Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RObotic PArtial Nephrectomy National Study (ROPAN)

20 september 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

RObotic PArtial Nephrectomy National Study (RoPaN Study)

The purpose of the study is to set up the larger prospective study on robotic partial nephrectomy, to describe the characteristics of patients operated for kidney cancer by this surgical procedure and also to determine the modalities of hemostasis in this procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary objective of the study is to describe the characteristics of patients operated for kidney cancer by a robotic partial nephrectomy in France (recruiting centers, patient profile, tumor characteristics).

Secondary Objective(s):

  1. To describe the surgical techniques and operative development.
  2. To assess the modalities of haemostasis, during robotic partial nephrectomy.
  3. To assess peri-operative morbidity in robotic partial nephrectomy and post-operative complications.
  4. To assess the outcome of renal function after a robotic partial nephrectomy. This study is a national, multicenter, prospective, cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU Bordeaux
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • CHRU Lille
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrijk, 69002
        • HCL LYON
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • CH Diaconesses
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • CHU La Pitié Salpétrière/ Kremlin Bicêtre
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • CH Saint Joseph
      • Paris, Frankrijk, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU Rennes - Centre Eugène Marquis
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • CH Foch
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Toulouse - Centre Claudius Régaud
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Chu Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients operated for kidney cancer by this surgical procedure

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subject is at least 18 years old at the time of screening
  • Subject has been diagnosed with renal tumor(s)
  • Subject will undergo a robot assisted partial nephrectomy
  • Subject is willing and able to comply with the requirements of the protocol

Exclusion Criteria: None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients
Robotic partial surgery
Procedure: Robotic partial surgery
Robotic partial surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-operative complications evaluated according to the Clavien criteria
Tijdsspanne: From surgery until 1 year of follow up
Per and post-operative transfusion rates
From surgery until 1 year of follow up
Post-operative complications evaluated according to the Clavien criteria
Tijdsspanne: From surgery until 1 year of follow up
Medical or surgical complication rates
From surgery until 1 year of follow up
Post-operative complications evaluated according to the Clavien criteria
Tijdsspanne: From surgery until 1 year of follow up
Clavien's grading
From surgery until 1 year of follow up
Post-operative complications evaluated according to the Clavien criteria
Tijdsspanne: From surgery until 1 year of follow up
Urinary fistula rate
From surgery until 1 year of follow up
Post-operative complications evaluated according to the Clavien criteria
Tijdsspanne: From surgery until 1 year of follow up
Necessity for nephrectomy or re-exploration
From surgery until 1 year of follow up
Post-operative complications evaluated according to the Clavien criteria
Tijdsspanne: From surgery until 1 year of follow up
Length of hospital stay
From surgery until 1 year of follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renal function after robotic partial nephrectomy measured by biological parameters
Tijdsspanne: Follow-up during 12 months
Creatininemia
Follow-up during 12 months
Renal function after robotic partial nephrectomy measured by biological parameters
Tijdsspanne: Follow-up during 12 months
MDRD GFR
Follow-up during 12 months
Per-operative modalities of haemostasis procedure
Tijdsspanne: At Surgery
Haemostasis procedure
At Surgery
Per-operative modalities of haemostatic agent
Tijdsspanne: At Surgery
Haemostatic agent
At Surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe BERNHARD, PHU, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2012/30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Klinische onderzoeken op Robotic partial surgery

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren