Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura jako metody terapeutyczne ostrej toksyczności w radioterapii guzów głowy i szyi

23 września 2025 zaktualizowane przez: Masaryk Memorial Cancer Institute
Celem badania jest ocena korzyści z akupunktury jako metod leczenia w terapii ostrej toksyczności radioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu włączy 100 pacjentów do obecnej radioterapii raka głowy i szyi z ostrymi objawami radiotoksycznymi przynajmniej z G1. Pacjenci zostaną zrandomizowani (za pomocą biletu) w dwóch schematach 1: 1.

Schemat A (schemat kontroli): Standardowe leczenie zdarzeń niepożądanych w radioterapii.

Schemat B (schemat akupunktury): Standardowe leczenie zdarzeń niepożądanych w radioterapii i akupunkturze.

Z powodu różnic choroby i pacjentów leczenie będzie zindywidualizowane. Zastosowane punkty akupunktury zostaną udokumentowane. Trudności pacjentów zostaną zaobserwowane i ich leki i będą rejestrowane w dzienniku pacjenta.

Możliwe toksyczności skóry będą udokumentowane przez fotografię.

Przed randomizacją wszyscy badani podpiszą dobrowolną świadomą zgodę. Po osiągnięciu 50 zapisanych osób do dowolnego schematu rejestracja będzie kontynuowana tylko do drugiego schematu.

Terapia raka głowy i szyi obejmie tylko radioterapię leczniczą i uzupełniającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 65653
        • Rekrutacyjny
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Radioterapia lecznicza i uzupełniająca dla guzów głowy i szyi;
  • PS 1-2;
  • Współpraca pacjentów w ocenie dziennika toksyczności.

Kryteria wykluczenia:

  • Radioterapia paliatywna w guza głowy i szyi;
  • Ps 3;
  • Niezgodność pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Schemat a
Schemat A (schemat kontroli): Standardowe leczenie zdarzeń niepożądanych w radioterapii.
Lek: Standardowa terapia wspomagająca
Standardowa terapia wspomagająca
Eksperymentalny: Schemat b
Schemat B (schemat akupunktury): Standardowe leczenie zdarzeń niepożądanych w radioterapii i akupunkturze.
Lek: Standardowa terapia wspomagająca
Standardowa terapia wspomagająca
Inny: Akupunktura

Harmonogram akupunktury:

Akupunktura może być wykonywana ambulatoryjna lub podczas hospitalizacji. Akupunktura będzie podawana 1-3 razy w tygodniu (w przypadku ciężkiej toksyczności i problemów spowodowanych przez radioterapię może być również kontynuowana po zakończeniu radioterapii). Igły akupunktury zostaną pozostawione na 5-30 minut, zgodnie z indywidualną potrzebą pacjentów.

Akupunktura będzie wykonywana przez lekarza przeszkolonego w akupunkturze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie ostrej toksyczności radioterapii z akupunkturą: zmniejszenie stopnia ostrej toksyczności w radioterapii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu radioterapii
Zmniejszenie stopnia ostrej toksyczności w radioterapii.
Sześć miesięcy po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie w przewlekłej toksyczności radioterapii z akupunkturą: Niższa częstość przewlekłej toksyczności radioterapii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu radioterapii
Niższa częstość przewlekłej toksyczności radioterapii.
Sześć miesięcy po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa terapia wspomagająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj