Utvärdera genomförbarheten av en stegvis vårdmetod för att behandla ungdomar med hetsätning och förlust av kontroll

Inklusionskriterier för ungdomar:

• Övervikt (BMI ≥85 % percentil för ålder och kön enligt CDC Growth Charts)
• Hanar och kvinnor i åldrarna 13 till 18 år
• Måste stödja förlust av kontroll (LOC) ätande
• Ungdomen måste bo hos den primära deltagande vårdgivaren som också är villig att delta i studien

Inklusionskriterier för vårdgivare:

• Deltagande vårdgivare måste vara minst 18 år
• Den deltagande vårdgivaren måste bo hos ungdomen
• Deltagande vårdgivare måste vara villig att delta i standardinsatsen
• Deltagande vårdgivare kan vara en annan släkting (d.v.s. mor- och farföräldrar) eller vårdnadshavare så länge han/hon bor hos tonåringen och har huvudansvaret för barnet.

Uteslutningskriterier för ungdomar:

• Icke engelsktalande
• Medicinska tillstånd som kan vara förknippade med oavsiktlig viktförändring (t.ex. hypotalamusskada, Prader Willi eller malignitet)
• Okontrollerad diabetes mellitus diagnostiserad genom anamnes eller ett fasteglukosvärde ≥126 mg/dl (försökspersoner med glukosintolerans eller "prediabetes" kommer att vara berättigade till studiedeltagande)
• Användning av orala glukokortikoider, atypiska antipsykotika, viktminskningsmediciner, diuretika eller ett prövningsläkemedel inom 3 månader från studiedeltagandet
• Medicinska tillstånd som kan påverkas negativt av träning
• Psykiatriska, kognitiva, fysiska eller utvecklingsmässiga tillstånd som skulle försämra ungdomens förmåga att genomföra bedömningar, delta i en grupp eller utföra fysisk aktivitet
• Rapporter om kompenserande beteenden (d.v.s. kräkningar, laxermedel, missbruk, överdriven träning) under de senaste 3 månaderna
• Pågående graviditet eller planerar att bli gravid under studieperioden
• Tidigare deltagande i kliniska prövningar #(INSERT)
• Aktuellt deltagande i ett annat viktminskningsprogram
• Personlig historia av viktminskningskirurgi
• Vikt över 400 pund
• Inläggning på psykiatriskt sjukhus under det senaste året.

Dessutom kommer ungdomar att uteslutas från deltagande (och hänvisas till ytterligare utvärdering) baserat på resultaten av psykologiska baslinjebedömningar under följande omständigheter: 1) kliniskt signifikant depression, påvisad RCADS eller eller under screening/beteendeintervju; 2) aktiv suicidalitet som rapporterats i undersökningar eller under screening/beteendeintervju; 3) kliniskt signifikant ätstörning baserat på bedömningar eller under screening/beteendeintervju.

Ungdomar som tar metformin, orala preventivmedel, tricykliska antidepressiva medel (TCA), selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller stimulerande mediciner kan vara berättigade till deltagande; dock måste försökspersonerna ha en stabil dos av medicin i minst 3 månader innan studiedeltagandet.

Uteslutningskriterier för vårdgivare:

• Icke engelsktalande
• Psykiatriska, kognitiva, fysiska eller utvecklingsmässiga tillstånd som skulle försämra förälderns förmåga att svara på bedömningar eller stödja ungdomars deltagande.

I händelse av att en deltagare bedöms vara berättigad att delta baserat på initiala kriterier, men därefter utvecklar ett tillstånd listat för uteslutning efter att deltagandet i studien har påbörjats, kommer utredningsgruppen att granska det specifika fallet för att bedöma effekten av det nyupptäckta tillståndet på försökspersonens förmåga att säkert fortsätta deltagandet och kvaliteten på de uppgifter som kommer att samlas in från försökspersonen.