Evaluatie van de haalbaarheid van een getrapte zorgbenadering voor de behandeling van adolescenten met eetbuien en controleverlies

Criteria voor inclusie van adolescenten:

• Overgewicht (BMI ≥85% percentiel voor leeftijd en geslacht volgens de CDC Growth Charts)
• Mannen en vrouwen van 13 tot 18 jaar
• Moet loss of control (LOC) eten goedkeuren
• Adolescent moet verblijven bij de primaire deelnemende verzorger die ook bereid is deel te nemen aan het onderzoek

Criteria voor opname van zorgverleners:

• Deelnemende mantelzorger dient minimaal 18 jaar oud te zijn
• Deelnemende verzorger moet bij de adolescent wonen
• Deelnemende zorgverlener moet bereid zijn om deel te nemen aan de standaardinterventie
• Deelnemende verzorger kan een ander familielid (d.w.z. grootouders) of wettelijke voogd zijn zolang hij/zij bij de adolescent woont en de primaire verantwoordelijkheid voor het kind heeft.

Criteria voor uitsluiting van adolescenten:

• Niet-Engels sprekend
• Medische aandoening(en) die verband kunnen houden met onbedoelde gewichtsverandering (bijv. hypothalamusletsel, Prader Willi of maligniteit)
• Ongecontroleerde diabetes mellitus gediagnosticeerd door de geschiedenis of een nuchtere glucose ≥126 mg/dl (proefpersonen met glucose-intolerantie of "prediabetes" komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek)
• Gebruik van orale glucocorticoïden, atypische antipsychotica, medicijnen voor gewichtsverlies, diuretica of een onderzoeksmedicatie binnen 3 maanden na deelname aan de studie
• Medische aandoening(en) die negatief kunnen worden beïnvloed door lichaamsbeweging
• Psychiatrische, cognitieve, fysieke of ontwikkelingsstoornissen die het vermogen van de adolescent om beoordelingen te maken, deel te nemen aan een groep of lichamelijke activiteit zouden aantasten
• Meldingen van compenserend gedrag (d.w.z. braken, laxeermiddel, misbruik, overmatige lichaamsbeweging) in de afgelopen 3 maanden
• Huidige zwangerschap of plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode
• Eerdere deelname aan klinische onderzoeken #(INSERT)
• Huidige deelname aan een ander afslankprogramma
• Persoonlijke geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies
• Gewicht van meer dan 400 pond
• Opname in een psychiatrisch ziekenhuis in het afgelopen jaar.

Bovendien zullen adolescenten worden uitgesloten van deelname (en worden doorverwezen voor verdere evaluatie) op basis van de resultaten van basislijn psychologische beoordelingen onder de volgende omstandigheden: 1) klinisch significante depressie, bewezen RCADS of of tijdens screening / gedragsinterview; 2) actieve suïcidaliteit zoals gerapporteerd in enquêtes of tijdens screening / gedragsinterview; 3) klinisch significante eetstoornis op basis van beoordelingen of tijdens screening/gedragsgesprek.

Adolescenten die metformine, orale anticonceptiva, tricyclische antidepressiva (TCA's), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of stimulerende medicijnen gebruiken, kunnen in aanmerking komen voor deelname; proefpersonen moeten echter gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele dosis medicatie krijgen.

Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:

• Niet-Engels sprekend
• Psychiatrische, cognitieve, fysieke of ontwikkelingsstoornissen die het vermogen van de ouder om te reageren op beoordelingen of de participatie van de adolescent zouden kunnen belemmeren.

In het geval dat een deelnemer geacht wordt in aanmerking te komen voor deelname op basis van initiële criteria, maar vervolgens een aandoening ontwikkelt die op de lijst staat voor uitsluiting nadat deelname aan het onderzoek is begonnen, zal het onderzoeksteam het specifieke geval beoordelen om de impact van de nieuw ontdekte aandoening op de het vermogen van de proefpersoon om deelname veilig voort te zetten en de kwaliteit van de gegevens die van de proefpersoon zullen worden verzameld.