2-HOBA: studie met meerdere doseringen bij oudere volwassenen (2-HOBA)

Instemmende vrijwilligers tussen 55 en 79 jaar oud met metabool syndroom, inclusief mannen, en postmenopauzale vrouwen zullen worden aangeworven voor de studie. Achttien vrijwilligers zullen worden bestudeerd met een redelijke steekproef van etniciteiten uit de omgeving van Nashville, en er zal een poging worden gedaan om evenveel mannen als vrouwen te rekruteren. De studie zal worden uitgevoerd door het Vanderbilt Clinical Research Center (CRC).

Gebaseerd op de farmacokinetiek van een enkele dosis, zullen twee regimes met meerdere doses worden bestudeerd om de veiligheid, de accumulatiekinetiek en de farmacodynamische effecten te bepalen van meerdere dagelijkse doses die gedurende 2 weken worden toegediend. Een arts zal een volledige gezondheidsgeschiedenis en lichamelijk onderzoek uitvoeren. Een ECG, baseline bloed- en urinemonster en vitale functies zullen worden genomen voorafgaand aan de toediening van het supplement. Een arts zal toezicht houden op alle klinische aspecten van het onderzoek en zal verantwoordelijk zijn voor alle medische beslissingen in verband met het onderzoek. Bovendien zal DNA worden verzameld uit het afgenomen bloed en worden gebruikt om te bepalen of er genetische verschillen zijn in het metabolisme van 2-HOBA. Vrijwilligers krijgen 3 dagelijkse doses van placebo of een van de twee niveaus van 2-HOBA om de veiligheid, accumulatiekinetiek en farmacodynamische effecten van de toediening van meerdere doses gedurende een periode van 2 weken te bepalen.