Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur als de therapeutische modaliteiten van acute toxiciteit in de radiotherapie van hoofd- en nektumoren

23 september 2025 bijgewerkt door: Masaryk Memorial Cancer Institute
Het doel van de studie is om het voordeel van de acupunctuur te evalueren als genezende modaliteiten in de therapie van acute toxiciteit van radiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal 100 patiënten inschrijven bij de huidige radiotherapie van het hoofd- en nekkanker met acute radiotoxische symptomen op zijn minst van G1. De patiënten worden gerandomiseerd (per ticket) in twee regimes 1: 1.

REGIME A (Control Regime): standaardondersteuningbehandeling van bijwerkingen van de radiotherapie.

Regime B (acupunctuurregime): Standaardondersteuningsbehandeling van bijwerkingen van de radiotherapie en acupunctuur.

Vanwege de ziekte van de ziekte en patiënten zal de behandeling worden geïndividualiseerd. Gebruikte acupunctuurpunten worden gedocumenteerd. De moeilijkheden van de patiënten zullen worden waargenomen en hun medicatie en zullen worden geregistreerd in het dagboek van de patiënt.

Mogelijke huidtoxiciteiten zullen worden gedocumenteerd door de fotografie.

Vóór de randomisatie zullen alle proefpersonen de vrijwillige geïnformeerde toestemming ondertekenen. Na het bereiken van 50 ingeschreven onderwerpen in elk regime, zal de inschrijving alleen doorgaan naar het andere regime.

Hoofd- en nekkankertherapie omvat alleen curatieve en adjuvante radiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 65653
        • Werving
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Curatieve en adjuvante radiotherapie voor hoofd- en nektumoren;
  • PS 1-2;
  • Samenwerking van de patiënt bij de evaluatie van het toxiciteitsdagboek.

Uitsluitingscriteria:

  • Palliatieve radiotherapie in de hoofd- en nektumor;
  • PS 3;
  • Niet-naleving van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Regime a
REGIME A (Control Regime): standaardondersteuningbehandeling van bijwerkingen van de radiotherapie.
Geneesmiddel: Standaard ondersteunende therapie
Standaard ondersteunende therapie
Experimenteel: Regime B
Regime B (acupunctuurregime): Standaardondersteuningsbehandeling van bijwerkingen van de radiotherapie en acupunctuur.
Geneesmiddel: Standaard ondersteunende therapie
Standaard ondersteunende therapie
Ander: Acupunctuur

Schema van de acupunctuur:

Acupunctuur kan worden gedaan ambulant of tijdens ziekenhuisopname. Acupunctuur wordt 1-3 keer per week toegediend (in het geval van ernstige toxiciteit en problemen veroorzaakt door de radiotherapie kan het ook doorgaan na de beëindiging van de radiotherapie.) Acupunctuurnaalden worden 5-30 minuten achtergelaten, volgens individuele behoefte van de patiënten.

Acupunctuur wordt uitgevoerd door een arts die is opgeleid in acupunctuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer van acute toxiciteit van radiotherapie met acupunctuur: het verminderen van de graad van acute toxiciteit bij radiotherapie
Tijdsspanne: Zes maanden na het einde van radiotherapie
Het verminderen van de graad van acute toxiciteit bij radiotherapie.
Zes maanden na het einde van radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer van chronische toxiciteit van radiotherapie met acupunctuur: lagere incidentie van chronische toxiciteit van radiotherapie
Tijdsspanne: Zes maanden na het einde van radiotherapie
Lagere incidentie van chronische toxiciteit van radiotherapie.
Zes maanden na het einde van radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

4 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard ondersteunende therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren