Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra, mint az akut toxicitás terápiás módszerei a fej- és nyaki daganatok sugárterápiájában

2025. szeptember 23. frissítette: Masaryk Memorial Cancer Institute
A tanulmány célja az akupunktúra előnyeinek, mint gyógyító módszerek értékelése a sugárterápia akut toxicitásának terápiájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat 100 beteget fog feliratkozni a fej- és nyakrák jelenlegi sugárterápiájába, akut radiotoxikus tünetekkel, legalább a G1 esetében. A betegeket (jegy alapján) két 1: 1 rendszerben randomizálják.

A kezelés (kontroll kezelés): A sugárterápia nemkívánatos eseményeinek standard támogatási kezelése.

A B. kezelési rendszer (akupunktúrás kezelés): A sugárterápia és az akupunktúra nemkívánatos eseményeinek standard támogatási kezelése.

A betegség és a betegek különbségei miatt a kezelés individualizálódik. A használt akupunktúrás pontokat dokumentálják. A betegek nehézségeit megfigyeljük és gyógyszereiket a beteg naplójában rögzítik.

A bőr toxicitásait a fényképezés dokumentálja.

A randomizálás előtt minden alany aláírja az önkéntes tájékozott hozzájárulást. Az 50 beiratkozott alany bármely beiratkozásának elérése után a beiratkozás csak a másik kezelésre kerül.

A fej- és nyakrákos terápia csak a gyógyító és az adjuváns sugárterápiát foglalja magában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Brno, Csehország, 65653
        • Toborzás
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Gyógyító és adjuváns sugárterápia a fej- és nyaki daganatokhoz;
  • PS 1-2;
  • A beteg együttműködése a toxicitási napló értékelésében.

Kizárási kritériumok:

  • Palliatív sugárterápia a fej- és nyaki daganatban;
  • PS 3;
  • A beteg be nem tartása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés a
A kezelés (kontroll kezelés): A sugárterápia nemkívánatos eseményeinek standard támogatási kezelése.
Drog: Szokásos támogató terápia
Szokásos támogató terápia
Kísérleti: B rendszer b
A B. kezelési rendszer (akupunktúrás kezelés): A sugárterápia és az akupunktúra nemkívánatos eseményeinek standard támogatási kezelése.
Drog: Szokásos támogató terápia
Szokásos támogató terápia
Egyéb: Akupunktúra

Az akupunktúra ütemezése:

Az akupunktúra ambulancia vagy kórházi ápolás során lehet elvégezni. Az akupunktúrát hetente 1-3 alkalommal kell beadni (súlyos toxicitás és a sugárterápia által okozott problémák esetén a sugárterápia megszűnése után is folytatódhat.) Az akupunktúrás tűket 5-30 percig hagyják, a betegek egyéni igényei szerint.

Az akupunktúrát akupunktúrában képzett orvos végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárterápia akut toxicitásának kezelése akupunktúrával: Az akut toxicitás fokának csökkentése a sugárterápiában
Időkeret: Hat hónappal a sugárterápia vége után
Csökkentve az akut toxicitás fokát a sugárterápiában.
Hat hónappal a sugárterápia vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárterápia krónikus toxicitásának kezelése akupunktúrával: A sugárterápia krónikus toxicitásának alacsonyabb előfordulása
Időkeret: Hat hónappal a sugárterápia vége után
A sugárterápia krónikus toxicitásának alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Hat hónappal a sugárterápia vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOU-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos támogató terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel