TRAnexaminezuur voor het voorkomen van postpartumbloeding na een keizersnede (TRAAP2)

Met betrekking tot de preventie van PPH hebben recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) van onduidelijke kwaliteit gesuggereerd dat TXA bloedverlies en maternale morbiditeit kan verminderen, terwijl een Cochrane Collaboration-review heeft geconcludeerd dat "TXA (naast uterotone medicatie) postpartum bloedverlies vermindert en voorkomt PPH en bloedtransfusies na vaginale geboorte en CS bij vrouwen met een laag risico op PPH op basis van studies van gemengde kwaliteit. Verder onderzoek is nodig naar de werkzaamheid en veiligheid van dit regime voor het voorkomen van PPH.

De behandeling, dat wil zeggen een geblindeerd flesje van 10 ml van het onderzoeksgeneesmiddel (ofwel 1 g TXA of placebo volgens de randomisatievolgorde), zal intraveneus worden toegediend aan de deelnemende vrouwen tijdens de derde fase van de bevalling van de keizersnede.

Het nacontrolebezoek vindt plaats op de postpartumafdeling van de kraamafdeling, postpartum D2. Deze fase omvat een veneus bloedmonster om de plasmaconcentraties van Hb en Ht, ureum en creatinemie, protrombinetijd (PT), actieve protrombinetijd (aPTT), aspartaat- en alaninetransaminase, totaal bilirubine en fibrinogeen, en de voltooiing van een zelfonderzoek te meten. -vragenlijst over de tevredenheid van de vrouwen, evenals de beoordeling van de bijwerkingen.

8 weken na de bevalling wordt een zelfvragenlijst naar de vrouwen gestuurd om de psychologische status en het welzijn te beoordelen. 12 weken na de bevalling wordt er telefonisch contact opgenomen met alle deelnemers om de incidentie van trombose en andere belangrijke gebeurtenissen te beoordelen.