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针灸作为头颈肿瘤放射疗法中急性毒性的治疗方式

2025年9月23日 更新者：Masaryk Memorial Cancer Institute
该研究的目的是评估针灸的益处在放射疗法的急性毒性治疗中。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将至少在G1中急性放射性毒性症状招募100名患者进行头颈癌的放射疗法。 患者将在两种方案1：1中随机分组（通过票证）。

方案A（对照方案）：放射疗法不良事件的标准支持治疗。

B疗法B（针灸方案）：放射疗法和针灸不良事件的标准支持治疗。

由于疾病和患者的差异，治疗将被个性化。 使用的针灸点将记录在案。 将观察到患者的困难及其药物，并将记录在患者日记中。

摄影可能会记录可能的皮肤毒性。

在随机分组之前，所有受试者都将签署自愿知情同意。 在任何方案中获得50名招募的受试者的成就后，入学率将仅持续到其他方案。

头颈癌疗法将仅包括治疗性和辅助放射疗法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 捷克语
      • Brno、捷克语、65653
        • 招聘中
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 治疗头和颈部肿瘤的辅助和辅助放疗；
  • PS 1-2;
  • 患者在评估毒性日记方面的协作。

排除标准：

  • 头部和颈部肿瘤中的姑息放疗；
  • PS 3;
  • 患者不合规。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：方案a
方案A（对照方案）：放射疗法不良事件的标准支持治疗。
药品：标准支持疗法
标准支持疗法
实验性的：方案b
B疗法B（针灸方案）：放射疗法和针灸不良事件的标准支持治疗。
药品：标准支持疗法
标准支持疗法
其他：针刺

针灸的时间表：

针灸可能是救护车或住院期间进行的。 针灸每周将每周服用1-3次（如果严重毒性和放射疗法引起的问题，则可以在放射疗法终止后继续进行。 根据患者的个人需求，针灸针将保持5至30分钟。

针灸将由接受针灸训练的医生进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针灸的放射治疗的急性毒性治疗：降低放射疗法的急性毒性等级
大体时间：放疗结束后六个月
降低放疗中急性毒性等级。
放疗结束后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
针灸的放射治疗的慢性毒性：放射治疗的慢性毒性发病率较低
大体时间：放疗结束后六个月
放疗的慢性毒性发病率较低。
放疗结束后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Masaryk Memorial Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月5日

初级完成 (实际的)

2023年9月4日

研究完成 (估计的)

2026年10月4日

研究注册日期

首次提交

2018年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOU-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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