Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glenosphere-grootte en scapulaire inkeping in RSA, prospectieve gerandomiseerde studie (GSSNRSA)

10 maart 2019 bijgewerkt door: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Invloed van de grootte van de glenosfeer bij de ontwikkeling van het scapulier. Gerandomiseerde studie die 42 tot 38 ECC vergelijkt

Scapulaire inkeping kan worden verminderd door grotere glenospheres te gebruiken, maar bij sommige patiënten kan het niet worden geïmplanteerd vanwege de kleine omvang. Als een kleine glenosfeer wordt gebruikt, kan de scapulaire inkeping groter worden. Om die situatie te verbeteren, is excentriciteit toegevoegd aan sommige glenospheres om de overhangende glenoïde te vergroten. Het doel is om te beoordelen of excentriciteit scapulaire inkeping net zo effectief kan voorkomen als grotere glenospheres.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een omgekeerde schouderprothese ondergaan vanwege aandoeningen aan de rotatorcuff en acute fracturen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een eerdere operatie
  • patiënten met deltaspierdeficiëntie
  • patiënten met een acute infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: glenosfeer 42
patiënten die een omgekeerde schouderartroplastiek ondergaan met een glenosphere maat 42. omgekeerde schouderprothese implantatie Röntgenanalyse om scapulaire inkeping te detecteren
Apparaat: omgekeerde schouderprothese
prothese implantatie
Andere namen:
  • Delta X-neiging
Actieve vergelijker: glenosfeer 38 ECC
patiënten die een omgekeerde schouderartroplastiek ondergaan met een glenosphere formaat 38 ECC omgekeerde schouderprothese implantatie Röntgenanalyse om scapulaire inkeping te detecteren
Apparaat: omgekeerde schouderprothese
prothese implantatie
Andere namen:
  • Delta X-neiging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scapulier inkeping ontwikkeling
Tijdsspanne: twee jaar
Röntgenonderzoek van de ontwikkeling van de scapulaire inkeping
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital del Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Torrens.00
  • CTorrens (Andere identificatie: HMar)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale schouderartroplastiek

Klinische onderzoeken op omgekeerde schouderprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren