3D Tissue Engineered Bone Equivalent voor de behandeling van traumatische botdefecten (3-D-TEBE)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 tot 60 jaar
• Patiënten met lange botdefecten van kritieke omvang van de traumatische ontstaansgeschiedenis;
• Gebrek aan consolidatie van botfragmenten gedurende ten minste 9 maanden;
• Ten minste twee pogingen om botconsolidatie te bereiken met behulp van traditionele behandelmethoden;
• Een negatieve zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
• Bevestiging van deelname aan het onderzoek door ondertekening van The Written Informed Consent, persoonlijk of via een verantwoordelijke verzorger;

Uitsluitingscriteria:

• De infectie op het gebied van botdefect;
• Geschiedenis van eerdere kanker;
• suikerziekte;
• Ernstige chronische leverziekten of nierziekte in de geschiedenis
• Zwangerschap;
• De aanwezigheid van vasculaire, endocriene en somatische pathologie die een directe invloed heeft op de osteoreparatie;
• Alle andere lichamelijke ziekten die vallen onder decompensatie of subcompensatie, of ziekten die als ernstig of matig worden beoordeeld;
• Therapeutische problemen of psychiatrische stoornissen van een patiënt die de proefpersoon ongeschikt zouden maken om aan dit onderzoek deel te nemen of het af te ronden;
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek.