mm i długość 8 mm). zostaną one umieszczone między drugim przedtrzonowcem a pierwszym trzonowcem szczęki, około 8-10 mm powyżej łuków w miejscu połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i zostaną sprawdzone pod kątem stabilności pierwotnej (retencja mechaniczna). Następnie zostanie usunięty pierwszy ząb przedtrzonowy szczęki. Łuk szczękowy zostanie wyrównany i wyrównany. Zostaną wstawione prostokątne łuki ze stali nierdzewnej (0,019" × 0,025") z przednimi haczykami o wysokości 8 mm, dystalnie od siekaczy bocznych.

Operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym. Tradycyjna kortykotomia będzie wykonywana przez tego samego chirurga szczękowo-twarzowego, a kortykotomia bezpłatowa – przez tego samego ortodontę.

W przypadku tradycyjnej kortykotomii, nacięcia dziąsłowe będą wykonywane mezjalną stroną jednego drugiego zęba przedtrzonowego do mezjalnej powierzchni przeciwległego drugiego zęba przedtrzonowego, a płat pełnej grubości zostanie uniesiony 3 mm powyżej obszaru wierzchołkowego zęba. piezoelektryczny w warunkach obfitej irygacji będzie używany do wykonywania cięć pionowych i poziomych (tylko powierzchnia korowa). Pionowe nacięcia będą wykonywane między korzeniami zębowymi na międzyzębowych powierzchniach korowych, zatrzymując się okluzyjnie 2 mm przed grzebieniem zębodołowym. Cięcie poziome połączy cięcia pionowe 2 mm poza wierzchołkiem korzenia. Cięcia te zostaną wykonane od mezjalnej powierzchni jednego drugiego zęba przedtrzonowego do mezjalnej powierzchni przeciwległego drugiego zęba przedtrzonowego obejmującego zęby przednie. Podobnie, nacięcie płata podniebiennego zostanie natychmiast podniesione w celu wykonania tych samych pionowych i poziomych cięć na powierzchniowej powierzchni kości podniebiennej.

W przypadku bezpłatowej kortykotomii głębokość tkanki dziąseł zostanie określona poprzez sondowanie kości za pomocą sondy periodontologicznej. Skalpelem zostanie wykonane nacięcie dziąsła, 4 mm poniżej brodawki międzyzębowej, aby zachować dziąsło przyczepione do korony. Te pionowe nacięcia zostaną wykonane od mezjalnej powierzchni jednego drugiego zęba przedtrzonowego do mezjalnej powierzchni przeciwległego drugiego zęba przedtrzonowego na wargowej i podniebiennej stronie szczęki przez dziąsło i leżącą poniżej kość. Nóż piezochirurgiczny zostanie użyty do wykonania nacięć korowych wyrostka zębodołowego na głębokość 1 mm w obrębie kości korowej.

Po operacji wszystkim pacjentom zaleca się płukanie ust płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną dwa razy dziennie przez tydzień. Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się następnego dnia po zabiegu, aby upewnić się, że nie wystąpią żadne komplikacje podczas zabiegu, a miesiąc po zabiegu zostaniemy poddani obserwacji w celu oceny objawów infekcji i zapewnienia prawidłowego gojenia. Ocenimy akceptację pacjentów oraz poziom bólu i dyskomfortu kortykotomii tradycyjnej i kortykotomii bezpłatowej, prosząc wszystkich pacjentów o wypełnienie 4 kwestionariuszy w ciągu pierwszego miesiąca po zabiegu chirurgicznym za pomocą VAS.

Procedura chirurgiczna zostanie przeprowadzona i przyłożona zostanie siła (250-300) g na każdą stronę (3-4 dni) po kortykotomii za pomocą dwóch sprężyn NiTi zamocowanych pomiędzy miniimplantami a lutowanymi haczykami w kierunku mniej więcej równoległym do linii okluzyjnej samolot do przeprowadzania masowego wycofania. Poziom siły będzie mierzony co 2 tygodnie po kortykotomii. Retrakcja zostanie zatrzymana, gdy zostanie osiągnięty stosunek kłów klasy I i uzyskany zostanie dobry stosunek siekaczy.

Stan zdrowia przyzębia będzie oceniany na początku leczenia ortodontycznego, przed i po kortykotomii poprzez ocenę następujących parametrów: wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika krwawienia oraz recesji dziąseł.

Odlewy dentystyczne będą używane do ilościowego określania ruchu przednio-tylnego zębów przednich i pierwszych zębów trzonowych co 30 dni, aż do uzyskania stosunku kła I klasy i uzyskania dobrego stosunku siekaczy.

Aby ocenić ruch przednich zębów: wykonamy projekcję guzka kła na linię środkową i zmierzymy odległość od tego punktu do rzutowanej pozycji wyraźnego przyśrodkowego punktu chropowatości.

Aby ocenić ruch pierwszych zębów trzonowych: wykonamy projekcję mezjalnego punktu styku pierwszego trzonowca na linię środkową i zmierzymy odległość od tego punktu do rzutowanej pozycji wyraźnego przyśrodkowego punktu ruga. Pomiary te zostaną wykonane suwmiarką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z trwałą okluzją w wieku 18-30 lat.
  • Wyczerpujący wywiad lekarski i dentystyczny wykluczający jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
  • Nie pod żadnym ogólnoustrojowym lekiem.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Pacjenci z zadowalającym stanem zdrowia przyzębia i dobrą higieną jamy ustnej
  • Konieczność leczenia ortodontycznego aparatami stałymi
  • Brak wrodzonych braków zębowych z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych w łuku szczękowym
  • Łagodne lub brak stłoczeń przednich w łuku szczękowym.
  • Maksymalne zakotwiczenie, z 75% do 100% zamknięciem przestrzeni retrakcji odcinka przedniego w łuku szczęki.
  • Wymagana terapeutyczna ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
  • Pacjenci z klasą Ⅱ dział 1 (kąt ANB ≤7 stopni) z ciężkim nakłuciem (5-10 mm)
  • Pożądana była maksymalna retrakcja zębów przednich.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym.
  • Pacjenci z ciężką dysplazją szkieletową we wszystkich trzech wymiarach.
  • Pacjenci cierpią na choroby lub zespoły ogólnoustrojowe
  • Pacjenci przyjmujący leki z powodu zaburzeń ogólnoustrojowych, ciąży lub sterydoterapii.
  • Pacjenci wykazujący jakiekolwiek objawy czynnej choroby przyzębia
  • Pacjenci z dużym stłoczeniem (≥ 3,5 mm) w łuku szczękowym
  • Pacjenci z brakującymi lub usuniętymi zębami w łuku szczękowym z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpłatowa kortykotomia
W tej grupie chorych zostanie przeprowadzona kortykotomia bezpłatkowa.
Do wykonania zabiegu wykorzystana zostanie piezocyzja
Aktywny komparator: Tradycyjna kortykotomia
W tej grupie zostanie wykonana tradycyjna kortykotomia.
Tutaj operacja polega na podniesieniu płatków, a następnie przeprowadzeniu interwencji chirurgicznej za pomocą pił piezochirurgicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa wycofania
Ramy czasowe: Obliczenie stawki wycofania nastąpi po zakończeniu procedury wycofania. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Ocena zostanie przeprowadzona na modelach badawczych. Wielkość wycofywanej odległości w milimetrach zostanie podzielona przez czas trwania wycofywania w tygodniach, aby uzyskać oszacowanie tempa wycofywania.
Obliczenie stawki wycofania nastąpi po zakończeniu procedury wycofania. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana pozycji siekaczy
Ramy czasowe: T0: 1 dzień przed rozpoczęciem wycofania. T1: po 1 miesiącu (m) retrakcji. T2: po 2 m wycofania. T3: po 3 m. T4: po 4 m. T5: na końcu retrakcji (oczekuje się, że będzie to 6 mw grupie eksp. i 8 mw grupie kontrolnej)
Odległość pokonywana przez cofnięte zęby przednie będzie mierzona na modelach badawczych pobieranych w odstępach miesięcznych do końca fazy retrakcji.
T0: 1 dzień przed rozpoczęciem wycofania. T1: po 1 miesiącu (m) retrakcji. T2: po 2 m wycofania. T3: po 3 m. T4: po 4 m. T5: na końcu retrakcji (oczekuje się, że będzie to 6 mw grupie eksp. i 8 mw grupie kontrolnej)
Zmiana pozycji trzonowców
Ramy czasowe: T0: 1 dzień przed rozpoczęciem wycofania. T1: po 1 miesiącu (m) retrakcji. T2: po 2 m wycofania. T3: po 3 m. T4: po 4 m. T5: na końcu retrakcji (oczekuje się, że będzie to 6 mw grupie eksp. i 8 mw grupie kontrolnej)
Odległość przebyta przez pierwsze zęby trzonowe będzie mierzona na modelach badawczych pobieranych w odstępach miesięcznych do końca fazy retrakcji.
T0: 1 dzień przed rozpoczęciem wycofania. T1: po 1 miesiącu (m) retrakcji. T2: po 2 m wycofania. T3: po 3 m. T4: po 4 m. T5: na końcu retrakcji (oczekuje się, że będzie to 6 mw grupie eksp. i 8 mw grupie kontrolnej)
Czas trwania masowej retrakcji zębów przednich
Ramy czasowe: Miesiące wymagane do przeprowadzenia procedury wycofania zostaną zarejestrowane. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu sześciu miesięcy w grupie eksperymentalnej i ośmiu miesięcy w grupie kontrolnej.
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie miesięcy wymaganych do osiągnięcia całkowitej retrakcji górnych przednich zębów (sześć zębów) poprzez badanie kliniczne.
Miesiące wymagane do przeprowadzenia procedury wycofania zostaną zarejestrowane. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu sześciu miesięcy w grupie eksperymentalnej i ośmiu miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana kąta SNA
Ramy czasowe: Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Kąt ten reprezentuje położenie górnej szczęki w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana kąta SNB
Ramy czasowe: Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Kąt ten reprezentuje położenie żuchwy w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana kąta ANB
Ramy czasowe: Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Kąt ten reprezentuje zależność przestrzenną między górną i dolną szczęką w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana kąta SN.GoMe
Ramy czasowe: Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Kąt ten reprezentuje stopień obrotu żuchwy do tyłu w analizie cefalometrycznej. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana kąta MM
Ramy czasowe: Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Ten kąt reprezentuje wielkość pionowej rozbieżności między górną i dolną szczęką w analizie cefalometrycznej. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
Cefalogram zostanie wykonany dwukrotnie, 1 tydzień przed rozpoczęciem retrakcji i po zakończeniu retrakcji. Oczekuje się, że zakończenie tej procedury nastąpi w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: Poziom bólu zostanie oceniony po: 24 godzinach od interwencji chirurgicznej (T1), tygodniu (T2), dwóch tygodniach (T3) i czterech tygodniach (T4) po interwencji chirurgicznej
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Poziom bólu zostanie oceniony po: 24 godzinach od interwencji chirurgicznej (T1), tygodniu (T2), dwóch tygodniach (T3) i czterech tygodniach (T4) po interwencji chirurgicznej
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Wskaźnik płytki nazębnej posłuży do oceny stanu higieny jamy ustnej u tych pacjentów.
Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Indeks dziąseł służy do oceny stanu tkanek dziąseł wokół zębów.
Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana wskaźnika krwawienia
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Wskaźnik płytki nazębnej posłuży do oceny stanu tkanek przyzębia oraz stopnia przekrwienia brzegów dziąseł wokół zębów przednich.
Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: Do tego obliczenia wymagane są dwa pomiary: na jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Będzie to mierzone w milimetrach od połączenia cementu ze szkliwem do poziomu brzegu dziąseł wokół sześciu przednich zębów.
Do tego obliczenia wymagane są dwa pomiary: na jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Zmiana żywotności zębów
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.
Żywotność zębów zostanie oceniona dla każdego zęba z sześciu zębów przednich przy użyciu chlorku etylu nałożonego wacikiem.
Zostanie to zmierzone: jeden dzień przed rozpoczęciem fazy retrakcji i na koniec fazy retrakcji, który ma nastąpić w ciągu 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej i 8 miesięcy w grupie kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanin Nizar Khlef, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Dyrektor Studium: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc Phd, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Dyrektor Studium: Omar Hashmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa II Div 1 Wada zgryzu

3
Subskrybuj