Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura come modalità terapeutiche della tossicità acuta nella radioterapia dei tumori della testa e del collo

23 settembre 2025 aggiornato da: Masaryk Memorial Cancer Institute
Lo scopo dello studio è di valutare il beneficio dell'agopuntura come modalità di guarigione nella terapia della tossicità acuta della radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà 100 pazienti nell'attuale radioterapia del carcinoma della testa e del collo con sintomi acuti radiotossici almeno di G1. I pazienti saranno randomizzati (per biglietto) in due regimi 1: 1.

Regime A (Regime di controllo): trattamento di supporto standard degli eventi avversi della radioterapia.

Regime B (regime di agopuntura): trattamento di supporto standard di eventi avversi della radioterapia e dell'agopuntura.

A causa della malattia e delle differenze dei pazienti, il trattamento sarà individualizzato. I punti di agopuntura usati saranno documentati. Verranno osservate le difficoltà dei pazienti e i loro farmaci e saranno registrati nel diario del paziente.

Le possibili tossicità della pelle saranno documentate dalla fotografia.

Prima della randomizzazione, tutti i soggetti firmeranno il consenso informato volontario. Dopo il raggiungimento di 50 soggetti iscritti in qualsiasi regime, l'iscrizione continuerà solo all'altro regime.

La terapia del cancro alla testa e al collo includerà solo la radioterapia curativa e adiuvante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia, 65653
        • Reclutamento
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Radioterapia curativa e adiuvante per tumori della testa e del collo;
  • PS 1-2;
  • Collaborazione dei pazienti nella valutazione del diario di tossicità.

Criteri di esclusione:

  • Radioterapia palliativa nel tumore alla testa e al collo;
  • PS 3;
  • Non conformità del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Regime a
Regime A (Regime di controllo): trattamento di supporto standard degli eventi avversi della radioterapia.
Droga: Terapia di supporto standard
Terapia di supporto standard
Sperimentale: Regime b
Regime B (regime di agopuntura): trattamento di supporto standard di eventi avversi della radioterapia e dell'agopuntura.
Droga: Terapia di supporto standard
Terapia di supporto standard
Altro: Agopuntura

Programma dell'agopuntura:

L'agopuntura può essere fatta ambulante o durante il ricovero. L'agopuntura verrà somministrata 1-3 volte a settimana (in caso di grave tossicità e problemi causati dalla radioterapia, può continuare anche dopo la cessazione della radioterapia.) Gli aghi di agopuntura saranno lasciati per 5-30 minuti, secondo le esigenze individuali dei pazienti.

L'agopuntura sarà eseguita da un medico addestrato in agopuntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione della tossicità acuta della radioterapia con agopuntura: ridurre il grado di tossicità acuta nella radioterapia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la fine della radioterapia
Ridurre il grado di tossicità acuta nella radioterapia.
Sei mesi dopo la fine della radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione della tossicità cronica della radioterapia con agopuntura: minore incidenza di tossicità cronica della radioterapia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la fine della radioterapia
Inferiore incidenza di tossicità cronica della radioterapia.
Sei mesi dopo la fine della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

4 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di supporto standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi