Dieettriggers van gastro-intestinale symptomen bij IBS-patiënten
12 maart 2026 bijgewerkt door: Premysl Bercik, McMaster University
Crossover-onderzoek naar gluten en gluten met amylase-trypsineremmers als triggers van gastro-intestinale symptomen bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom
Deze cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten evalueren van gluten en gluten gecombineerd met amylase-trypsineremmers (ATI's) op het induceren van intestinale en extra-intestinale symptomen bij patiënten met het prikkelbare darm syndroom (PDS).
Alle deelnemers worden op een glutenvrij dieet gezet en vervolgens uitgedaagd met mueslirepen met ofwel gezuiverde gluten, gluten met ATI's of nocebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een heterogene, veel voorkomende gastro-intestinale aandoening die wordt gekenmerkt door chronische buikpijn en veranderde stoelgang. Veel IBS-patiënten melden symptoomverlichting op een glutenvrij dieet (GFD), maar het is onzeker of gluten de echte boosdoener is. De glutenbevattende granen tarwe, rogge en gerst bevatten allemaal amylase-trypsineremmers (ATI's) en een GFD is vrijwel ATI-vrij.
Deze dubbelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te bepalen welke IBS-patiënten worden beïnvloed door pure gluten en welke worden beïnvloed door gluten in combinatie met ATI's. IBS-patiënten die reageren op en gedurende meer dan 3 weken op een GFD zijn geweest, worden gerandomiseerd om een dieetuitdaging te krijgen van mueslirepen met ofwel 1) pure gluten, 2) niet-gezuiverde gluten (met ATI's), 3) of nocebo voor een week gevolgd door een wash-out van 14 dagen. Dit wordt herhaald totdat alle deelnemers elke dieetuitdaging hebben gehad.
De studie zal de effecten en mogelijke mechanismen van gezuiverde en niet-gezuiverde gluten op intestinale en extra-intestinale symptomen bij IBS evalueren. Het is waarschijnlijk dat sommige IBS-patiënten reageren op gluten, terwijl anderen reageren op gluten in combinatie met ATI's. Dit project kan dus leiden tot een betere diagnose en geïndividualiseerde dieetbehandelingen voor PDS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IBS-diagnose op basis van Rome IV-criteria.
- Asymptomatisch op een glutenvrij dieet (PDS-SSS-score 0-74).
- Naleving van de onderzoeksprocedures (naar eigen oordeel van de onderzoeker).
- Ondertekening van het Study Informed Consent-formulier.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige systemische ziekte en/of laboratoriumafwijkingen die door onderzoekers als riskant worden beschouwd of die de gegevensverzameling kunnen verstoren.
- Gelijktijdige organische gastro-intestinale ziekte (d.w.z. coeliakie, inflammatoire darmziekte, maagzweer, enz.) behalve goedaardige poliepen, diverticulose, aambeien, lipoom en melanosis coli.
- Grote abdominale chirurgie met uitzondering van herstel van hernia, appendectomie, keizersnede, ligatie van de eileiders, cholecystectomie, hysterectomie en hemorrhoidectomie.
- Geschiedenis van actieve kanker in de afgelopen 5 jaar, anders dan kanker van de huidbasaalcellen.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Huidig gebruik van antibiotica of antibioticakuur binnen 1 maand voor het eerste bezoek.
- Consumptie van probiotica binnen 1 maand voorafgaand aan het eerste bezoek.
- Gebruik van niet-goedgekeurde medicijnen (zie rubriek Niet-goedgekeurde medicijnen).
- Patiënten die een vezelrijk dieet volgen (> 35 g/dag voor mannen, > 25 g/dag voor vrouwen), voedsel consumeren dat veel inuline bevat (> 5 g/dag) en/of voedingsvezelsupplementen consumeren (zoals beoordeeld door middel van een dieetbeoordeling vragenlijst) in de 4 weken voorafgaand aan het eerste bezoek.
- Patiënten die momenteel deelnemen of hebben deelgenomen aan een studie in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezuiverd Gluten (10 g), Volle Tarwe (bevat 10 g Gluten en Tarwe ATI's), Glutenvrije Nep
Deelnemers beginnen met 1 week mueslirepen met 10 g gezuiverd gluten, gevolgd door 14 dagen uitwasperiode.
Vervolgens nemen ze 1 week mueslirepen met volkoren tarwe (bevattende 10 g niet-gezuiverd gluten en tarwe ATI's), gevolgd door 14 dagen uitwasperiode.
Tot slot krijgen ze 1 week glutenvrije nep-mueslirepen (zonder inhoud).
|
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met gezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g gezuiverde gluten per dag.
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met volkorenmeel met ongezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g ongezuiverde gluten per dag.
1 glutenvrije, ATI-vrije, laag FODMAP, veganistische mueslireep per dag gedurende 1 week.
Dit is een schijnbehandeling omdat deelnemers geblindeerd waren voor de identiteit van deze glutenvrije controle en willekeurig eraan werden toegewezen.
|
|
Experimenteel: Gezuiverd Gluten (10 g), Glutenvrij Placebo, Volkoren Tarwe (bevat 10 g Gluten en Tarwe ATI's)
De deelnemers beginnen met 1 week mueslirepen met 10 g gezuiverd gluten, gevolgd door 14 dagen wash-out.
Vervolgens nemen ze 1 week glutenvrije schijnmueslirepen (zonder inhoud), gevolgd door 14 dagen wash-out.
Tot slot krijgen ze 1 week mueslirepen met volkoren tarwe (bevat 10 g niet-gezuiverd gluten en tarwe-ATI's).
|
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met gezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g gezuiverde gluten per dag.
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met volkorenmeel met ongezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g ongezuiverde gluten per dag.
1 glutenvrije, ATI-vrije, laag FODMAP, veganistische mueslireep per dag gedurende 1 week.
Dit is een schijnbehandeling omdat deelnemers geblindeerd waren voor de identiteit van deze glutenvrije controle en willekeurig eraan werden toegewezen.
|
|
Experimenteel: Volkoren (bevat 10 g gluten en tarwe ATI's), Gepurificeerde gluten (10 g), Glutenvrij placebo
Deelnemers beginnen met 1 week mueslirepen met volkoren (bevat 10 g niet-gezuiverd gluten en tarwe-ATI's) gevolgd door 14 dagen wash-out.
Vervolgens nemen ze 1 week mueslirepen met 10 g gezuiverd gluten gevolgd door 14 dagen wash-out.
Tot slot krijgen ze 1 week glutenvrije schijnmueslirepen (zonder toevoegingen).
|
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met gezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g gezuiverde gluten per dag.
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met volkorenmeel met ongezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g ongezuiverde gluten per dag.
1 glutenvrije, ATI-vrije, laag FODMAP, veganistische mueslireep per dag gedurende 1 week.
Dit is een schijnbehandeling omdat deelnemers geblindeerd waren voor de identiteit van deze glutenvrije controle en willekeurig eraan werden toegewezen.
|
|
Experimenteel: Volkoren (bevat 10 g Gluten en Tarwe ATI's), Glutenvrij Placebo, Gepurificeerd Gluten (10 g)
Deelnemers beginnen met 1 week mueslirepen met volkoren (bevat 10 g niet-gezuiverd gluten en tarwe-ATI's) gevolgd door 14 dagen wash-out.
Vervolgens nemen ze 1 week glutenvrije nep-mueslirepen (bevatten niets) gevolgd door 14 dagen wash-out.
Ten slotte krijgen ze 1 week mueslirepen met 10 g gezuiverd gluten.
|
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met gezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g gezuiverde gluten per dag.
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met volkorenmeel met ongezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g ongezuiverde gluten per dag.
1 glutenvrije, ATI-vrije, laag FODMAP, veganistische mueslireep per dag gedurende 1 week.
Dit is een schijnbehandeling omdat deelnemers geblindeerd waren voor de identiteit van deze glutenvrije controle en willekeurig eraan werden toegewezen.
|
|
Experimenteel: Glutenvrije Sham, Volkoren (bevat 10 g Gluten en Tarwe ATI's), Gepurificeerde Gluten (10 g)
Deelnemers beginnen met 1 week glutenvrije nep-mueslirepen (zonder toevoegingen), gevolgd door 14 dagen wash-out.
Daarna nemen ze 1 week mueslirepen met volkoren tarwe (bevattende 10 g niet-gezuiverd gluten en tarwe ATI's), gevolgd door 14 dagen wash-out.
Tot slot gebruiken ze 1 week mueslirepen met 10 g gezuiverd gluten.
|
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met gezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g gezuiverde gluten per dag.
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met volkorenmeel met ongezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g ongezuiverde gluten per dag.
1 glutenvrije, ATI-vrije, laag FODMAP, veganistische mueslireep per dag gedurende 1 week.
Dit is een schijnbehandeling omdat deelnemers geblindeerd waren voor de identiteit van deze glutenvrije controle en willekeurig eraan werden toegewezen.
|
|
Experimenteel: Glutenvrije Sham, Gepurificeerd Gluten (10 g), Volkoren Tarwe (bevat 10 g Gluten en Tarwe ATI's)
Deelnemers beginnen met 1 week glutenvrije nep mueslirepen (zonder inhoud) gevolgd door 14 dagen wash-out.
Vervolgens nemen ze 1 week mueslirepen met 10 g gezuiverde gluten gevolgd door 14 dagen wash-out.
Tot slot gebruiken ze 1 week mueslirepen met volkoren tarwe (bevattende 10 g niet-gezuiverde gluten en tarwe ATI's).
|
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met gezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g gezuiverde gluten per dag.
1 low FODMAPs, veganistische mueslireep met volkorenmeel met ongezuiverde gluten per dag gedurende 1 week, voor een totaal van 10 g ongezuiverde gluten per dag.
1 glutenvrije, ATI-vrije, laag FODMAP, veganistische mueslireep per dag gedurende 1 week.
Dit is een schijnbehandeling omdat deelnemers geblindeerd waren voor de identiteit van deze glutenvrije controle en willekeurig eraan werden toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verergering van prikkelbare darm syndroom (PDS)-symptomen op basis van IBS-SSS
Tijdsspanne: 1 week gezuiverde gluten of volkoren (gluten+ATIs) interventie versus glutenvrij placebo. Uitkomsten werden gemeten op baseline voor Pre-Placebo, Pre-Gluten en Pre-Tarwe Arm/Groepen en na 1 week voor Placebo, Gluten en Tarwe Arm/Groepen.
|
Aantal deelnemers met een klinisch relevante verslechtering van symptomen tijdens de dieetuitdaging in vergelijking met sham, zoals gedefinieerd door een toename van >50 punten in de Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS).
De IBS-SSS varieert van 0 tot 500, waarbij hogere scores wijzen op grotere ernst van de symptomen.
Een toename van >50 punten wordt beschouwd als een klinisch significante verslechtering.
|
1 week gezuiverde gluten of volkoren (gluten+ATIs) interventie versus glutenvrij placebo. Uitkomsten werden gemeten op baseline voor Pre-Placebo, Pre-Gluten en Pre-Tarwe Arm/Groepen en na 1 week voor Placebo, Gluten en Tarwe Arm/Groepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Gastro-intestinale Symptomen
Tijdsspanne: 1 week gezuiverd gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrij placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor Placebo-, Gluten- en Tarwe-arm/groepen.
|
Verslechtering van algemene gastro-intestinale symptomen (met behulp van The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-schalen) voor buikpijn, diarree, constipatie, of gas & een opgeblazen gevoel) na een dieetuitdaging vergeleken met een placebo.
Scores worden berekend met de Scoring Service van Health Measures en variëren van 20-80, met medianen ingesteld op 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een grotere symptoomernst.
Er worden vier PROMIS-subschalen gebruikt: Gas & een opgeblazen gevoel, Diarree, Constipatie en Buikpijn.
Elke subschaal volgt het T-schaal-scorebereik van 20-80 en zal onafhankelijk worden gemeten.
|
1 week gezuiverd gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrij placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor Placebo-, Gluten- en Tarwe-arm/groepen.
|
|
Orocecale Transit
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1 week na elke interventieperiode (Sham, Gluten en Tarwe).
|
Colonale transit beoordeeld door SHAPE-studie (radiopake markers). We maten de orocecale transittijd volgens een aangepaste SHAPE-studie met radiopake markers, klinisch gebruikt om patiënten met colonale inertie te identificeren. Deelnemers consumeerden 1 SITZARKS-capsule (Konsyl Pharmaceuticals, Easton, MD) met 24 markers, 48 uur voor een gewone abdominale röntgenfoto. Een technicus maakte een gewone abdominale röntgenfoto om beelden te leveren van het aantal en de locaties van de markers die na 48 uur in het maag-darmkanaal achterbleven. Een groter aantal markers (tot 24) duidt op een tragere gastro-intestinale transit, terwijl minder markers (of geen) op een snellere transit duiden. De uitkomst werd aan het einde van elke interventieperiode van 1 week beoordeeld (d.w.z. op week 1 voor de Sham-, Gluten- en Tarwe-armen). Vanwege de COVID-19-pandemie waren persoonlijke studiebezoeken beperkt en werd de SHAPE-studie alleen uitgevoerd bij N=13 deelnemers. |
Beoordeeld na 1 week na elke interventieperiode (Sham, Gluten en Tarwe).
|
|
Anti-gliadine Antilichaam (AGA) Niveaus
Tijdsspanne: Serum AGA's werden gemeten bij aanvang.
|
Verandering in AGA-niveaus na uitdaging met gezuiverd gluten en volkoren tarwe (gluten+tarwe ATI) wordt beoordeeld met ELISA. OPMERKING: Vanwege de COVID-19-pandemie werden persoonlijke, niet-essentiële bloedafnames tijdelijk stopgezet. Bloedafname vond plaats vóór de pandemie en nadat persoonlijke bezoeken weer waren toegestaan, in totaal bij N=14 deelnemers. Een post-studie follow-up amendement, goedgekeurd door de Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB), maakte post-studie verzameling van bloedmonsters mogelijk om de aanwezigheid van AGA's en genetische markers te beoordelen. |
Serum AGA's werden gemeten bij aanvang.
|
|
Darmmicrobioomprofielen
Tijdsspanne: Ontlastingmonsters verzameld op 1 week na elke interventieperiode (Sham, Gluten en Tarwe)
|
Dit resultaat was bedoeld om darmmicrobiota-profielen te beoordelen met behulp van 16S rRNA Illumina-sequencing van ontlastingsmonsters die na elke interventieperiode van 1 week werden verzameld.
De gegevens voor dit resultaat zijn echter niet beschikbaar.
|
Ontlastingmonsters verzameld op 1 week na elke interventieperiode (Sham, Gluten en Tarwe)
|
|
Genetische aanleg voor coeliakie
Tijdsspanne: De HLA DQ2/8-status van de patiënt werd bij aanvang gemeten
|
De HLA-DQ2/8-status van de patiënt zal bij aanvang worden beoordeeld. OPMERKING: Vanwege de COVID-19-pandemie werden persoonlijke, niet-essentiële bloedafnames tijdelijk stopgezet. Bloedafname vond plaats vóór de pandemie en nadat persoonlijke bezoeken weer waren toegestaan, bij in totaal N=14 deelnemers. Een post-studie follow-up, goedgekeurd door de Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB), maakte het mogelijk om na afloop van de studie bloedmonsters te verzamelen om de aanwezigheid van AGA's en genetische markers te beoordelen. |
De HLA DQ2/8-status van de patiënt werd bij aanvang gemeten
|
|
Depressie, Angst en Stress
Tijdsspanne: 1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrij placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor Placebo-, Gluten- en Tarwe-arm/groepen.
|
Verergering van depressie-, angst- en stresssubschalen tijdens de voedingsuitdaging werd beoordeeld met de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21).
De DASS-21 bevat 21 vragen.
De drie subschalen (depressie, angst en stress) worden onafhankelijk gerapporteerd en variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrij placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor Placebo-, Gluten- en Tarwe-arm/groepen.
|
|
Somatische Symptomen
Tijdsspanne: 1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrije placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor de Placebo-, Gluten- en Tarwe Arm/Groepen.
|
Verslechtering van somatische symptomen zoals vermoeidheid, slaapproblemen en pijn werden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-15).
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrije placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor de Placebo-, Gluten- en Tarwe Arm/Groepen.
|
|
Stoelgangconsistentie
Tijdsspanne: 1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrije placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor de Placebo-, Gluten- en Tarwe-armen/groepen.
|
De consistentie van de ontlasting werd beoordeeld met de Bristol Stool Scale.
Typen 1 en 2 duiden op hardere ontlasting, typen 3, 4 en 5 zijn normaal, en typen 6 en 7 duiden op dunnere, meer vloeibare ontlasting.
|
1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie vergeleken met glutenvrije placebo. Uitkomsten werden gemeten na 1 week voor de Placebo-, Gluten- en Tarwe-armen/groepen.
|
|
Glutengehalt in ontlasting
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 week na elke interventieperiode (placebo, gluten en tarwe).
|
De aanwezigheid van gluten in stoelgangmonsters werd beoordeeld om de naleving van het dieet te evalueren met behulp van een ELISA voor gluten immunogene peptiden (GIP), gemeten in microgram per gram stoelgang (µg/g). Stoelgangmonsters werden verzameld aan het einde van elke interventieperiode van 1 week (d.w.z. in week 1 voor Sham, Gluten en Tarwe). De gerapporteerde waarden weerspiegelen de GIP-concentratie aan het einde van elke interventie. |
Beoordeeld 1 week na elke interventieperiode (placebo, gluten en tarwe).
|
|
Dieetbeoordeling
Tijdsspanne: Tijdens elke interventieperiode van 1 week (Sham, Gluten en Tarwe).
|
Dit resultaat was bedoeld om de voedingsinname en naleving tijdens elke interventieperiode van 1 week te beoordelen met behulp van de MealLogger-app.
Deelnemers kregen de instructie om foto's te maken van alle maaltijden tijdens elke interventieweek om voedingsmonitoring en nalevingscontrole te ondersteunen.
Echter, beeldanalyse werd niet uitgevoerd en gegevens voor dit resultaat zijn niet beschikbaar.
|
Tijdens elke interventieperiode van 1 week (Sham, Gluten en Tarwe).
|
|
IBS Symptoomduur
Tijdsspanne: Dagelijks voltooid gedurende 7 dagen na elke dieetuitdaging
|
Evalueert de symptoomduur aan het einde van de dieetuitdaging met behulp van de IBS-SSS.
De totale score varieert van 0-500, waarbij elk van de 5 vragen een score heeft van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een hogere ernst van de symptomen en de totale score wordt opgeteld.
|
Dagelijks voltooid gedurende 7 dagen na elke dieetuitdaging
|
|
Systemische Immunreactiviteit
Tijdsspanne: Bloed afgenomen bij baseline en na interventie voor elke 1-weekse voedingsperiode (Sham, Gluten en Tarwe).
|
Dit resultaat was bedoeld om veranderingen in pro-inflammatoire cytokines (TNF-α, IL-8 en IFN-γ) te beoordelen met behulp van ex vivo stimulatie van perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) in een subgroep van deelnemers.
Bloed werd verzameld bij aanvang en na elke interventie van 1 week (Sham, Gluten en Tarwe) om PBMC's te isoleren.
Vanwege de COVID-19-pandemie en het beperkte klinische fenotype dat werd waargenomen, werden de PBMC-monsters (N=11) echter niet geanalyseerd.
Er zijn geen resultaatgegevens beschikbaar.
|
Bloed afgenomen bij baseline en na interventie voor elke 1-weekse voedingsperiode (Sham, Gluten en Tarwe).
|
|
Langdurige naleving van een glutenvrij dieet
Tijdsspanne: Minstens 6 maanden (tot 41 maanden) na voltooiing van de primaire studie, gevolgd door 1+ maanden na bekendmaking van de studieresultaten.
|
Na voltooiing en ontblinding van de studie compileerden de onderzoekers de studieresultaten (bijv. verergering van IBS-symptomen na glutenuitdaging) en verstrekten deze informatie aan de deelnemers na hun studievoltooiing. Een expert-interviewgebaseerde glutenvrije dieetbeoordeling, eerder in de studie gebruikt, werd uitgevoerd met de deelnemers direct voorafgaand aan en één maand na de studie. Deze wijziging werd goedgekeurd door de Hamilton Ethics Board in juni 2022 en was gebaseerd op verzoeken van deelnemers. We gebruikten dezelfde glutenvrije dieetbeoordeling als in de primaire studie. We voegden nieuwe vragenlijsten voor en na bekendmaking toe om te vragen naar huidige dieetgewoonten, overtuigingen rond tarwe/gluten gevoeligheid en hoe hun gedrag zou veranderen na bekendmaking van de resultaten. |
Minstens 6 maanden (tot 41 maanden) na voltooiing van de primaire studie, gevolgd door 1+ maanden na bekendmaking van de studieresultaten.
|
|
Psychologische en Gastro-intestinale Symptomen Na Het Leren van Dieet Triggers en Genetische Resultaten (Deelnemers Ontblinden voor Dieet Triggers Tijdens Follow-up Na Studie)
Tijdsspanne: Ten minste 6 maanden (tot 41 maanden) na voltooiing van de primaire studie, gevolgd door 1+ maand na bekendmaking van de studieresultaten.
|
Aan het einde van het onderzoek en na de ontblinding compileerde het team de onderzoeksresultaten (bijv. verslechtering van IBS-symptomen na provocaties) en verstrekte deze informatie aan de deelnemers. Eerdere onderzoeksenquêtes werden onmiddellijk voorafgaand en 1 maand na het onderzoek naar de deelnemers gestuurd. We gebruikten de volgende uitkomstmaten:
Voor meer details, zie bovenstaande beschrijvingen van secundaire uitkomstmaten. |
Ten minste 6 maanden (tot 41 maanden) na voltooiing van de primaire studie, gevolgd door 1+ maand na bekendmaking van de studieresultaten.
|
|
Irritable Bowel Syndrome (IBS) Symptomen (Doorlopend)
Tijdsspanne: 1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie versus glutenvrij placebo. De uitkomsten werden na 1 week gemeten voor de Placebo-, Gluten- en Tarwe-arm/groepen.
|
Verslechtering van IBS-symptomen (met behulp van de Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS)) tijdens de dieetuitdaging in vergelijking met placebo.
De totale score varieert van 0-500 in totaal, waarbij elk van de 5 vragen varieert van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een hogere symptoomernst en de totale score wordt opgeteld.
Een toename van >50 punten duidt op verslechtering van symptomen.
|
1 week gezuiverde gluten of volkoren tarwe (gluten+ATI's) interventie versus glutenvrij placebo. De uitkomsten werden na 1 week gemeten voor de Placebo-, Gluten- en Tarwe-arm/groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Ines Pinto-Sanchez, MD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Premysl Bercik, MD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Catassi C, Fabiani E, Iacono G, D'Agate C, Francavilla R, Biagi F, Volta U, Accomando S, Picarelli A, De Vitis I, Pianelli G, Gesuita R, Carle F, Mandolesi A, Bearzi I, Fasano A. A prospective, double-blind, placebo-controlled trial to establish a safe gluten threshold for patients with celiac disease. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):160-6. doi: 10.1093/ajcn/85.1.160.
- Bercik P, Denou E, Collins J, Jackson W, Lu J, Jury J, Deng Y, Blennerhassett P, Macri J, McCoy KD, Verdu EF, Collins SM. The intestinal microbiota affect central levels of brain-derived neurotropic factor and behavior in mice. Gastroenterology. 2011 Aug;141(2):599-609, 609.e1-3. doi: 10.1053/j.gastro.2011.04.052. Epub 2011 Apr 30.
- Major G, Pritchard S, Murray K, Alappadan JP, Hoad CL, Marciani L, Gowland P, Spiller R. Colon Hypersensitivity to Distension, Rather Than Excessive Gas Production, Produces Carbohydrate-Related Symptoms in Individuals With Irritable Bowel Syndrome. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):124-133.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.062. Epub 2016 Oct 14.
- Svedlund J, Sjodin I, Dotevall G. GSRS--a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 1988 Feb;33(2):129-34. doi: 10.1007/BF01535722.
- Lammers KM, Lu R, Brownley J, Lu B, Gerard C, Thomas K, Rallabhandi P, Shea-Donohue T, Tamiz A, Alkan S, Netzel-Arnett S, Antalis T, Vogel SN, Fasano A. Gliadin induces an increase in intestinal permeability and zonulin release by binding to the chemokine receptor CXCR3. Gastroenterology. 2008 Jul;135(1):194-204.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2008.03.023. Epub 2008 Mar 21.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Patrick DL, Drossman DA, Frederick IO, DiCesare J, Puder KL. Quality of life in persons with irritable bowel syndrome: development and validation of a new measure. Dig Dis Sci. 1998 Feb;43(2):400-11. doi: 10.1023/a:1018831127942.
- Boivin M. Socioeconomic impact of irritable bowel syndrome in Canada. Can J Gastroenterol. 2001 Oct;15 Suppl B:8B-11B. doi: 10.1155/2001/401309.
- Sanger GJ, Alpers DH. Development of drugs for gastrointestinal motor disorders: translating science to clinical need. Neurogastroenterol Motil. 2008 Mar;20(3):177-84. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01084.x.
- Gibson PR, Shepherd SJ. Evidence-based dietary management of functional gastrointestinal symptoms: The FODMAP approach. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Feb;25(2):252-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06149.x.
- McKenzie YA, Alder A, Anderson W, Wills A, Goddard L, Gulia P, Jankovich E, Mutch P, Reeves LB, Singer A, Lomer MC; Gastroenterology Specialist Group of the British Dietetic Association. British Dietetic Association evidence-based guidelines for the dietary management of irritable bowel syndrome in adults. J Hum Nutr Diet. 2012 Jun;25(3):260-74. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01242.x. Epub 2012 Apr 10.
- Gaesser GA, Angadi SS. Gluten-free diet: imprudent dietary advice for the general population? J Acad Nutr Diet. 2012 Sep;112(9):1330-1333. doi: 10.1016/j.jand.2012.06.009. No abstract available.
- El-Chammas K, Danner E. Gluten-free diet in nonceliac disease. Nutr Clin Pract. 2011 Jun;26(3):294-9. doi: 10.1177/0884533611405538.
- van Overbeek FM, Uil-Dieterman IG, Mol IW, Kohler-Brands L, Heymans HS, Mulder CJ. The daily gluten intake in relatives of patients with coeliac disease compared with that of the general Dutch population. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1997 Nov;9(11):1097-9. doi: 10.1097/00042737-199711000-00013.
- Lebwohl B, Granath F, Ekbom A, Montgomery SM, Murray JA, Rubio-Tapia A, Green PH, Ludvigsson JF. Mucosal healing and mortality in coeliac disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Feb;37(3):332-9. doi: 10.1111/apt.12164. Epub 2012 Nov 28.
- Leonard MM, Sapone A, Catassi C, Fasano A. Celiac Disease and Nonceliac Gluten Sensitivity: A Review. JAMA. 2017 Aug 15;318(7):647-656. doi: 10.1001/jama.2017.9730.
- Maiuri L, Picarelli A, Boirivant M, Coletta S, Mazzilli MC, De Vincenzi M, Londei M, Auricchio S. Definition of the initial immunologic modifications upon in vitro gliadin challenge in the small intestine of celiac patients. Gastroenterology. 1996 May;110(5):1368-78. doi: 10.1053/gast.1996.v110.pm8613040.
- Caio G, Volta U, Tovoli F, De Giorgio R. Effect of gluten free diet on immune response to gliadin in patients with non-celiac gluten sensitivity. BMC Gastroenterol. 2014 Feb 13;14:26. doi: 10.1186/1471-230X-14-26.
- Ferch CC, Chey WD. Irritable bowel syndrome and gluten sensitivity without celiac disease: separating the wheat from the chaff. Gastroenterology. 2012 Mar;142(3):664-6. doi: 10.1053/j.gastro.2012.01.020. Epub 2012 Jan 24. No abstract available.
- Verdu EF. Editorial: Can gluten contribute to irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):516-8. doi: 10.1038/ajg.2010.490.
- Eswaran S, Tack J, Chey WD. Food: the forgotten factor in the irritable bowel syndrome. Gastroenterol Clin North Am. 2011 Mar;40(1):141-62. doi: 10.1016/j.gtc.2010.12.012.
- Verdu EF, Huang X, Natividad J, Lu J, Blennerhassett PA, David CS, McKay DM, Murray JA. Gliadin-dependent neuromuscular and epithelial secretory responses in gluten-sensitive HLA-DQ8 transgenic mice. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2008 Jan;294(1):G217-25. doi: 10.1152/ajpgi.00225.2007. Epub 2007 Nov 15.
- Biesiekierski JR, Newnham ED, Irving PM, Barrett JS, Haines M, Doecke JD, Shepherd SJ, Muir JG, Gibson PR. Gluten causes gastrointestinal symptoms in subjects without celiac disease: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):508-14; quiz 515. doi: 10.1038/ajg.2010.487. Epub 2011 Jan 11.
- Wahnschaffe U, Schulzke JD, Zeitz M, Ullrich R. Predictors of clinical response to gluten-free diet in patients diagnosed with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Jul;5(7):844-50; quiz 769. doi: 10.1016/j.cgh.2007.03.021. Epub 2007 Jun 5.
- Schuppan D, Pickert G, Ashfaq-Khan M, Zevallos V. Non-celiac wheat sensitivity: differential diagnosis, triggers and implications. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2015 Jun;29(3):469-76. doi: 10.1016/j.bpg.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Zevallos VF, Raker V, Tenzer S, Jimenez-Calvente C, Ashfaq-Khan M, Russel N, Pickert G, Schild H, Steinbrink K, Schuppan D. Nutritional Wheat Amylase-Trypsin Inhibitors Promote Intestinal Inflammation via Activation of Myeloid Cells. Gastroenterology. 2017 Apr;152(5):1100-1113.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2016.12.006. Epub 2016 Dec 16.
- Wilson B, Whelan K. Prebiotic inulin-type fructans and galacto-oligosaccharides: definition, specificity, function, and application in gastrointestinal disorders. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;32 Suppl 1:64-68. doi: 10.1111/jgh.13700.
- Spiller R. How do FODMAPs work? J Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;32 Suppl 1:36-39. doi: 10.1111/jgh.13694.
- Junker Y, Zeissig S, Kim SJ, Barisani D, Wieser H, Leffler DA, Zevallos V, Libermann TA, Dillon S, Freitag TL, Kelly CP, Schuppan D. Wheat amylase trypsin inhibitors drive intestinal inflammation via activation of toll-like receptor 4. J Exp Med. 2012 Dec 17;209(13):2395-408. doi: 10.1084/jem.20102660. Epub 2012 Dec 3.
- El-Salhy M, Ostgaard H, Gundersen D, Hatlebakk JG, Hausken T. The role of diet in the pathogenesis and management of irritable bowel syndrome (Review). Int J Mol Med. 2012 May;29(5):723-31. doi: 10.3892/ijmm.2012.926. Epub 2012 Feb 24.
- Mitchell CM, Drossman DA. Survey of the AGA membership relating to patients with functional gastrointestinal disorders. Gastroenterology. 1987 May;92(5 Pt 1):1282-4. doi: 10.1016/s0016-5085(87)91099-7. No abstract available.
- Pietzak M. Celiac disease, wheat allergy, and gluten sensitivity: when gluten free is not a fad. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jan;36(1 Suppl):68S-75S. doi: 10.1177/0148607111426276.
- Marcason W. Is there evidence to support the claim that a gluten-free diet should be used for weight loss? J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1786. doi: 10.1016/j.jada.2011.09.030. No abstract available.
- Higgins JA. Whole grains, legumes, and the subsequent meal effect: implications for blood glucose control and the role of fermentation. J Nutr Metab. 2012;2012:829238. doi: 10.1155/2012/829238. Epub 2011 Oct 30.
- Rosen LA, Ostman EM, Shewry PR, Ward JL, Andersson AA, Piironen V, Lampi AM, Rakszegi M, Bedo Z, Bjorck IM. Postprandial glycemia, insulinemia, and satiety responses in healthy subjects after whole grain rye bread made from different rye varieties. 1. J Agric Food Chem. 2011 Nov 23;59(22):12139-48. doi: 10.1021/jf2019825. Epub 2011 Oct 31.
- Russo F, Riezzo G, Chiloiro M, De Michele G, Chimienti G, Marconi E, D'Attoma B, Linsalata M, Clemente C. Metabolic effects of a diet with inulin-enriched pasta in healthy young volunteers. Curr Pharm Des. 2010;16(7):825-31. doi: 10.2174/138161210790883570.
- Harris KA, Kris-Etherton PM. Effects of whole grains on coronary heart disease risk. Curr Atheroscler Rep. 2010 Nov;12(6):368-76. doi: 10.1007/s11883-010-0136-1.
- Kelly G. Inulin-type prebiotics: a review. (Part 2). Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):36-55.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Liang L, Gunn SK, Darlington G, Ellis KJ. A combination of prebiotic short- and long-chain inulin-type fructans enhances calcium absorption and bone mineralization in young adolescents. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):471-6. doi: 10.1093/ajcn.82.2.471.
- Reddy BR. Noncaloric Benefits of Carbohydrates. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;82:27-37. doi: 10.1159/000381999. Epub 2015 Oct 20.
- Tarini J, Wolever TM. The fermentable fibre inulin increases postprandial serum short-chain fatty acids and reduces free-fatty acids and ghrelin in healthy subjects. Appl Physiol Nutr Metab. 2010 Feb;35(1):9-16. doi: 10.1139/H09-119.
- Neyrinck AM, Delzenne NM. Potential interest of gut microbial changes induced by non-digestible carbohydrates of wheat in the management of obesity and related disorders. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Nov;13(6):722-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32833ec3fb.
- Lee A, Newman JM. Celiac diet: its impact on quality of life. J Am Diet Assoc. 2003 Nov;103(11):1533-5. doi: 10.1016/j.jada.2003.08.027.
- Lee AR, Ng DL, Zivin J, Green PH. Economic burden of a gluten-free diet. J Hum Nutr Diet. 2007 Oct;20(5):423-30. doi: 10.1111/j.1365-277X.2007.00763.x.
- Verdu EF, Armstrong D, Murray JA. Between celiac disease and irritable bowel syndrome: the "no man's land" of gluten sensitivity. Am J Gastroenterol. 2009 Jun;104(6):1587-94. doi: 10.1038/ajg.2009.188.
- Mills EJ, Chan AW, Wu P, Vail A, Guyatt GH, Altman DG. Design, analysis, and presentation of crossover trials. Trials. 2009 Apr 30;10:27. doi: 10.1186/1745-6215-10-27.
- Leffler DA, Dennis M, Edwards George JB, Jamma S, Magge S, Cook EF, Schuppan D, Kelly CP. A simple validated gluten-free diet adherence survey for adults with celiac disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 May;7(5):530-6, 536.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2008.12.032. Epub 2009 Jan 11.
- Kim ER, Rhee PL. How to interpret a functional or motility test - colon transit study. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Jan;18(1):94-9. doi: 10.5056/jnm.2012.18.1.94. Epub 2012 Jan 16.
- Megiorni F, Mora B, Bonamico M, Nenna R, Di Pierro M, Catassi C, Drago S, Mazzilli MC. A rapid and sensitive method to detect specific human lymphocyte antigen (HLA) class II alleles associated with celiac disease. Clin Chem Lab Med. 2008;46(2):193-6. doi: 10.1515/CCLM.2008.049.
- Zar S, Benson MJ, Kumar D. Food-specific serum IgG4 and IgE titers to common food antigens in irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2005 Jul;100(7):1550-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41348.x.
- Roalfe AK, Roberts LM, Wilson S. Evaluation of the Birmingham IBS symptom questionnaire. BMC Gastroenterol. 2008 Jul 23;8:30. doi: 10.1186/1471-230X-8-30.
- Adam B, Liebregts T, Holtmann G. [Irritable bowel syndrome]. Dtsch Med Wochenschr. 2005 Feb 25;130(8):399-401. doi: 10.1055/s-2005-863064. German.
- Fennerty MB. Traditional therapies for irritable bowel syndrome: an evidence-based appraisal. Rev Gastroenterol Disord. 2003;3 Suppl 2:S18-24.
- Johanson JF. Options for patients with irritable bowel syndrome: contrasting traditional and novel serotonergic therapies. Neurogastroenterol Motil. 2004 Dec;16(6):701-11. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00550.x.
- Drossman DA, Patrick DL, Whitehead WE, Toner BB, Diamant NE, Hu Y, Jia H, Bangdiwala SI. Further validation of the IBS-QOL: a disease-specific quality-of-life questionnaire. Am J Gastroenterol. 2000 Apr;95(4):999-1007. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.01941.x.
- Missbach B, Schwingshackl L, Billmann A, Mystek A, Hickelsberger M, Bauer G, Konig J. Gluten-free food database: the nutritional quality and cost of packaged gluten-free foods. PeerJ. 2015 Oct 22;3:e1337. doi: 10.7717/peerj.1337. eCollection 2015.
- Sapone A, Bai JC, Ciacci C, Dolinsek J, Green PH, Hadjivassiliou M, Kaukinen K, Rostami K, Sanders DS, Schumann M, Ullrich R, Villalta D, Volta U, Catassi C, Fasano A. Spectrum of gluten-related disorders: consensus on new nomenclature and classification. BMC Med. 2012 Feb 7;10:13. doi: 10.1186/1741-7015-10-13.
- Lionetti E, Catassi C. New clues in celiac disease epidemiology, pathogenesis, clinical manifestations, and treatment. Int Rev Immunol. 2011 Aug;30(4):219-31. doi: 10.3109/08830185.2011.602443.
- Natividad JM, Huang X, Slack E, Jury J, Sanz Y, David C, Denou E, Yang P, Murray J, McCoy KD, Verdu EF. Host responses to intestinal microbial antigens in gluten-sensitive mice. PLoS One. 2009 Jul 31;4(7):e6472. doi: 10.1371/journal.pone.0006472.
- Volta U, Pinto-Sanchez MI, Boschetti E, Caio G, De Giorgio R, Verdu EF. Dietary Triggers in Irritable Bowel Syndrome: Is There a Role for Gluten? J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):547-557. doi: 10.5056/jnm16069.
- Hodge A, Patterson AJ, Brown WJ, Ireland P, Giles G. The Anti Cancer Council of Victoria FFQ: relative validity of nutrient intakes compared with weighed food records in young to middle-aged women in a study of iron supplementation. Aust N Z J Public Health. 2000 Dec;24(6):576-83. doi: 10.1111/j.1467-842x.2000.tb00520.x.
- Evans RC, Kamm MA, Hinton JM, Lennard-Jones JE. The normal range and a simple diagram for recording whole gut transit time. Int J Colorectal Dis. 1992 Feb;7(1):15-7. doi: 10.1007/BF01647654.
- Seiler CL, Rueda GH, Miranda PM, Nardelli A, Borojevic R, Hann A, Rahmani S, De Souza R, Caminero A, Curella V, Neerukonda M, Vanner S, Schuppan D, Moayyedi P, Collins SM, Verdu EF, Pinto-Sanchez MI, Bercik P. Effect of gluten and wheat on symptoms and behaviours in adults with irritable bowel syndrome: a single-centre, randomised, double-blind, sham-controlled crossover trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025 Sep;10(9):794-805. doi: 10.1016/S2468-1253(25)00090-1. Epub 2025 Jul 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diet in IBS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
Klinische onderzoeken op Gezuiverde gluten
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenzaVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityThe ONE FoundationVoltooidOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid