Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur som de terapeutiska metoderna för akut toxicitet i strålbehandlingen av huvud- och nacktumörer

23 september 2025 uppdaterad av: Masaryk Memorial Cancer Institute
Syftet med studien är att utvärdera fördelen med akupunkturen som läkningsmetoder i terapin av akut toxicitet för strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att registrera 100 patienter i nuvarande strålbehandling av huvud- och nackcancer med akuta radiotoxiska symtom åtminstone av G1. Patienterna kommer att randomiseras (med biljett) i två regimer 1: 1.

Regime A (kontrollregimen): Standardstödbehandling av biverkningar av strålbehandlingen.

Regime B (akupunkturregim): Standardstödbehandling av biverkningar av strålbehandling och akupunktur.

På grund av skillnaderna i sjukdomen och patienter kommer behandlingen att individualiseras. Begagnade akupunkturpunkter kommer att dokumenteras. Patienternas svårigheter kommer att observeras och deras medicinering och kommer att registreras i patientdagboken.

Möjliga hudtoxiciteter kommer att dokumenteras av fotografiet.

Innan randomiseringen kommer alla försökspersoner att underteckna det frivilliga informerade samtycket. Efter uppnåendet av 50 inskrivna ämnen i alla regim kommer registreringen endast att fortsätta till den andra regimen.

Huvud- och nackcancerterapi inkluderar endast botande och adjuvans strålbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 65653
        • Rekrytering
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Botande och adjuvant strålbehandling för tumörer i huvud och nacke;
  • PS 1-2;
  • Patientsamarbete vid utvärdering av toxicitetsdagboken.

Uteslutningskriterier:

  • Palliativ strålbehandling i huvud- och nacktumören;
  • Ps 3;
  • Avvikelse av patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regim
Regime A (kontrollregimen): Standardstödbehandling av biverkningar av strålbehandlingen.
Läkemedel: Standardstödlig terapi
Standardstödlig terapi
Experimentell: Regim B
Regime B (akupunkturregim): Standardstödbehandling av biverkningar av strålbehandling och akupunktur.
Läkemedel: Standardstödlig terapi
Standardstödlig terapi
Övrig: Akupunktur

Akupunkturens schema:

Akupunktur kan göras ambulant eller under sjukhusvistelse. Akupunktur kommer att administreras 1-3 gånger i veckan (i händelse av svår toxicitet och problem orsakade av strålbehandling kan den fortsätta också efter avslutandet av strålbehandlingen.) Akupunkturnålar kommer att lämnas i 5- 30 minuter, enligt patienternas individuella behov.

Akupunktur kommer att utföras av en läkare utbildad i akupunktur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av akut toxicitet för strålbehandling med akupunktur: Minska graden av akut toxicitet i strålbehandling
Tidsram: Sex månader efter slutet av strålbehandling
Minska graden av akut toxicitet vid strålbehandling.
Sex månader efter slutet av strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av kronisk toxicitet av strålbehandling med akupunktur: lägre förekomst av kronisk toxicitet av strålbehandling
Tidsram: Sex månader efter slutet av strålbehandling
Lägre förekomst av kronisk toxicitet för strålbehandling.
Sex månader efter slutet av strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

4 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOU-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardstödlig terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera