Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio akuutin myrkyllisyyden terapeuttisina modaalisuuksina pään ja kaulakasvaimien sädehoidossa

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Masaryk Memorial Cancer Institute
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida akupunktion hyöty paranemismuotoina sädehoidon akuutin toksisuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa otetaan 100 potilasta nykyiseen pään ja kaulan syöpään sädehoidossa akuutin radiotoksisen oireiden kanssa ainakin G1: n kanssa. Potilaat satunnaistetaan (lipulla) kahdessa ohjelmassa 1: 1.

Hoito A (kontrolliohjelma): sädehoidon haittavaikutusten tavanomainen tuki.

Hoito B (akupunktio -ohjelma): sädehoidon ja akupunktion haittavaikutusten tavanomainen tuki.

Taudin ja potilaiden erojen vuoksi hoito yksilöi. Käytetyt akupunktiopisteet dokumentoidaan. Potilaiden vaikeuksia havaitaan ja heidän lääkityksensä ja kirjataan potilaspäiväkirjaan.

Valokuvaus dokumentoidaan mahdollisia ihotoksisuuksia.

Ennen satunnaistamista kaikki koehenkilöt allekirjoittavat vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen. Kun 50 ilmoittautunutta henkilöä on saavutettu missä tahansa ohjelmassa, ilmoittautuminen jatkuu vain toiseen hoitoon.

Pää- ja kaulasyöpähoitoon sisältyy vain parantava ja adjuvantti sädehoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65653
        • Rekrytointi
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pää- ja kaulakasvainten parantava ja adjuvanttisessa sädehoito;
  • Ps 1-2;
  • Potilaan yhteistyö toksisuuspäiväkirjan arvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivinen sädehoito pään ja kaulan kasvaimessa;
  • PS 3;
  • Potilaan noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito a
Hoito A (kontrolliohjelma): sädehoidon haittavaikutusten tavanomainen tuki.
Lääke: Tavanomainen tukeva terapia
Tavanomainen tukeva terapia
Kokeellinen: Ohjelma B
Hoito B (akupunktio -ohjelma): sädehoidon ja akupunktion haittavaikutusten tavanomainen tuki.
Lääke: Tavanomainen tukeva terapia
Tavanomainen tukeva terapia
Muut: Akupunktio

Akupunktion aikataulu:

Akupunktio voidaan tehdä ambulantiksi tai sairaalahoidon aikana. Akupunktiota annetaan 1-3 kertaa viikossa (sädehoidon aiheuttamien vakavien toksisuuden ja ongelmien tapauksessa se voi jatkua myös sädehoidon lopettamisen jälkeen.) Akupunktioneulat jätetään 5-30 minuutiksi potilaiden yksilöllisen tarpeen mukaan.

Akupunktiota suorittaa akupunktiossa koulutettu lääkäri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon akuutin toksisuuden hallinta akupunktiolla: Akuutin toksisuuden luokan vähentäminen sädehoidossa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Akuutin toksisuuden luokan vähentäminen sädehoidossa.
Kuusi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon kroonisen toksisuuden hallinta akupunktiolla: sädehoidon kroonisen toksisuuden alhaisempi esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Pienempi sädehoidon kroonisen toksisuuden esiintyvyys.
Kuusi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk Memorial Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOU-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavanomainen tukeva terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa