Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur som de terapeutiske modalitetene ved akutt toksisitet i strålebehandling av hode- og nakkesvulster

23. september 2025 oppdatert av: Masaryk Memorial Cancer Institute
Målet med studien er å evaluere fordelen med akupunktur som helbredelsesmodaliteter i terapien av akutt toksisitet av strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil registrere 100 pasienter i gjeldende strålebehandling av hode- og nakkekreft med akutte radiotoksiske symptomer i det minste av G1. Pasientene vil bli randomisert (etter billett) i to regimer 1: 1.

Regime A (kontrollregime): Standard støttebehandling av bivirkninger av strålebehandling.

Regime B (akupunkturregime): Standard støttebehandling av bivirkninger av strålebehandling og akupunktur.

På grunn av sykdommen og pasientens forskjeller, vil behandlingen bli individualisert. Brukte akupunkturpunkter vil bli dokumentert. Pasientens vanskeligheter vil bli observert og deres medisiner og vil bli registrert i pasientdagboken.

Mulige hudtoksisiteter vil dokumenteres av fotografiet.

Før randomiseringen vil alle forsøkspersoner signere det frivillige informerte samtykket. Etter oppnåelsen av 50 påmeldte personer i et hvilket som helst regime, vil påmeldingen bare fortsette til det andre regimet.

Kreftbehandling av hode og nakke vil bare omfatte kurativ og adjuvans strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 65653
        • Rekruttering
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Helbredende og adjuvans strålebehandling for hode- og nakkesvulster;
  • PS 1-2;
  • Pasientsamarbeid i evaluering av toksisitetsdagboken.

Eksklusjonskriterier:

  • Palliativ strålebehandling i hodet og nakkesvulsten;
  • PS 3;
  • Manglende overholdelse av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Regime a
Regime A (kontrollregime): Standard støttebehandling av bivirkninger av strålebehandling.
Legemiddel: Standard støttende terapi
Standard støttende terapi
Eksperimentell: Regime b
Regime B (akupunkturregime): Standard støttebehandling av bivirkninger av strålebehandling og akupunktur.
Legemiddel: Standard støttende terapi
Standard støttende terapi
Annen: Akupunktur

Tidsplan for akupunktur:

Akupunktur kan gjøres ambulant eller under sykehusinnleggelse. Akupunktur vil bli administrert 1-3 ganger i uken (i tilfelle alvorlig toksisitet og problemer forårsaket av strålebehandling, kan det fortsette også etter avsluttet strålebehandling.) Akupunktur nåler vil være igjen i 5-30 minutter, i henhold til individets behov for pasientene.

Akupunktur vil bli utført av en lege som er trent i akupunktur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av akutt toksisitet av strålebehandling med akupunktur: Redusere karakteren av akutt toksisitet i strålebehandling
Tidsramme: Seks måneder etter endt strålebehandling
Redusere karakteren av akutt toksisitet i strålebehandling.
Seks måneder etter endt strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av kronisk toksisitet av strålebehandling med akupunktur: lavere forekomst av kronisk toksisitet av strålebehandling
Tidsramme: Seks måneder etter endt strålebehandling
Lavere forekomst av kronisk toksisitet av strålebehandling.
Seks måneder etter endt strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

4. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOU-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard støttende terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere